11月28日，包頭市市場監督管理局打掉一處非法經營、儲存醫療器械黑窩點。現場清點，涉案醫療器械34個品種545盒，涉及人工膝關節、人工髖關節球頭、脛骨襯墊、骨水泥等骨科植入人體類高風險醫療器械，案值1500余萬元，目前已被全部扣押。

執法現場

現場擺放大量骨科植入類醫療器械

現場擺放大量骨科手術用工具

? ?根據前期對案件線索的摸排調查，執法人員將目標范圍縮小到某區某住宅小區內。10余名執法人員分成三組，逐戶排查，在社區黨工委協助下，執法人員進入可疑住宅，發現存儲大批量骨科植入類等醫療器械，電腦和紙質賬冊記錄大量醫療器械經銷信息。

現場查扣骨水泥

現場查扣人工膝關節

現場查扣醫療器械標簽

現場查扣人工脛骨襯墊

? ?骨科植入類醫療器械是植入人體作為代替或輔助人體器官的醫療器械，被國家列為風險等級最高的第三類醫療器械。按照《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定，從事第三類醫療器械經營需取得醫療器械經營許可。經初步核實，涉案嫌疑人周某某不能提供合法經營資質。執法人員對現場查扣實物、資料、票據等進行調查核實，初步認定該經營者涉嫌未經許可經營第三類醫療器械。 ? ?目前，此案件正在延伸調查中。

現場發現電腦中存有大量銷售信息

核對醫療器械產品包裝信息

清點涉案醫療器械

現場清點

現場登記扣押清單

藥品、食品、醫療器械安全關乎人民生命健康，如果你發現有制售假冒偽劣食品、藥品、醫療器械違法線索，可以向市場監管部門提供，舉報熱線12315。

鏈接：

根據國家食品藥品監督管理總局 2014年12月12日發布的《醫療器械經營質量管理規范》第十六條規定：企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛生。