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終結(jié)OSA!國產(chǎn)神器讓 1.76 億人一覺到天亮

日期:2025-04-01
圖片

夜深人靜時(shí),此起彼伏的鼾聲或許被許多人視為“睡得香”的標(biāo)志,但鮮少有人意識(shí)到,這背后可能隱藏著一種致命的健康威脅——阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)

▲ 攝圖網(wǎng)

這是一種在睡眠中反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停的疾病,全球30至69歲人群中,超過10億人深受其擾,而中國患者數(shù)量高達(dá)1.76億,居全球首位


患者因夜間呼吸暫停導(dǎo)致頻繁缺氧,長期積累可能引發(fā)高血壓、糖尿病、認(rèn)知障礙,甚至心腦血管意外和猝死。然而,這一“隱形殺手”卻常被忽視。


更令人擔(dān)憂的是,傳統(tǒng)治療手段如持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)雖被廣泛使用,卻因舒適性差、依從性低而飽受詬病,不足50%患者最終因無法忍受而放棄治療。


面對如此龐大的患者群體和亟待解決的臨床痛點(diǎn),如何突破技術(shù)瓶頸,提供更人性化的治療方案?



01

院士領(lǐng)銜,

醫(yī)工融合破解“睡眠呼吸紊亂”

面對龐大的患者群體和臨床需求,2025年3月8日,武漢光谷傳來突破性進(jìn)展 —— 國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 "植入式舌下神經(jīng)刺激治療技術(shù)" 項(xiàng)目正式啟動(dòng)。
項(xiàng)目啟動(dòng)
武漢大學(xué)中南醫(yī)院陳雄教授團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合中科院深圳先進(jìn)院、南方科技大學(xué)等 6 家單位,為破解 OSA 治療難題提供了新方案。

在同期舉辦的"醫(yī)工融合創(chuàng)新院士論壇" 上,中國科學(xué)院陸林院士、鄭海榮院士,中國工程院周翔院士、鄔堂春院士等頂尖專家,與全國 30 余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和企業(yè)代表共同見證了這一重要時(shí)刻。

項(xiàng)目聚焦 OSA 治療領(lǐng)域的 "卡脖子" 技術(shù) —— 植入式舌下神經(jīng)刺激系統(tǒng),通過微型電極精準(zhǔn)調(diào)控舌下神經(jīng)信號,從根本上解決氣道塌陷問題。
植入式舌下神經(jīng)刺激技術(shù)原理示意圖

“這不是簡單的技術(shù)疊加,而是醫(yī)學(xué)需求與工程技術(shù)的深度耦合。”項(xiàng)目首席科學(xué)家陳雄教授在啟動(dòng)會(huì)上強(qiáng)調(diào)。作為國內(nèi)OSA診療領(lǐng)域的權(quán)威專家,他深知傳統(tǒng)療法的局限:CPAP是一種需要長期呵護(hù)的治療行為,患者難以接受和堅(jiān)持,從而導(dǎo)致治療依從性極低,文獻(xiàn)報(bào)道不足43%的打鼾人群接受呼吸機(jī)治療。

為此,團(tuán)隊(duì)提出“微型植入式神經(jīng)刺激”的創(chuàng)新方案,通過電極精準(zhǔn)調(diào)控舌下神經(jīng)信號,從根本上解決氣道塌陷導(dǎo)致的呼吸暫停問題。這一技術(shù)若成功落地,將打破歐美企業(yè)壟斷,實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的“從0到1”突破。

項(xiàng)目的推進(jìn)離不開頂級智囊的支持。

由四位院士領(lǐng)銜的9人咨詢專家組,將全程指導(dǎo)技術(shù)路線優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化路徑設(shè)計(jì)。中國科學(xué)院院士陸林指出,解決醫(yī)療領(lǐng)域的重大需求,“需要醫(yī)生與工程師、企業(yè)家的合作,加快醫(yī)工交叉融合,形成解決實(shí)際需求的產(chǎn)業(yè)化路徑。”

這一理念在光谷生物城得到了完美實(shí)踐——該項(xiàng)目承接轉(zhuǎn)化公司“武漢沉睡醫(yī)療科技”已正式落戶光谷生物城,并與高科醫(yī)療器械園、光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)服務(wù)中心簽約,未來將依托生物城的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),加速技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向病床的進(jìn)程。


