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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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12家跨國藥企研發(fā)回報率降至9年最低,研發(fā)投資分化!

日期:2020-05-14

在2020年的開端,我們度過了一段前所未有的日子,盡管疫情在前,商業(yè)化競爭還將繼續(xù)!


據(jù)統(tǒng)計報告顯示,2019年
  • 全球TOP12藥企的在研發(fā)上的投資回報率僅為1.9%,為9年來最低,而2010年時候這個數(shù)值是10.1%

  • 平均一個新藥的研發(fā)成本則達到了21.8億美元,與2010年(11.8億美元)相比幾乎翻了一番;

  • 新藥上市以后的平均銷售峰值預(yù)測卻從2010年的8.16億美元下降至4.07億美元


跨國藥企研發(fā)戰(zhàn)略正在微調(diào)......



藥企醫(yī)藥研發(fā)投入風(fēng)向加速分化



2019年,藥企醫(yī)藥研發(fā)投入風(fēng)向加速分化。13家跨國藥企 2019年合計的研發(fā)費用雖然體量龐大,但整體較2018年下降了1.93%研發(fā)投資回報率降至9年最低


▲13家跨國藥企研發(fā)情況

*匯率兌換(5月13日):1瑞士法郎=1.0304億美元、1丹麥克朗=0.1454美元、1歐元=1.0841美元、1英鎊=1.2301美元


具體而言,輝瑞、艾伯維、拜耳、百時美施貴寶諾和諾德2019年在研發(fā)費用上出現(xiàn)了負增長。尤其是艾伯維,2019年研發(fā)費用同比下降近40%


羅氏GSK2019年在研發(fā)費用上的增長明顯,同比增長分別為16.13%及17.34%。


13家跨國藥企2019年合計研發(fā)支出背后,揭示了跨國藥企共同面臨的研發(fā)選擇挑戰(zhàn):是自主研發(fā)還是買進創(chuàng)新藥?從現(xiàn)實來看,前者面臨的挑戰(zhàn)越來越大。?
在此背景下,跨國藥企越發(fā)攥緊了手中的研發(fā)投入,轉(zhuǎn)向通過“整合、剝離、并購、重組”等手段完成產(chǎn)品線的更新?lián)Q代。不少跨國選擇通過并購獲得勝率更大的創(chuàng)新藥品種。

EvaluatePharma發(fā)布了年度預(yù)測報告《World Preview 2019, Outlook to 2024》,預(yù)測了2024年全球最暢銷藥物Top10其中有7個藥物是BMS、MSD、強生、輝瑞、Abbive并購獲得。


默沙東2009年以411億美元收購先靈葆雅,獲得K藥2019年突破百億大關(guān),營收110.84億美元,并在2024年將取代Humira,成為全球最暢銷藥物的下一代“藥王”,營收達170.09億美元。


而BMS有兩筆“發(fā)財”的買賣:一筆是2009年以24億美元收購Medarex Inc,獲得了其PD-1抑制劑O藥


作為全球首個上市的PD-1抑制劑,O藥在全球市場的表現(xiàn)始終“氣勢如虹”,一路“攻城拔寨”,2019年營收72.04億元到2024年, O藥將成為全球第4大暢銷藥物,達113.23億美元。


另一筆是年初,BMS以740億美元完成對新基的收購,將新基當家花旦Revlimid收入麾下。到2024年, Revlimid將成為全球第7大暢銷藥物,達80.57億美元。


2015年4月,艾伯維放出了一個大招,以210億美元的成交價格將Pharmacyclics公司納入囊中,從而可以獲得另外一款傳奇藥物Imbruvica


Imbruvica在2016年貢獻了16億美元,2017年為26億美元,2018年為36億美元,2019年營收47億美元,成為僅次于Humira的第二大重磅藥品。


2024年,Imbruvica全球銷售額將達到95.14億美元,位列全球十大暢銷藥第5位


2009年,輝瑞以680億美元收購惠氏,將全世界最暢銷的疫苗 ——?肺炎疫苗Prevnar 13囊獲。Prevnar 13一直是輝瑞Top1品種,2019年營收58億美元。



“冰火兩重天”,生物藥新貴研發(fā)同期+35%

全球Top 100生物藥“新貴”研發(fā)支出較2018年同期勁增35%,與跨國藥企2019年整體在研發(fā)支出上的明顯“降溫”相比,生物藥“新貴”2019年在研發(fā)領(lǐng)域可謂是如火如荼


