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耗材集采在路上!10省開展人工晶體帶量采購(附全國情況)

日期:2020-07-30
近日,陜西省發(fā)布《省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機構人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購文件》,涉及17組晶體,采購量達168987片而就在今年5月,京、津、冀+黑、吉、遼、蒙、晉、魯九省聯(lián)合首批人工晶體類眼科耗材集中帶量采購工作正式展開,最終25個產品確定為擬中選,與聯(lián)合采購地區(qū)的原采購價相比,擬中選價平均降幅達54.21%,最高降幅為84.73%。
10省聯(lián)盟人工晶體集采正式開啟


組成省際聯(lián)盟的寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10個省(區(qū)、兵團)區(qū)域內三級公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)院)、具備開展人工晶體相關手術的二級公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)院)參加本次聯(lián)合帶量采購,鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構積極參與。


本次聯(lián)合帶量采購品種為:人工晶體。采購量達168987片。要求國內人工晶體生產企業(yè)、進口人工晶體國內總代理商積極申報。


具體分組目錄及采購量詳見下表:



根據《采購文件》,中選產品數量確定原則如下表。對于同分組產品3個以上的,在綜合考慮企業(yè)申報價格,以及產品規(guī)模、質量、產能、產品配送能力、產品穩(wěn)定性等因素后,對企業(yè)最終的報價進行無記名表決。
同分組內符合申報品種資格的實際申報產品數 擬中選產品數
1 1
2 2
3 2
4-5 3
6-7 4
8-9 5
10個以上 6


本次中選的企業(yè)數量較多,因為有10個地區(qū)參與,涉及的采購量較大,需要保障供應。此外,本次5家以內采用現(xiàn)場議價及投票過半機制,但考慮臨床需求,競爭趨緩。超過6家的基本采用類似改良版雙信封制,而且采用末位淘汰制,入圍企業(yè)較多,和只中標一兩個企業(yè)相比,價格競爭沒有那么激烈,因此業(yè)界人士認為本次采購文件的降價方案相對來說還算比較溫和。
當然,最終的價格降幅還需結合各組談判競爭所對應的70%采購量,不過,參考3+6聯(lián)盟的最高降幅84%來看,價格到底能降到什么程度,還需拭目以待。
另外,文件明確,各省(區(qū))從各組的中選產品中,原則上分別按不多于3個產品,確定本省(區(qū))的中選產品。同時對于3個產品的采購量,以3個產品中選價格300元、400元、500元,采購總量100個為例,3個產品對應的采購量百分比分別為42.55%、31.91%、25.53%,采購數量為43個、32個、25個。
業(yè)內人士分析,各省選3個產品可能會對既往市場格局產生一定影響,從采購的百分比數量來看,若同組中標價差不大,那么中選前三名的采購數量差距也不會過大。
因此最終的市場份額可能會比較平均化,原先占據較大市場份額的產品, 中選后的市場份額可能有所降低,而原本沒那么知名、銷售額不大的產品,在中選后的市場份額反而可能有所提升。
附全國耗材集采情況匯編:
近年來,醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題群眾反映強烈、社會關注度高,推進醫(yī)用耗材集中帶量采購,是治理醫(yī)用耗材亂象的有效措施。
《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》(國辦發(fā)〔2019〕37號)提出,推進構建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制;探索跨省聯(lián)盟采購。
今年3月中旬,國家醫(yī)保局曾明確要求要在未來6個月內(即9月中旬前),對11個試點省份(江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏)開展高值耗材帶量采購工作,其余23個省份及城市也要積極跟進。??據了解,目前已經有多個省市(正)組織醫(yī)用耗材帶量采購。
【網傳國家版】2020年7月3日,一份名為《關于委托開展<國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)> 征求意見的函》的文件在業(yè)內流傳。

文件顯示,國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開展國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,并推動建立規(guī)范化、常態(tài)化的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購制度。


