左:硬式內窺鏡,右:電子內窺鏡
1983年,美國Welch Allyn公司成功研制出CCD微型圖像傳感器代替了內鏡的光導纖維導像術,第一臺電子內鏡誕生。經歷了四個階段的發展,內鏡技術不斷得到了更新,這也為微創手術的普及成為了可能,而微創手術的繁榮也豐富了內鏡的種類。隨著微創手術的繁榮發展,新型的內鏡產品仍在不斷的推陳出新。
硬鏡系統
?2、軟鏡軟鏡主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療,如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過人體的消化道、呼吸道及泌尿道進入人體。軟鏡的光學系統為光導纖維光學系統,此光纖內窺鏡最大特點是鏡頭部分可被術者操縱改變方向,擴大應用的范圍,但成像效果不如硬質鏡效果好。軟鏡現已應用在消化內科、呼吸內科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個科室,從簡單的疾病篩查到復雜的賁門失弛緩癥的治療,帶給患者診治及時準確、風險性低、手術創傷小和術后恢復快等益處。
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軟鏡系統
?根據中國醫療器械行業協會數據,2018年,我國內窺鏡市場容量達到278億元,內窺鏡配套器械市場規模更大,達500億元。但是,國產內窺鏡的市場份額很低,銷量占比在10%左右,進口產品占據了主要的市場份額,是國內主流醫療器械產化率最低的設備。? ? ? ?
卡爾史托斯成立于 1945 年,總部設在德國都靈根市,是全球最大的微創外科內窺鏡設備及器械制造企業之一,產品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創醫療器械。從 1945 年創立至今,卡爾史托斯在技術領域持續取得進展和突破,已擁有 400 多項醫學專利和應用,推動了內窺鏡行業的發展。目前卡爾史托斯已占據了世界內窺鏡微創醫療器械市場的主要份額,也占據我國硬鏡市場約47%的份額。
?2、奧林巴斯
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奧林巴斯創建于 1919 年,是日本乃至世界精密、光學技術的代表企業之一,事業領域包括醫療、生命科技、影像設備等。1950 年奧林巴斯研制出了世界上第一臺實用型胃內照相機。在 20 世紀 60 年代末,奧林巴斯就已經預見了內鏡在外科手術中的應用。1979年,公司收購了德國硬鏡制造商 Winter & Ibe GmbH,將醫學領域的業務從軟鏡拓展到軟鏡、硬鏡和手術耗材。
?3、史賽克?
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史賽克創立于1941年,總部位于美國密西根州克拉馬蘇市,史賽克是全球醫療器械行業的領導者,在醫療領域擁有廣泛的產品線。公司不斷推動內窺鏡科技的發展,率先發展了第一臺數字化三晶片攝像系統,第一臺高清(High Definition)攝像系統。作為行業的領先者,史賽克的內窺鏡系統逐步的推動著微創手術的發展。
?國內
1、深圳開立生物醫療科技股份有限公司? ? ? ?
? ? ? ?深圳開立生物醫療科技股份有限公司自2002年成立以來一直致力于醫療設備的研發和制造,產品涵蓋超聲診斷系統、電子內鏡系統和體外診斷系列三大產品線。開立醫療重視技術創新,在硅谷、西雅圖,東京以及深圳、上海、哈爾濱、武漢設有七大研發中心,研發人員近600人。其中開立醫療推出的HD550系列高清內窺鏡產品,產品性能與外資差距逐漸縮小,在醫院端獲得良好反饋。填補了國產高清內窺鏡的空白,有望更進一步加快國產高端內窺鏡產品發展。
?2、上海澳華內鏡股份有限公司?
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上海澳華內鏡股份有限公司成立于1994年,公司產品提供了軟性內鏡方案、硬性內鏡方案、內鏡耗材方案三大內鏡解決方案。經過26年的專注和創新,澳華內鏡產品已運用在消化科、外科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科、麻醉科、ICU等科室。
3、邁瑞
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邁瑞醫療是我國醫療器械行業龍頭,主要產品覆蓋三大領域:生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像。除了三大主要業務領域之外,邁瑞正在積極培育微創外科領域業務。2012 年,邁瑞醫療收購了杭州光典,杭州光典主要業務為硬鏡。目前邁瑞的微創外科產品包括外科腔鏡攝像系統、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、微創手術器械及手術耗材等。
?五、內窺鏡“耗材化”趨勢
內窺鏡是一類精密的光學儀器,所以不論是硬鏡和軟鏡,它們的生產工藝都需要選擇特有的密封技術來實現,不論是內窺鏡中鏡片之間、鏡片和外管之間、金屬材料之間都需要非常高的固定和密封要求,這就考驗了內窺鏡廠家的制造工藝。