在防治新冠病毒感染，讓人們回歸正常生活的多項措施中，開發(fā)安全有效的新冠病毒疫苗被認為是關鍵性的一環(huán)。根據世界衛(wèi)生組織的統計，目前已經有8個疫苗研發(fā)項目展開了臨床試驗，而臨床前疫苗研發(fā)項目超過了100個。基于全球可能需要幾億，甚至幾十億劑安全有效的疫苗，因此，我們可能需要不是一款，而是幾款成功開發(fā)的疫苗。下面我們來看看新冠疫苗開發(fā)方面的最新進展。
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Moderna新冠疫苗獲FDA快速通道資格
今日，Moderna公司宣布，該公司開發(fā)的新冠疫苗mRNA-1273獲得FDA授予的快速通道資格。快速通道資格旨在促進治療嚴重疾病和滿足未竟醫(yī)療需求的創(chuàng)新療法或疫苗的開發(fā)，并且加快它們的審評過程。獲得快速通道的研發(fā)項目能夠與FDA進行更早和更頻繁的溝通，并且在遞交上市申請時可以采用滾動遞交（rolling submission）的方式。這是Moderna公司第4款獲得快速通道資格的研發(fā)項目。
“快速通道資格表明了新冠病毒疫苗開發(fā)方面的緊迫需求，”Moderna公司首席醫(yī)學官Tal Zaks博士說：“在等待1期臨床研究的完整數據的同時，我們正在積極準備2期和3期臨床試驗，繼續(xù)研究mRNA-1273防護新冠病毒感染的潛力。”
Moderna公司預計mRNA-1273的2期臨床試驗近日即將啟動，而3期臨床試驗有望在夏初開始。
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Novavax獲得3.88億資助，用于新冠病毒疫苗開發(fā)和生產
Novavax公司今日宣布，流行病防范創(chuàng)新聯盟（CEPI）將追加提供3.88億美元資金，支持其新冠病毒疫苗NVX-CoV2373的進一步臨床開發(fā)。在今年3月，CEPI已經投資400萬美元支持該公司開發(fā)新冠病毒候選疫苗。追加的資金將用于迅速擴大生產NVX-CoV2373疫苗的抗原，以及該公司獨特的Matrix-M佐劑（adjuvant）。
Novavax開發(fā)的新冠病毒候選疫苗是一款重組蛋白疫苗，由新冠病毒蛋白抗原和Matrix-M佐劑構成。該公司開發(fā)基于皂素（saponin）佐劑能夠刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，提高在局部淋巴結中的抗原呈遞，從而增強免疫反應。而且，使用佐劑能夠降低疫苗中病毒抗原的劑量，從而降低生產疫苗的成本。在全球疫苗產能不足的情況下，這一效益具有重大的意義。該公司基于這一技術平臺設計的，預計將在今年遞交上市申請。
Novavax表示，NVX-CoV2373的1期臨床試驗本月將在澳大利亞展開，7月將獲得頂線結果。如果1期臨床試驗結果良好，2期臨床試驗將在多個國家展開。同時，該公司將擴展生產能力，爭取在2020年末達到能夠生產1億劑疫苗的生產水平。同時，該公司在多個國家探索獲得大規(guī)模生產能力的途徑，目標是在2021年具有生產超過10億劑疫苗的潛力。
參考資料：
[1] Novavax to Receive up to $388 Million Funding from CEPI for COVID-19 Vaccine Development and Manufacturing.Retrieved May 12, 2020, from //ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-receive-388-million-funding-cepi-covid-19-vaccine
[2] Moderna Receives FDA Fast Track Designation for mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus. Retrieved May 12, 2020, from //www.businesswire.com/news/home/20200512005277/en/Moderna-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-mRNA
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
