大型影像設備，一直是醫療器械行業里面比較受關注的細分領域，最重要的原因，是因為單臺設備價值高，高端CT，MR設備，一臺采購價格可以高達2-3千萬人民幣，更高端的PET-MR設備，可能在這個基礎上還要翻一番，而影像科室也應該是大部分醫院固定資產最高的科室。大型影像設備，包括CT，磁共振、DR及相關產品（數字胃腸、乳腺機），CT、MR作為兩大主力軍，每年的銷售額占到了整個大型影像設備市場的六成以上。那么今天，我們就聊一聊在影像設備里面，占有舉足輕重地位的MR市場情況，本文會從下面幾個方面進行分析。
（本文相關市場數據部分來源于IPSOS數據，注冊證相關信息查詢自國家藥品監督管理局（NMPA）官網）
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1.???MR產品分類
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2.???MR國產品牌發展變化情況
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3.???MR用戶變化情況
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4.???MR新技術發展情況
01
MR產品分類
醫用磁共振成像這項技術誕生的標志，應該是1973年勞特堡發明了梯度場成像方法，這個方法解決了磁共振成像信號的空間定位難題。隨后，1983年，第一臺1.5T磁共振誕生，也標志著醫用磁共振進入超導時代。根據產生磁場原理的不同，磁共振產品分為永磁和超導兩大類：永磁是利用釹鐵硼（就是我們俗稱的磁鐵）來產生磁場，目前最大場強一般不超過0.5T，但是制造成本和維護成本都比較低，屬于低端磁共振產品；超導是利用法拉第電磁感應原理，電生磁，利用在超導線圈中穩定存在的強大電流，產生磁場，目前市場上最主流的產品場強分為1.5T和3.0T，屬于中高端磁共振產品，此外，還有主要應用于科學研究的超高端產品，比如7.0T磁共振，PET-MR等。另外還有部分公司有開放式的超導產品，0.5T，0.7T等產品，因為市場份額極小，本文不做具體分析。
從上表中可以看出，整個中國的磁共振市場量大約呈現出兩頭窄，中間寬的紡錘型。
低端的永磁市場，進口品牌已經在5年前就完全退出，目前市場量逐年萎縮，玩家全部為國產品牌，主要客戶群體為一級及以下醫院、衛生所，部分民營醫院，經濟不發達地區的縣級醫院等。
中端的1.5T（含1.4x T）產品，發生量約占整個市場的60%，參與廠家從進口品牌到國產品牌共計約15家，客戶群體從三甲醫院到一級醫院，各級民營醫院都有，是市場最大，競爭最為激烈的產品線。至于大家看到的1.4xT的產品，是中國特有的政策性產品。衛健委頒布的乙類大型設備配置許可規定，醫院購買1.5T及以上的磁共振設備需提前申請配置許可證。為了能夠讓申請配置許可證有難度的醫院能夠順利使用上實際上等效于1.5T的磁共振產品，多個廠家紛紛推出了場強在1.4-1.5T之間的產品。聯影，朗潤兩個廠家在2019年8月5日同時拿到了自己的1.4xT產品注冊證之后，其余國產廠家也紛紛跟上，萬東在2019年12月拿到，康達緊隨其后。還有部分廠家的證在審批過程中。
高端的3.0T產品，有CFDA注冊證的廠家共有進口的4家以及國內的2家，但是從發貨量上看，真正的市場參與者主要是GPS以及聯影這四個廠家，客戶群體主要為三級醫院、經濟發達地區的二級醫院，以及部分高端民營醫院。至于7T和PET-MR這種目前臨床應用尚未成熟的產品，只有屈指可數的部分頂級三甲醫院有實力購買，更多的用于科研工作。
那么，磁共振市場到底有多大呢，由于永磁產品單價低且大多數項目位于基層小醫院，準確數量很難統計，對整個市場影響不大，因此我們不做分析。下面我們就來看一下過去3年，整個超導磁共振市場量的情況，這也幾乎能代表整個磁共振市場的大方向。
從上圖中可以看到，從2017年到2019年，1.5T的產品市場量維持在1000-1150臺之間，增幅不大，市場數量趨向穩定。而3T從2017年的300臺到2019年的429臺，年均增幅約20%，預計未來還會有較大增長。?下面，我們從產品的角度和用戶的角度兩個維度，來看一下目前中國的磁共振市場情況。
02
MR國產品牌發展變化情況
磁共振產品進入中國，應該是上世紀八十年代末的事情，九十年代，安科作為首家進行磁共振產品研發的國產品牌，推出了首款0.15T的永磁產品。