▲生物藥“新貴”Top20研發(fā)支出

聚焦到Top 100生物藥”新貴“的前20強,兩大陣營研發(fā)“冰火兩重天”的情況更加明顯。
全球前20強生物藥“新貴”中,僅渤健IncyteZealand Pharma三家研發(fā)投入出現(xiàn)了負增長的情況。?吉利德科學(xué)再生元百濟神州Ionis PharmaceuticalSarepta TherapeuticsSage Therapeutics?6家生物藥企2019年研發(fā)費用同比更是增長超過30%與跨國藥企2019年研發(fā)支出情況呈現(xiàn)出截然不同的走向

跨國藥企“撤離潮”下的玄機




在跨國藥企重新審視自身全球研發(fā)體系的大背景下,無法自證價值又十分燒錢的那些早期研發(fā)中心首當其沖,成為被裁撤的對象

全球背景下,2017年9月,禮來關(guān)閉了位于新澤西州布里奇沃特的一處研發(fā)辦公室,以優(yōu)化藥物研究和開發(fā)業(yè)務(wù)。
2018年9月,武田公布了關(guān)閉芝加哥地區(qū)美國總部的計劃,并將其美國業(yè)務(wù)集中在Shire運營的波士頓地區(qū),此舉將關(guān)閉1000個相關(guān)崗位,并承諾將削減約7%的合并員工。

月底,諾華宣布,計劃在其總部瑞士削減2200多個工作崗位,此舉將波及1500位藥品生產(chǎn)一線員工以及約700名商業(yè)服務(wù)部門職員。
2019年1月,阿斯利康宣布,為了簡化生物制劑生產(chǎn),阿斯利康正在關(guān)閉科羅拉多州的兩家工廠,并裁員210名工人。
2020年初,羅氏宣布關(guān)閉位于愛爾蘭克萊爾卡斯爾(Clarecastle)的工廠,并解雇132名員工。
中國,2017年8月,GSK調(diào)整張江研發(fā)中心戰(zhàn)略的消息就首先引起熱議。作為聚焦研發(fā)戰(zhàn)略的一部分,GSK將縮小全球神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)活動范圍,包括終止一些研發(fā)項目。在上海開展的神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)方面的優(yōu)先研發(fā)項目將會繼續(xù)進行,并將轉(zhuǎn)入位于美國Upper Providence的研發(fā)中心。
隨后GSK在2019年7月宣布,以2.5億元出售其在華最大工廠蘇州工廠100%股權(quán)復(fù)星醫(yī)藥。與此打包出售的還有該廠持有的乙肝明星藥“賀普丁”(拉米夫定)。
2017年9月7日,禮來宣布將關(guān)閉在中國成長了5年的上海張江糖尿病藥物研發(fā)中心。同一時間,禮來總部也宣布計劃在全球領(lǐng)域裁員3500人,約占其全部員工總數(shù)的8%。
隨后2019年4月,禮來與億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議,向其出售旗下抗生素產(chǎn)品希刻勞和穩(wěn)可信在中國大陸的權(quán)利,以及位于蘇州的希刻勞生產(chǎn)工廠
2019年9月5日,諾華將蘇州諾華制藥科技有限公司100%的股權(quán)賣給九洲藥業(yè)
結(jié)合此前艾伯維裁撤在華腎病研發(fā)中心、諾華解散中國生物研發(fā)部門、羅氏裁減中國生物藥研發(fā)團隊等跨國藥企在本土研發(fā)方面的動作,跨國藥企正在重新審視在華布局。
全球新藥研發(fā)趨勢在變,市場環(huán)境在變,中國本土的醫(yī)藥市場和政策也在進行波動,這使得跨國藥企在尋求新的業(yè)績增長點的同時開始調(diào)整對中國本土的研發(fā)策略