02

讓“呼吸暫停”成為歷史

如果說CPAP是OSA治療的“初代方案”,那么植入式舌下神經(jīng)刺激技術(shù)則堪稱“顛覆性創(chuàng)新”

傳統(tǒng)療法中,患者需終身依賴外部設(shè)備,而新技術(shù)僅需一次微創(chuàng)手術(shù):在患者頸部植入一枚硬幣大小的微型刺激器,通過無線通信實(shí)時(shí)監(jiān)測呼吸信號。
當(dāng)系統(tǒng)檢測到氣道即將塌陷時(shí),立即釋放電脈沖激活舌下神經(jīng),帶動(dòng)控制舌體的頦舌肌收縮,從而維持氣道通暢。整個(gè)過程無需患者主動(dòng)干預(yù),真正實(shí)現(xiàn)“無感治療”。

這一技術(shù)的核心突破在于精準(zhǔn)化、智能化和微創(chuàng)化。陳雄教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合武漢大學(xué)電氣與自動(dòng)化學(xué)院,攻克了電極材料的生物相容性、無線充電穩(wěn)定性等關(guān)鍵技術(shù)。

例如,植入式電極采用柔性高分子材料,可長期穩(wěn)定貼合神經(jīng);磁共振兼容設(shè)計(jì)確保患者術(shù)后仍能接受常規(guī)影像檢查。此外,設(shè)備搭載AI算法,能根據(jù)患者睡眠階段的呼吸模式動(dòng)態(tài)調(diào)整刺激參數(shù),避免過度治療。

“每天戴著呼吸機(jī)面罩睡覺太痛苦了,許多患者甚至因此抑郁。”陳雄教授分享了一個(gè)典型案例:一位中年企業(yè)家因重度OSA不得不使用CPAP,但面罩的束縛感讓他徹夜難眠,最終選擇冒險(xiǎn)接受喉部手術(shù),卻因術(shù)后并發(fā)癥險(xiǎn)些喪命。“植入式技術(shù)的意義不僅是醫(yī)學(xué)進(jìn)步,更是對患者尊嚴(yán)的守護(hù)。”


03

從實(shí)驗(yàn)室到病床的“全鏈通”

本次啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場,武漢大學(xué)中南醫(yī)院、武漢大學(xué)電氣與自動(dòng)化學(xué)院、中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、南方科技大學(xué)、武漢奧綠新生物科技股份有限公司(以下簡稱“奧綠新”)、湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院6家課題單位完成簽約。
課題單位簽約
據(jù)介紹,項(xiàng)目聚焦植入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)研發(fā),重點(diǎn)攻關(guān)舌下神經(jīng)刺激參數(shù)優(yōu)化、無線能量傳輸、生物相容性封裝等核心技術(shù)。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)的遞進(jìn)驗(yàn)證,計(jì)劃開發(fā)具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的植入式治療系統(tǒng)。值得關(guān)注的是,該項(xiàng)目突破傳統(tǒng)科研模式,構(gòu)建起 "臨床需求 - 技術(shù)研發(fā) - 產(chǎn)品轉(zhuǎn)化" 的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)。

作為該項(xiàng)目的核心轉(zhuǎn)化樞紐,奧綠新將依托其覆蓋醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)體系,承擔(dān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化這一關(guān)鍵環(huán)節(jié),打通科研成果的產(chǎn)業(yè)化鏈條。

作為深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)領(lǐng)軍企業(yè),奧綠新始終秉持 "醫(yī)工融合提升生命質(zhì)量" 的發(fā)展愿景,累計(jì)與全國 100 余家三甲醫(yī)院開展深度合作,完成近 400 項(xiàng)創(chuàng)新器械轉(zhuǎn)化案例。

其自主構(gòu)建的 "三位一體" 創(chuàng)新平臺(tái)已形成獨(dú)特的競爭優(yōu)勢:

概念驗(yàn)證中心以 DFX 設(shè)計(jì)理念為核心,配備跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)、專利規(guī)劃團(tuán)隊(duì)和高精度加工設(shè)備,可將臨床創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為符合功能需求的設(shè)計(jì)方案,同時(shí)考慮制造、裝配、法規(guī)注冊及成本控制。中心還具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證及CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)證,可開展大動(dòng)物手術(shù)驗(yàn)證和生物相容性測試服務(wù),評估醫(yī)療器械的安全性和有效性。



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