隨后，萬東、東軟、鑫高益等廠家也紛紛推出自己的永磁產品。在2000年到2005年之間的永磁市場，是國產品牌和進口品牌激烈競爭的時代，國產的永磁產品因為其成熟、穩定、價格低廉的優勢，市場份額逐步增高，并迫使進口品牌逐步退出國內永磁市場，在2010年之后，GPS三家先后退出國內永磁市場，目前，永磁市場的玩家全部為國產品牌。從產品配置證數量來看，貝思達（8張），安科（8張），鑫高益（5張）占據前三，每年產品的發貨量，這三家也占據了超過60%的市場份額。?1.5T的產品，無論從數量上看還是從使用成熟度，用戶的廣泛程度來看，都是磁共振市場的絕對主流產品，也是目前市場上競爭最為激烈，玩家最多的產品線。2009年奧泰拿到首個國產1.5T注冊證之后，朗潤（朗潤在2010-2013年與深圳安科有過短暫的合作，朗潤的1.5T產品以安科品牌進行銷售，公司也在這三年期間更名為蘇州安科）與東軟緊接著也分別拿到了自己的1.5T注冊證。在2013年之前，擁有1.5T產品注冊證的廠家增加到了8家，除了前三家之外，還有貝斯達，鑫高益，卡勒福，聯影，萬東。而這八家廠家的1.5T產品，在2013年國內1.5T市場的市場占有率，加起來還不足5%。也就是說，1.5T磁共振95%的市場份額，掌握在GPS為首的進口品牌之中。而這一現狀，從2014年開始迅速得到了改觀，國產品牌市場占有率逐年提升，在2017年全年的1.5T磁共振市場中，國產1.5T市場占有率已經達到了36%，目前，國產品牌廠商1.5T年發貨量超過100臺的目前有聯影和朗潤兩家，其他品牌發貨量也在逐年提高。2017-2019年，國產1.5T在市場占有率上穩中有升，用戶認可度也不斷上升。
國產1.5T產品之所以在近年來有突飛猛進的發展，筆者認為，主要有如下兩方面原因。
1.國家的產業政策支持，從2013年開始，國家工信部、科技部、發改委、衛計委等各個有關部委陸續推出各項政策，將高端醫療裝備制造納入國家重點發展產業計劃中。然后，密集出臺政策，鼓勵醫院使用國產醫療設備。
2.國家扶持，為產業發展開了一個好頭，而長遠的發展，離不開產品性能的提升，國產廠家經過數年的技術積累，產品性能有了很大提升，因此，用戶數量以及用戶檔次也在不斷提升，而這又為廠家產品性能的提升提供了反作用力，形成了一個良性循環。國產品牌從六七年前的難登大雅之堂，到現在已經完全可以和GPS分庭抗禮，在許多集采大項目中，都可以看到國產品牌的身影，聯影1.5T中標總后集采項目，朗潤1.5T中標安徽集采項目等，都是國產品牌啃下的硬骨頭。
3T作為磁共振領域中的高端產品，目前實際參與的國內廠家實際上只有聯影一家。在2018-2019年，聯影每年發貨量都在50臺上下，能夠在市場上拿到約10%的份額，著實不易。也希望能夠有更多的國產品牌，參與到這個高端的市場競爭中來。
03
MR用戶變化情況
在20年前，磁共振作為高端的醫學影像設備，能夠配備的醫院屈指可數，隨著經濟水平以及科學技術的發展，舊時王謝堂前燕，飛入尋常百姓家，縣級醫院配備3T，基層醫院配備1.5T，也已經是很常見的事情了。下面我們看一下目前3T以及1.5T產品的用戶分布情況。?3T用戶分布：
從上述圖表中我們可以看到，3T的用戶還是以三級醫院為主，占一半以上。0級，1級的小型公立醫院幾乎沒有配置3T的需求。而三級醫院以外的市場，二級公立醫院和民營醫療機構平分秋色，各占約20%的份額。從發展趨勢上看，三級醫院的3T配置需求逐年增加，幾乎承包了每年市場的增量部分，而二級醫院以及民營醫療機構這幾年的需求比較平穩，變化數量不大。?1.5T用戶分布：
進口品牌1.5T用戶分布情況：
國產品牌1.5T用戶分布情況：
然后，我們在拿出2019年的數據，來對比一下進口和國產品牌1.5T在各個級別醫院中的市場占有情況：
在1.5T這個產品線中，國產品牌的優勢是政策扶持和價格優勢，而進口品牌的優勢則是多年積累的口碑、渠道以及性能優勢。
從上面三圖中可以看出，在三級醫院，由于對產品性能要求很高，因此進口品牌的認可度較高，國產品牌數量明顯偏低，不足30%。在二級公立醫院，能夠影響采購的因素較多，包括渠道、品牌、性能、價格、政策等，因此國產品牌占有率已經接近50%，但是仍略遜一籌。而在對性價比要求更高的民營醫院中，國產品牌已經能夠分得半壁江山。
通過上述市場數據，我們能夠清晰的看到國產品牌和進口品牌的發展方向，國產品牌需要繼續對自己的產品精雕細琢，性能上的提升，是得到市場認可，尤其是三級醫院用戶認可的必要條件。而進口品牌，則需要進一步降低自己產品成本，能夠在日益增大的基層市場和民營醫院市場上，縮小和國產品牌的價格差距，爭取更多的用戶，來捍衛自己的市場地位。
04