此次按總采購基數的80%確定約定采購量。且要求且每個中選產品的采購量不低于各醫(yī)療機構申報的該產品采購基數的80%。釆購周期為2年
而采購方式也延續(xù)了藥品集采的“企業(yè)自主報價、充分競爭、多家中選的原則”,由價格較低、降價幅度較大、符合質量要求的產品中選。看來,光價格低還不行,降幅也是一大關鍵。此外文件特別強調要求企業(yè)不得低于成本價報價。
2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構均應參加,其他公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按所在省份安排自愿參加。


已自行開展冠脈支架集中帶量采購,且尚在合同期內的省份,可不參加本次集采。這也避免了省采和國采撞車事件的發(fā)生。

【3+6聯(lián)盟】2020年5月9日,首批人工晶體類眼科耗材集中帶量采購會在天津召開,確定了京、津、冀+黑、吉、遼、蒙、晉、魯九省份聯(lián)合帶量采購人工晶體類眼科耗材工作正式展開。這9個采購地區(qū)的約定采購量計算基數以聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機構上報采購需求量的 60%累加確定,各品種約定采購量按價格最低產品占主要約定采購量,其他產品約定采購量按照價格從低到高逐漸減少的分配原則確定。據人民網消息,最終共有22家符合條件的企業(yè)參與申報,其中有13個分組形成充分競爭,本次競價方式共有25個產品確定為擬中選。中選企業(yè)包括強生視力康、愛博諾德、美國愛爾康、無錫蕾明視康等。與聯(lián)合采購地區(qū)的原采購價相比,擬中選價平均降幅達54.21%,最高降幅為84.73%。據統(tǒng)計,帶量采購涉及人工晶體31.39萬片,年采購金額9.34億元,其中“競價方式”涉及年采購金額6.42億元。經初步測算,聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機構一年可節(jié)省3.85億元人工晶體采購費用。
【云貴渝豫四省聯(lián)盟】2020年5月21日,重慶市醫(yī)保局發(fā)布通知,宣布重慶市、貴州省、云南省、河南省決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作,對吻合器、補片、膠片3類醫(yī)用耗材率先開展帶量采購。

將采用競價、議價、談判等多種采購模式,允許多個企業(yè)中選。允許同一產品不同企業(yè)的中選價格存在差異,引導企業(yè)合理競價。同時,醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用中選品種,不得二次議價。


醫(yī)保基金在總額預算的基礎上,按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。具體預付貨款方式由聯(lián)盟采購各省(市)自行制定。探索推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算。這也意味著,耗材一票制即將開啟。


【南京聯(lián)盟】6月9日下午,醫(yī)用耗材集中采購“南京聯(lián)盟”擴盟會議在南京召開,南京、淮安、泰州三市商定,寧淮泰醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)盟(簡稱“南京聯(lián)盟”)擴大聯(lián)盟范圍,新增鎮(zhèn)江、安慶、滁州、合肥、黃山、馬鞍山、銅陵、蕪湖、宣城等9個城市加入聯(lián)盟。

“南京聯(lián)盟”于2019年8月16日成立,本著“自愿互助、協(xié)同聯(lián)動”原則,致力于加強醫(yī)用耗材集中采購合作交流,研究醫(yī)用耗材集中采購政策,在江蘇省內率先建成醫(yī)用耗材集中采購城市聯(lián)盟、率先探索開展多種集中采購模式、率先建成南京醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺。


南京市已累計開展10次醫(yī)用耗材集中采購,預計減少醫(yī)療費用6.2億元,其中聯(lián)盟開展集中采購5次,預計年度減少醫(yī)療費用5.34億元,談判次數、方式和成效均居全國前列。


