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MAKO和ROSA Knee要當心啦！微創醫療推出全膝關節置換手術機器人！

日期:2020-05-27

前言
近些年，骨科手術機器人大熱，繼史賽克的MAKO大獲成功后，Zimmer Biomet在去年也推出了ROSA Knee機器人系統。近日，微創（上海）醫療機器人有限公司旗下蘇州微創暢行機器人有限公司宣布其自主研發的鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統通過了國家藥品監督管理局（NMPA）的創新醫療器械特別審查申請，進入特別審查程序“綠色通道”。那么問題來了，膝關節手術機器人系統到底哪家強？
一、微創醫療旗下全膝關節置換機器人進入“綠色通道”

鴻鵠?Skywalker?骨科手術導航定位系統是一款用于全膝關節置換的手術機器人產品。相較于傳統的關節置換手術，機器人輔助關節置換手術能幫助骨科醫生解決手術中“看不到”“截不準”“拿不穩”的傳統難題，實現更高的操作精度。鴻鵠?由手術平臺、控制平臺及手術附件組成，在術前診斷以及術中操作安全、便捷、交互體驗等維度上給出了新穎且完整的解決方案。通過術前對患者的影像數據進行智能分析，快速重建患者的關節解剖模型，制定個性化假體植入手術方案；自主研發的高靈巧輕量化機械臂與人機協作的操作模式，能夠快速完成截骨過程，提升手術效率，且減小手術室的空間占用；術中導航系統能引導醫生精確實現術前計劃的預期。
據了解，微創?在2017年啟動了“髖膝兼容、安全、高效微創關節置換手術機器人系統研發”項目，聯合上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、北京大學、北京理工大學、中國人民解放軍第三軍醫大學、復旦大學、上海市醫療器械檢測所等單位共同開展，致力于研發推出國內首款用于關節置換的手術機器人。該項目也入選了2017年度國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”專項。在該項目中，微創?提出的“安全、高效、精準、微創”的產品目標已成為骨科手術機器人領域的共識。
二、史賽克的MAKO曾大獲成功

Stryker為了鞏固其骨科行業巨頭的地位，在2013年以17億美元收購了以色列外科手術機器人公司MAKO Surgical，并在2015年推出了第三代MAKO System，升級版的MAKO System綁定Stryker提供的植入物，并在MAKO平臺上實施手術。2016年Stryker將自己旗下的全膝關節置換術系統Triathlon Total Knee System與MAKO System結合，推出了第一代全膝關節置換平臺MAKO TKA，最近幾年推出的關節置換術還有涉及到肩關節、肘關節、踝關節、腕關節和手指關節。2015年8月，FDA批準了Stryker用于MAKO機器人的Triathlon全膝關節系統，但Stryker在整個商業發布中等待了一年多，在2016年時才正式推出第一代全膝關節置換平臺MAKO TKA。Stryker希望以有節奏的速度發布該產品，以最大限度地提高其成功的機會。
三、Zimmer Biomet的ROSA Knee余熱還在

在2016年時，Zimmer Biomet以不低于1.32億美元的價格收購了法國手術機器人公司Medtech，擁有了ROSA Brain和ROSA Spine機器人輔助手術平臺的所有權。2019年1月，Zimmer Biomet獲得FDA批準用于膝關節手術應用的ROSA平臺和ROSA One Spine平臺，并宣布計劃在2019年中期ROSA Knee將正式進入膝關節市場。這一舉措使得ZimmerBiomet成為第一個獲得腦、脊柱、膝關節三大領域的FDA批準的公司，手術機器人市場又將掀起一場風浪。據了解，ROSA Knee是一個機器人輔助手術系統，旨在幫助外科醫生進行全膝關節置換手術，其特點是協助進行骨切除以及評估軟組織的狀態，通過定位數據分析協助進行復雜的手術決策和操作。ROSA Knee擁有公司專有的X-Atlas?成像流程來提供術前成像，以創建患者骨骼解剖的三維模型和計劃，并在術中實時繪制患者解剖和運動圖，幫助外科醫生實現個性化操作以獲得更好的手術效果。2019年1月25日，Zimmer Biomet宣布ROSA Knee通過了FDA的審批，用于機器人輔助全膝關節置換手術。
結語

今年4月微創醫療宣布旗下支氣管機器人完成首次人體試驗，獲得了不少關注。這次又爆出鴻鵠?骨科手術導航定位系統獲批進入創新醫療器械特別審查程序的大新聞，微創醫療想深耕手術機器人的野心可見一番。雖然國內尚未對手，但國際上還有史賽克的MAKO和Zimmer Biomet的ROSA Knee，微創醫療壓力還是不小呀～

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