MR新技術發展情況
筆者一直認為，磁共振設備是所有影像設備中原理最為復雜，成像方法最多樣的設備，它除了可以對人體組織進行靜態成像之外，還可以通過特殊的技術，對人體內的很多生理過程進行成像或者探測。在磁共振研究領域，國內外有大批的科研人員在探索新的成像技術，隨后，由生產廠商將這些新技術進行商業轉化，并提供給醫生使用。近年磁共振技術的發展，基本圍繞在無液氦、輕量線圈、快速掃描、AI、靜音、小型化等幾個方面，下面我們分別來看。
近年磁共振相關技術在圖像采集與硬件等方面少有質的提升，梯度與射頻系統也只是參數上略有提高。更多的是圍繞一個主線：“簡”。
1.無液氦
氦是一種不可再生資源，液氦也是磁共振運行必須得制冷劑，常規磁共振用液氦量通常在2000升左右，而飛利浦的Ambition X 1.5T MRI為了簡化磁共振的使用條件，降低使用成本，運用其獨有的低液氦傳導式制冷超導磁體——BlueSeal磁體技術，利用設置在磁體四周的四個小腔體，僅用約7L液氦，就能完成對超導線圈的傳導制冷。
低氦設計使得運輸安裝限制更少，使用成本也大大降低，目前該設備已于中國上市。據悉，朗潤、鑫高益等國產品牌也將很快推出自己的無液氦超導產品。
2.輕量線圈
自從十幾年前西門子推出TIM技術，簡化了更換線圈的操作流程，迄今幾乎所有的磁共振生產商都在尋找一體化線圈設計的極限，而不久前GE醫療發布的AIR技術，則將輕量化線圈的概念推向新的高度。
AIR Technology?（AIR技術平臺）核心技術來源于對傳統磁共振線圈的顛覆性創新，使用革命性材料INCA纖維導環結構。這種材料有效克服了傳統銅材質線圈一直以來存在的問題，即單元間的耦合效應。若相鄰兩個單元若重疊過多，就會出現磁通量相互抵消。現在的AIR Coil 線圈將相鄰單元之間的重疊范圍增加到原來的3.5倍之上，實現了最大密度的線圈單元通道分布。
此外，AIR線圈每一個線圈都很輕且靈活易彎折，使用起來能夠像如同毛毯一般。
3.快速掃描
提升掃描速度，降低操作難度，提升病人舒適度，其實都離不開采集方法和采集技術的更新和提升。不久前發布的聯影ACS智能光梭成像技術將人體全身各部位完整序列成像時間從數十分鐘縮短到100秒內！聯影ACS智能光梭成像采用了兩大突破性技術：uAI 人工智能與uCS光梭成像。
uAI人工智能區別于業內所有基于圖像域的AI輔助技術，采取業界首創基于K空間優化欠采樣技術，而uCS光梭成像則融合迄今為止所有主流磁共振成像加速技術（包含壓縮感知、并行成像、半傅里葉等技術），uAI與uCS光梭成像技術共同造就ACS智能光梭成像的獨特優勢：在極速掃描的同時呈現高保真圖像質量。
4.AI技術
很長一段時間內，AI用于磁共振成像基本上聚焦于兩個方面，1.磁共振流程智能化，既自動識別解剖部位、自動連續掃描等；2.圖像重建后處理環節的多種智能分析和輔助診斷，如結構與功能成像的多模態融合，可幫助提升圖像處理效率，提供更詳細的影像診斷信息。
磁共振因為成像原理、成像過程以及影像處理的復雜性，讓AI技術在磁共振成像領域的發展和應用相對滯后。而70%時間被成像過程占據，且半數圖像有偽影。因此幾乎每一個磁共振生產商都在開發磁共振設備的專用AI技術。以GE醫療的智簡AI平臺為例，該平臺將成像過程中對每個線圈單元采集到的原始數據進行特征提取，對噪聲、偽影信息進行識別處理，第一時間將數據中的噪聲等雜質剔除，獲得高質量的原始圖像數據。同時，圖像重建優化過程中，也基于AI算法抑制圖像偽影，深度提升圖像信噪比，讓成像速度大幅提高。
5.靜音技術
噪聲與盲區是限制磁共振發展的兩大瓶頸，2015年初Discovery Silent MR全球首款靜音磁共振的推出，從根本上解決磁共振掃描噪聲，與磁共振成像盲區兩大磁共振發展瓶頸。
傳統磁共振掃描時發出的聲音有120分貝，第一代靜音磁共振降至60分貝，第二代靜音磁共振的掃描噪音更小，僅有40分貝，下圖為Silent 1.5T MR靜音磁共振噪聲測試。
6.小型化
POCT的逐漸盛行，另各類設備小型化越發得到重視，磁共振的小型化之路也在探索中，而世界首臺啊便攜式MRI?的問世仍然令人震驚，這臺便攜式MRI的重量約為常規高場強MRI的1/10，所消耗的能量約為常規高場強MRI的1/35，價格約為常規高場強MRI的1/20。
結語：綜上，磁共振設備近年的發展方向，總結成八個字，就是易裝、易用、快速、舒適。廠家一方面努力提升設備的使用性能，另一方面盡力降低制造以及使用成本。在這個百花齊放，百家爭鳴的時代，希望各個廠商都能找到適合自身發展的方向，在殘酷、激烈的市場競爭中，利于不敗之地。