聯(lián)盟組建當日即開展全國首次醫(yī)用耗材地區(qū)聯(lián)盟帶量價格談判,選擇精密輸液器等14個品種開展集中帶量采購,價格最高降幅94.3%,平均價格降幅72.61%,預計為三市年節(jié)約醫(yī)療費用4.13億元。
2019年10月30日,選擇血液透析器等3類產品開展集中帶量采購談判,產品價格最高降幅83.86%,預計為三市節(jié)約醫(yī)療費用5500萬。
2019年9月26日、10月30日和11月29日,聯(lián)盟分別與三家知名耗材企業(yè)開展整體帶量降低價格談判,三次談判降幅分別達25%、30%和30%,預計三市年節(jié)約醫(yī)療費用9096萬元。


【大同】2020年6月,據《大同新聞網》報道,目前,山西大同市醫(yī)療機構聯(lián)盟試點采購首批低值醫(yī)用耗材于6月1日落地,在大同市62家醫(yī)療機構實施。市級首批低值醫(yī)用耗材鎖定正壓型留置針、血液透析器和普通輸液器3個品種,預計全年可節(jié)約采購資金1076.59萬元。

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低值醫(yī)用耗材主要是指醫(yī)療機構在開展醫(yī)療服務過程中經常使用的一次性衛(wèi)生材料(如輸液器、注射器、留置針、引流管等)。大同市醫(yī)保局采取公開招標的模式,最終正壓型留置針中選產品平均降幅74.48%,最高降幅79.30%;血液透析器(中底通量)中選產品平均降幅58.08%,最高降幅86.15%;普通輸液器中選產品平均降幅40.17%,最高降幅77.36%,競價成效明顯。


【浙江】5月25日,浙江省藥械采購中心擬訂《浙江省公立醫(yī)療機構部分醫(yī)用耗材帶量采購文件(征求意見稿)》。采購品種為藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關節(jié),采購周期為2年,年采購量為浙江省內公立醫(yī)療機構2019年全年交易量的80%。


【淄博聯(lián)盟】2020年5月,淄博市醫(yī)保局發(fā)布了《關于七市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購擬中選企業(yè)及產品名單的公示》,此次帶量采購被稱為山東范圍內“史上規(guī)模最大”“砍價超狠”的一次談判。??據《21世紀經濟報道》,淄博市醫(yī)保局發(fā)起的七市藥械采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材聯(lián)合采購議價,涉及吸氧裝置、注射器、采血針、導尿管、導尿包5大類19個規(guī)格產品,共吸引100余家國內外知名企業(yè)報名,經審核最終確定88家企業(yè)參與談判。??參與集采耗材降價明顯。某廠家的吸氧裝置市場價46元,砍價后12.9元,降幅達72%,為全場最高降幅耗材。而據現(xiàn)場預估,采血針的降幅大約在50%,其他品類也有較大降幅。
【湖北】6月18日,湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室印發(fā)了《湖北省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》,明確將分類分批選擇臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產的醫(yī)用耗材實行帶量采購并探索建立量化“市場份額”的區(qū)域聯(lián)盟采購結果動態(tài)匹配機制。?
【安徽】2019年7月16日,安徽省印發(fā)《省屬公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》,開啟了首個省級高值耗材集采。


安徽省屬第一批集中帶量采購的產品范圍為:骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材。并以省屬公立醫(yī)療機構作為試點,逐步推廣至全省縣級及縣級以公立醫(yī)療機構,鼓勵其他醫(yī)療機構積極參加。原則上采購周期為一年。


