截至2020年4月19日，美國的新冠感染確診人數(shù)已經(jīng)接近73萬人次，位居全球第一。美國國內FDA批準兩款新冠病毒床邊檢測，分別來自于體外診斷公司Cephid和雅培。Biorad在3月建立了COVID-19實驗驗證體系，表示其QX200微滴式數(shù)字PCR與其它平臺相比具有更高的靈敏度。叫板Cephid和雅培的Biorad在2019 年取得了哪些業(yè)績？

一、Biorad2019年總體成績?

Biorad1952年成立于加州伯克利，是全球五大生命科學公司之一，為細胞生物學、基因表達、蛋白質純化、蛋白定量、藥物研發(fā)、食品安全和科學教育領域提供儀器、軟件、試劑和相關產品及解決方案。其獨特的微滴數(shù)字化技術可將樣品分散成數(shù)萬個獨立的微滴體系，能夠針對靶點DNA 或 RNA 分子進行高精度的定量分析，從而為生命科學研究、臨床診斷以及環(huán)境監(jiān)測和食品安全檢測提供極其靈敏和準確的數(shù)字化答案。?Biorad 主要分為體外診斷及生命科學兩個業(yè)務領域，2019年總體營收23.17億美元，利潤為12.57億美元，營收相比于2018年平緩增加3.3%。其中體外診斷領域的收入占比61%，為14.12億美元，相比2018年同比增長2.8%；生命科學領域的收入占比38%，為8.86億美元，相比2018年同比增長4.6%，主要得益于微滴式數(shù)字PCR，食品安全檢測等產品。?

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二、Biorad2019年主要進展?Biorad在2019年把血液分型和篩選方面作為一個重要的發(fā)展領域，血液篩選在安全輸血方面起著關鍵作用。

之前該業(yè)務的地理重點在歐洲和亞洲，但是近年來開始關注到北美市場是其擴大市場的重要領域。?2019年4月，Biorad獲得FDA對IH-500系統(tǒng)的510（k）認證許可。該系統(tǒng)專為中小型實驗室設計，提供自動化血型檢測和基于凝膠卡的抗體抗原篩選檢測。通過IH-Com患者數(shù)據(jù)管理軟件和IH-Web遠程結果管理界面，可以幫助實驗室更有效地管理自己的血液測試工作。

Biorad于2011年進軍微滴式數(shù)字PCR（ddPCR）領域，2017年收購RainDance Technologies，隨后推出了RainDrop數(shù)字PCR系統(tǒng)。該系統(tǒng)在每個通道能產生100-1000萬個皮升（picoliter）大小的液滴，在PCR分析的靈敏度、多重分析和絕對定量方面表現(xiàn)優(yōu)異，從而將數(shù)字PCR的應用擴大到更多的領域，包括低頻率的腫瘤等位基因檢測、基因表達、拷貝數(shù)變異和SNP測定。?Biorad表示ddPCR應用的深度和廣度不斷加大，研究范圍將從基礎研究到醫(yī)藥研發(fā)再到臨床診斷。有研究表明，涉及液體活檢的研究論文現(xiàn)在約為25％，證明了ddPCR技術巨大的潛力。BioRad在2020年發(fā)布了QX ONE ddPCR系統(tǒng)，QX ONE 微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)將ddPCR技術自動化為一個集成平臺，為生物醫(yī)藥開發(fā)，或其他需要極高準確度的檢測實驗室而設計。它可以自動執(zhí)行ddPCR工作流程的每個步驟：液滴生成，擴增和液滴讀取，提供連續(xù)操作，每天分析多達480個樣品。QX ONE ddPCR系統(tǒng)將ddPCR技術首次引入生命科學研究行業(yè)，并在臨床環(huán)境中得到快速采用，可用于檢測各種基因以及與許多癌癥類型相關的DNA區(qū)域中的突變或表觀遺傳學改變，為癌癥的診斷提供新的解決方案。

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除了ddPCR領域，另外的一個重點關注和投資的領域是細胞生物學。Biorad創(chuàng)建了一系列產品來服務于這一增長領域，主要包括流式細胞儀，細胞分選，細胞成像，抗體和檢測產品。2017年1月，Biorad與Illumina公司在JP摩根健康大會上發(fā)布了Illumina BioRad單細胞測序系統(tǒng)（Single-Cell Sequencing Solution），該系統(tǒng)實現(xiàn)了單細胞分析的第一個新一代測序(NGS)工作流程。

三、Biorad主要競爭壓力和醫(yī)療改革外部環(huán)境分析?Biorad未來的增長取決于能否繼續(xù)開發(fā)和引進擁有最新技術的新產品。

由于Biorad與近幾年臨床診斷行業(yè)的最新進展失之交臂，例如分子診斷或POCT。如果無法將最新技術整合到新的產品中，或者無法及時地設計，開發(fā)，制造和銷售新產品線，Biored業(yè)務將受到不利影響，可能會被競爭對手Alere、Roche、Cephid、雅培進一步拉開差距。?由于Biorad的部分臨床診斷產品由第三方付款人買單，如政府醫(yī)療保健計劃，商業(yè)保險和受管理的醫(yī)療保健組織，但這些機構近年來逐漸減少某些醫(yī)療產品和服務的報銷，美國政府，州立法機關和其它國家政府繼續(xù)實施醫(yī)療成本控制計劃，因此可能會進一步限制部分臨床診斷產品的凈收入和業(yè)績。另外，實驗室、輸血中心等醫(yī)療機構的合并，有可能在一定程度上限制了整體市場的定價水平，因此可能會導致臨床診斷市場上銷售產品的毛利率降低。?

結語