日前，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布一批醫(yī)療器械召回信息。

280臺(tái)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分批次產(chǎn)品內(nèi)的電纜連接可能松動(dòng)，可能導(dǎo)致無(wú)法使用機(jī)械通氣功能，對(duì)麻醉系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173543173）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

低頻治療儀

江蘇興鑫醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)有限公司報(bào)告，由于在2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中因“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，?江蘇興鑫醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的低頻治療儀（國(guó)械注進(jìn) 20172261926 ）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

7500件

蘇州市華豪醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于在2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中因吸痰管真空控制裝置的真空殘留量不合格?，蘇州市華豪醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用吸痰管（注冊(cè)證編碼：蘇械注準(zhǔn) 20172660824 ）進(jìn)行主動(dòng)召回。

召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

138000只

蘇州市白雪醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于在2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中因口罩帶的拉力達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的要求，蘇州市白雪醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證編碼：蘇械注準(zhǔn) 20152641069 ）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

20000支

蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司報(bào)告，由于在2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中因吸痰管接頭內(nèi)腔尺寸偏小，導(dǎo)致殘留真空指標(biāo)超差 ，蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用吸痰包（注冊(cè)證編碼：蘇械注準(zhǔn) 20152661091 ）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

7700套

吳江市億成醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于在2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中因口罩細(xì)菌過(guò)濾率不符合要求?，吳江市億成醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用吸痰包（注冊(cè)證編碼：蘇械注準(zhǔn) 20162640249 ）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

激光治療儀

蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于在2019年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中因緊急停止開(kāi)關(guān)的標(biāo)簽不符合規(guī)定，蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的半導(dǎo)體激光治療儀（注冊(cè)證編碼：國(guó)械注進(jìn) 2017324159 ）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。