對于談判成功產品,各省屬公立醫(yī)療機構不得再組織議價。省屬公立醫(yī)療機構在制定采購目錄時,必須優(yōu)先采購談判成功產品。


最終,骨科植入(脊柱)類11家企業(yè)中標,總體平均降價53.4%,單個組件最大降幅95%。國產品類降價幅度55.9%,進口品類降價幅度40.5%。
眼科(人工晶體)類4家企業(yè)中標,總體平均降價20.5%。國產品類和進口品類降幅分別為18.1%和20.9%。
【福建】7月6日,福建省醫(yī)保局發(fā)布了《關于公布福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果的通知》,?這是繼7月3日國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材帶量采購方案流出后,首個公布醫(yī)用耗材集中采購中選結果的省份。
該方案公布了超聲刀、初次置換人工全髖關節(jié)、初次置換人工膝關節(jié)、密閉式靜脈留置針以及鎮(zhèn)痛泵等5個品種的集中帶量采購中選結果。其中強生在這次集采中收獲頗豐,涉及超聲刀、初次置換人工全髖關節(jié)、初次置換人工膝關節(jié)三個品種均有中選。
在采購量方面,5月份福建省公布的文件可知,約定采購量根據2018年10月1日至2019年9月30日全省二級及以上公立醫(yī)療機構總用量的70%確定。
在采購周期方面,采購周期為1年,但要求中選品種價格應與全國最低價聯(lián)動,并且要求公立醫(yī)院優(yōu)先使用中選品種,確保完成約定采購量,中選產品采購總量不少于本機構上年度同類組件耗材產品用量的70%,各中選產品采購量原則上不少于本機構上年度該產品用量的50%。
【云南】7月14日,云南省醫(yī)保局發(fā)布通知,印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網方案(試行)》。

除藥品外,血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、 眼科材料、口腔科、其他等10類高值醫(yī)用耗材也將納入掛網采購。并對2家以上生產企業(yè)生產的藥品或臨床可替代藥品、醫(yī)用耗材,制定考核指標。

【京津冀耗材聯(lián)盟】采購平臺已于2017年1月26日上線試運行,開展京津冀三地止血類和防粘連類耗材聯(lián)合采購的企業(yè)注冊及數字證書領取工作。在具體實施上,平臺共制定了分三期實施的建設方案,目前一期建設工作已經完成,正式上線運行,這標志著京津冀醫(yī)用耗材集中采購工作進入實質性工作階段。


2018年5月,京津冀三地衛(wèi)計委宣布,第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合采購共涉及179家企業(yè)申報的32357條產品。執(zhí)行聯(lián)合采購結果后每年可為三地公立醫(yī)院節(jié)約耗材采購費用超過8億元,整體降幅達到15%。


據《山東財經網》報道,2018年10月11日,京津冀魯遼衛(wèi)生健康協(xié)同發(fā)展峰會在濟南舉行,期間京津冀及山東、遼寧五省市衛(wèi)計委共簽環(huán)渤海衛(wèi)生健康協(xié)同發(fā)展合作協(xié)議。為加強區(qū)域衛(wèi)生健康合作交流,推動區(qū)域協(xié)調發(fā)展,五地將在包括五地藥品耗材采購聯(lián)合體對接,實現(xiàn)價格等信息共享諸多方面加強合作。這也意味著,京津冀聯(lián)盟可能再添兩名成名,與山東、遼寧形成五省市聯(lián)合采購聯(lián)盟。


【西部聯(lián)盟:6省擴容到10省,覆蓋面廣】2017年6月,陜西省衛(wèi)計委低調宣布,湖南、遼寧、黑龍江省已正式加入高值耗材采購聯(lián)盟,加上此前已在4月份加入聯(lián)盟的新疆,原來的“西部6省耗材跨區(qū)域采購聯(lián)盟”已經擴容到10省(陜西、四川、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧),輻射范圍也不限于西部,目前北上遼寧黑龍江,南下湖南,聲勢大漲。


聯(lián)盟成員共同研究討論了《省際采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購數據共享工作方案》和《省際采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材基礎數據庫建設方案》,并對省際采購聯(lián)盟下一階段主要工作任務進行了籌劃。


據悉,西部醫(yī)用耗材數據庫共建共享工作將分兩個階段進行。第一階段,西部各省區(qū)分別提供現(xiàn)有高值醫(yī)用耗材的基礎數據,實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材基礎數據共享;第二階段,制定統(tǒng)一的編碼標準,確定共同維護和上傳機制,確保數據庫基礎數據安全有效。

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