跨國藥企新的本土研發(fā)策略

禮來雖然關(guān)掉在華工廠,但2018年3月14日,禮來宣布其中國創(chuàng)新合作中心正式在上海成立,禮來表示通過該創(chuàng)新中心將聚焦更多通過本土協(xié)作推動早期新藥研發(fā)。
GSK雖然已將神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)中心關(guān)停,但GSK與本土研發(fā)合作,工作重點在呼吸、乙肝類產(chǎn)品研發(fā)。
阿斯利康則另辟新模式,于2017年11月27日宣布與國投創(chuàng)新投資管理有限公司旗下的先進制造產(chǎn)業(yè)投資基金合作成立股權(quán)均等、獨立自主經(jīng)營的迪哲(江蘇)醫(yī)藥有限公司,專注于創(chuàng)新藥的探索、研發(fā)和商業(yè)化。


政策沖擊,未來全球制藥巨頭戰(zhàn)略調(diào)整更加頻繁

跨國藥企設(shè)立中國研發(fā)中心有的在于進行早期研究,有的則是偏重于降低臨床試驗環(huán)節(jié)的成本


不過,政策導(dǎo)向在中國醫(yī)藥行業(yè)的作用尤為明顯,特別是自2015年之后,醫(yī)藥行業(yè)政策進行著持續(xù)深入的改革和行業(yè)秩序規(guī)范。


跨國藥企興建研發(fā)中心之初,是為了讓產(chǎn)品進入中國市場開展相關(guān)臨床試驗,但彼時中國的臨床試驗尚缺乏強有力監(jiān)督。
2015年7月22日,稱為“史上最嚴”的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查事件震蕩了整個行業(yè),同時也是監(jiān)管部門對臨床試驗環(huán)節(jié)重拳整頓的警鐘。
除此之外,國內(nèi)醫(yī)藥分開、藥占比、一致性評價、4+7、醫(yī)保談判等政策,也使得跨國藥企在國內(nèi)市場新藥利潤大不如前,未來將會進一步審視中國本土研發(fā)投入價值考量,以及未來研發(fā)的布局。

本土創(chuàng)新藥企迎來“小浪潮”


?中國的藥企生態(tài)雖然與國際存在明顯不同,在跨國藥企之外中國藥企希望躋身國際,需要清晰利用變化所帶來的機會。


相對于跨國藥企藥價受政策擠壓,中國本土研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境近年來得到快速改善,政策對醫(yī)藥創(chuàng)新加大了鼓勵和扶持力度。


新藥審評審批加快、CRO行業(yè)崛起、資本對創(chuàng)新藥展示出前所未有的熱情等,這些綜合起來,不僅帶動了本土藥企對創(chuàng)新藥的投入,也吸引越來越多的海歸人才回國創(chuàng)辦創(chuàng)新型藥企。


跨國藥企迎來了人才流失的新挑戰(zhàn),近兩年就出現(xiàn)了跨國藥企高管轉(zhuǎn)身進入本土創(chuàng)新藥企的小浪潮。從另一個角度來講,創(chuàng)新機遇下本土藥企研發(fā)型人才的需求也隨之提升



跨國藥企人才“回巢”


▲原輝瑞核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼中國區(qū)經(jīng)理吳曉濱


2018年4月23日,輝瑞中國宣布: 在輝瑞服務(wù)了15年之后,其核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼輝瑞中國國家經(jīng)理吳曉濱博士將離開輝瑞去開始新的事業(yè)。


隨后的5月2日,百濟神州公司宣布,任命吳曉濱博士為中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁,向百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強匯報。


▲原阿斯利康全球生物制藥高級副總裁巢守柏


2018年5月5日,康希諾生物股份公司于官網(wǎng)發(fā)布人事任免通知,前阿斯利康全球生物制藥高級副總裁巢守柏博士于5月2日加盟康希諾出任首席運營官。


▲原默沙東全球副總裁兼中國研發(fā)中心總經(jīng)理李正卿


2019年3月1日,歌禮制藥對外宣布,任命李正卿博士為公司首席醫(yī)學(xué)官兼大中華地區(qū)研發(fā)總裁,直接向董事長吳勁梓博士匯報工作。加入歌禮前,50出頭的山西人李正卿自2011年開始在默沙東擔任全球副總裁兼中國研發(fā)中心總經(jīng)理


在研發(fā)回報率普遍降低的情況下,跨國藥企攥緊了手中的研發(fā)投入,轉(zhuǎn)向通過“整合、剝離、并購、重組”等手段完成產(chǎn)品線的更新?lián)Q代似乎在逐漸成為一種趨勢。


那么,面對新的變化你(跨國藥企、生物藥新貴,本土企業(yè))準備好了嗎?

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