編輯推薦

所有命名都有一定難度，但醫(yī)療器械命名尤其如此。不僅僅是因為醫(yī)療領(lǐng)域商標(biāo)眾多，而且商標(biāo)必須在有所受限的競爭環(huán)境下執(zhí)行多種功能。為便于市場營銷人員等完成此任務(wù)，本文提供了如下一些建議。

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隨著預(yù)充式、基于安全性設(shè)計的自身給藥藥物輸送裝置的需求量不斷攀升，在傳統(tǒng)醫(yī)療環(huán)境和新興的居家給藥場所內(nèi)，應(yīng)提升注射用醫(yī)療器械的安全性，并優(yōu)化其使用的最佳實踐。

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面對新冠疫情的爆發(fā)，嬰幼兒成為病患中備受關(guān)注的人群。該文章介紹了八種領(lǐng)先企業(yè)推出的適用于新冠肺炎疫區(qū)兒童的醫(yī)療器械。

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生物相容性測試是生物學(xué)評價的重要內(nèi)容。如今，生物相容性測試項的豁免已不再遙不可及，我國醫(yī)療器械監(jiān)管正在進(jìn)入兼具科學(xué)性和動物福利性的生物相容性豁免時代。

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熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)是一類加熱可以塑化、溶劑可以溶解的彈性體，具有高強度、高韌性、耐磨、耐油等優(yōu)異的綜合性能，加工性能好。本文詳細(xì)介紹了TPU的分類、特點、領(lǐng)先企業(yè)及醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)。

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各種型號的硅膠因其制造方法不同而形成不同的微孔結(jié)構(gòu)。硅膠的化學(xué)組分和物理結(jié)構(gòu)，決定了它具有許多其他同類材料難以取代的特點。本文介紹了硅膠的分類、特點及工藝。

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一個技術(shù)高超的牙醫(yī)如果用一個質(zhì)量差的或著甚至錯誤的材料來補牙，就好像舒馬赫開一輛拖拉機去比賽，既浪費自己的才能又損害患者的利益。這個系列文章里，主要會討論不同類型的牙科材料和臨床方案的選擇。

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隨著醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設(shè)備在多種復(fù)雜電子環(huán)境中的大范圍應(yīng)用，相關(guān)的電磁兼容測試要求及其所遵循的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，以及適用的解決方案與測試產(chǎn)品，無疑成為醫(yī)療電子產(chǎn)品制造、應(yīng)用和測試等相關(guān)領(lǐng)域頗為關(guān)心而且需要深入了解的內(nèi)容。資深技術(shù)專家將通過本文，為您深度解析醫(yī)用呼吸機 EMC 測試要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫(yī)用電氣設(shè)備測試標(biāo)準(zhǔn)。

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BIOMEDigital是一場為期兩天的免費虛擬展會，這個全新的盛會將于美國圣何塞時間2020年11月4日至5日召開（北京時間+15小時）。本次線上展共設(shè)有五個分會場，屆時將由專家主導(dǎo)內(nèi)容會議，您只需穩(wěn)坐家中即可遠(yuǎn)程參會。

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2020Medtec中國展同期創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會會后報告出爐

涵蓋法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、市場4大主題，18場主題會議，76位醫(yī)療器械行業(yè)權(quán)威演講嘉賓，82場次專業(yè)演講， 1700+名會議聽眾，11家贊助商。2021Medtec中國展同期會議期待您的參與！

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材料

01

可吸收的吸水粘合-生物醫(yī)用粘合劑

粘合劑（簡稱膠）也稱為膠粘劑或粘接劑，這類物質(zhì)具有良好的浸潤性能和粘接性能，可以通過物理或化學(xué)的作用將各種材料連接起來。生物粘合劑既具有一般粘合劑的粘接功能，又帶有滿足生物醫(yī)學(xué)要求的各種性能。

02

禁塑令來了，PBS、PBAT等8種生物降解塑料有何區(qū)別？

近年來，降解塑料技術(shù)日趨成熟，而利好政策的出臺進(jìn)一步加速了其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。目前降解塑料市場需求巨大，將迎來發(fā)展的黃金時期。本文詳細(xì)介紹了8種生物降解塑料的區(qū)別，并展望了未來發(fā)展。

03

《Science》子刊：百里挑一的抗真菌高分子材料

目前抗真菌普遍采用藥物抑制的方法，隨著真菌耐藥性的提高，抗真菌藥物的研發(fā)受到巨大挑戰(zhàn)，諾丁漢大學(xué)Simon V. Avery教授課題組另辟蹊徑，在高通量篩選了281種（甲基）丙烯酸酯聚合物后，發(fā)現(xiàn)9種聚合物對白色念珠菌和灰葡萄孢菌具有優(yōu)秀的抗附著效果。

04

《Science》：超潤滑水凝膠

近日，受到關(guān)節(jié)脂質(zhì)邊界層的啟發(fā)，以色列魏茲曼科學(xué)研究所的Ronit Goldberg和Jacob Klein等人合作，設(shè)計了具有低濃度脂質(zhì)（磷脂酰膽堿）的水凝膠，這些水凝膠不斷向表面滲出脂質(zhì)，形成自潤滑層。

研發(fā)設(shè)計

01

醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)的設(shè)計與開發(fā)

一文讀懂與包裝滅菌有關(guān)的設(shè)計開發(fā)，包含無菌包裝的基本要求、影響最終滅菌包裝設(shè)計的因素、SBS系統(tǒng)開發(fā)、SBS系統(tǒng)工藝確認(rèn)等。

02

微注塑的成功秘訣

微注塑技術(shù)的許多新進(jìn)展使得微型模具的設(shè)計和制造成為可能，從而使熱塑性塑料、硅酮和金屬粉末的微注射成型成為可能。這個計算促進(jìn)了世界范圍內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療和藥物微型設(shè)備的發(fā)展。本文介紹了微器件和組件成型成功的許多主要因素和所面臨的挑戰(zhàn)及解決方案。

03

腔鏡吻合器常見工藝問題解析——推釘片篇

推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時，隨著推釘滑塊在推進(jìn)過程中，對應(yīng)的推釘片在釘倉孔中運動推出，同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達(dá)到組織的縫合作用。本文介紹了相關(guān)常見問題及處理方法。

04

利用仿真技術(shù)改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計

本文旨在最大限度提高醫(yī)療設(shè)計行業(yè)的生產(chǎn)效率，其中綜述了醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計人員所面臨的無數(shù)難題。使用已經(jīng)開發(fā)的醫(yī)療設(shè)備的示例，您將了解并行工程方法如何幫助您解決設(shè)計和業(yè)務(wù)難題以及確保產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性和安全性。

質(zhì)量管理&市場情報

01

深度 | 生物醫(yī)用高分子材料應(yīng)用現(xiàn)狀及趨勢

醫(yī)用高分子材料的產(chǎn)業(yè)升級，既要依托整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級，更需行業(yè)提升研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的能力和水平。企業(yè)向規(guī)模化，產(chǎn)品向精準(zhǔn)化、差異化方向發(fā)展；產(chǎn)業(yè)模式向技術(shù)創(chuàng)新和資本驅(qū)動型轉(zhuǎn)變。

02

高值耗材行業(yè)權(quán)威解讀

國產(chǎn)耗材由于具有性價比高優(yōu)勢，有望逐步搶占進(jìn)口的市場份額；擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯的優(yōu)勢的國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)集中度提升中受益。

03

即將轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)的 ISO 10993-6:2016 中植入試驗的新增內(nèi)容及重點問題提示

ISO 10993-6:2016目前，我國已形成一整套與國際接軌的評價體系，即依據(jù)GB/T 16886（醫(yī)療器械生物學(xué)評價，等同采用ISO 10993）系列標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)工作。面對包含很多新內(nèi)容的即將轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn)，各方需積極準(zhǔn)備以適應(yīng)新要求，應(yīng)不斷加深對標(biāo)準(zhǔn)的理解，做到具體產(chǎn)品具體分析，制定科學(xué)合理的評價方案。

04

生物可降解聚乳酸血管支架有限元分析

隨著經(jīng)皮冠脈成形術(shù)技術(shù)發(fā)展，PCI治療技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷從球囊血管成形術(shù)到金屬裸支架、藥物涂層支架的發(fā)展，為人類心血管健康提供了重要保障。但是由于永久性支架長期存在血管中，本身對于血管壁內(nèi)皮重構(gòu)有著負(fù)面的作用，對于血管的正常收縮舒張亦存在一定的影響，還可能發(fā)生原位的血管再狹窄。因此，生物可降解支架的設(shè)計理念應(yīng)運而生，漸漸地受到了關(guān)注。

技術(shù)新知&生產(chǎn)制造

01

用蠶絲制造堅固的醫(yī)用植入物

蠶絲是一種古老而非凡的材料，有很多用途。現(xiàn)在，生物醫(yī)學(xué)工程師正在用它制造不同類型的醫(yī)用植入物，而一種新方法使這種植入物的制造變得更容易、更便宜。

02

實現(xiàn)維持一生的3D打印鈦骨科植入物

如果把比骨骼更為堅硬的材料植入人體，那么更為堅硬的植入物材料將承擔(dān)更大的應(yīng)力，而骨骼承擔(dān)的應(yīng)力減少，這種現(xiàn)象會到導(dǎo)致人體骨組織體積和密度逐漸下降，從而導(dǎo)致骨折或植入物松動。那么有沒有一次性解除患者痛苦，植入一次可以用一生的植入物呢？

03

球囊的概念、性能、結(jié)構(gòu)、分類及選擇

通過本文，您可以了解到什么是球囊、球囊的分類、不同球囊的結(jié)構(gòu)和特性，以及面對不同情況下如何選擇球囊產(chǎn)品進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

04

激光焊接技術(shù)的基本原理及其特點

目前國內(nèi)市場上普遍使用的塑料焊接技術(shù)主要有振動摩擦焊接、熱板式塑料焊接及超聲波焊接等，主要用于連接敏感性塑料制品(含有線路板)、具有復(fù)雜幾何形狀的塑料件以及有嚴(yán)格潔凈要求的塑料制品(醫(yī)藥設(shè)備)等。