动漫一区二区_1024av在线_成年女人av_两个黑人大战嫩白金发美女_欧美日韩亚洲一区二区三区_免费va在线观看

醫療器械創新網

logo

距離創新創業大賽報名結束
48
16
37

會員登錄

用戶登錄 評委登錄
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
一周內自動登錄 建議在公共電腦上取消此選項
手機驗證碼登錄 還未賬號?立即注冊

會員注冊

已有賬號?
醫療器械創新網
醫療器械創新網

CMDE I 關于醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢有關事宜的通告(2020年第23號)

日期:2020-11-27

CMDE I 關于醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢有關事宜的通告(2020年第23號)




新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控已進入常態化階段,根據國家藥品監督管理局疫情防控工作決策部署,為切實落實支持醫療器械生產企業復工復產政策,推進醫療器械審評審批工作,踐行保護和促進公眾用械安全使命,充分滿足行政相對人疫情防控期間的咨詢需求,經與國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心協商一致,現就醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢有關事宜通告如下:
??
一、現場咨詢時間
??
2020年12月11日(周五)起,每周五(法定節假日除外)下午13:30~16:30。
??
二、現場咨詢地點
??
國家藥品監督管理局行政受理服務大廳(北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門一層)
??
三、咨詢部門安排
??
仍維持目前的輪值分組,即:
??
第一組:審評一部、審評二部、臨床與生物統計一部;
??
第二組:審評三部、審評四部、審評五部;
??
第三組:審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部。
??
各咨詢部門具體輪值安排請關注我中心網站、微信公眾號定期發布的醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排通告。
??
四、咨詢形式
??
根據北京市新冠肺炎疫情防控形勢,醫療器械注冊受理前技術問題咨詢以預約現場咨詢和非預約郵件咨詢方式開展,暫不恢復現場接收咨詢登記表。
??
(一)預約現場咨詢
??
現場咨詢請通過國家藥品監督管理局行政受理服務大廳網上預約受理系統預約。現場咨詢暫時僅接待預約成功的行政相對人,預約成功的行政相對人應當在咨詢當日13:00~16:00持委托書及個人有效身份證件到行政受理服務大廳現場咨詢。
??
(二)非預約郵件咨詢
??
未預約或者預約未成功的行政相對人仍可按照我中心《關于調整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫療器械受理及咨詢業務安排的通告》(2020年第3號)的要求選擇郵件咨詢方式提交咨詢登記表。行政相對人可于當周周一8:30至周三16:30間將涉及當周輪值部門的咨詢登記表、加蓋預約咨詢申請企業公章的委托書掃描件發送至指定郵箱。郵件請統一以“輪值部門名稱+申請企業名稱”命名。中心工作人員對咨詢登記表進行篩選后,將符合要求的于每周五16:00前轉當周輪值部門,輪值部門將在5個工作日內通過電子郵件回復。對于申請企業非醫療器械注冊申請人、郵件命名不符合要求、郵件名中申請企業名稱與委托書不一致、咨詢登記表內容與輪值部門職能不一致、未在規定時間內提出當周咨詢申請等情形,將視為無效申請,工作人員將直接回復告知,不再轉輪值部門處理。
??
五、現場防控措施
??
(一)嚴格控制現場人員數量
??
為持續做好新冠肺炎疫情常態化防控,需嚴格控制現場人員數量,具體情況如下:
??
1.咨詢管理人員2~3名。
??
2.輪值部門咨詢人員(含部門負責人):各1~2名。
??
3.行政相對人:每個預約號僅限1人,并需與網上預約信息一致。
??
(二)嚴格落實疫情防控要求
??
現場咨詢人員嚴格按照北京市防控要求進入大廳,在大成廣場入口處主動配合物業工作人員查驗健康碼、測量體溫、核對身份證信息,并進行登記。
??
現場咨詢人員進入大廳應當做好個人防護,規范佩戴口罩,自覺遵守大廳秩序,聽從現場工作人員引導,在等候區隔位就坐,按照提示有序到窗口辦理業務,不喧嘩、不聚集,自覺與他人保持1米以上距離。咨詢完畢應當立即離開,盡量減少在大廳逗留時間。
??
(三)不符合北京市疫情防控相關政策的人員,請暫時不要預約現場咨詢。如因到訪人員與預約人員信息不一致、不符合疫情防控政策導致預約后無法進入大廳等原因無法進行現場咨詢的,后果由行政相對人自行承擔。
??
六、調整受理前電話咨詢時間
??
由于醫療器械行政許可受理業務現場辦理已恢復,醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢也即將恢復,自本通告發布之日起,醫療器械受理前電話咨詢時間恢復正常,即每周三、周四全天,接聽時間為9:00~11:30,13:00~16:30,咨詢電話:010-88331776。
返回列表
醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 醫療器械創新網網 主站蜘蛛池模板: www.四虎在线 | 久久精品96 | 亚洲肥老太bbw | 色情WWW成人片WWW222 | 仙武帝尊动漫在线观看 | 丰满美女冒白浆久久久久久久 | 日本成片区免费久久 | 午夜成人鲁丝片午夜精品 | 亚洲高清一区二区三区免费 | 国产成人精 | 中文字幕人妻无码系列第三区 | 一区二区欧美在线观看 | 日韩在线一区二区不卡视频 | 放荡老师张开双腿任我玩 | 满天神佛国语免费观看 | 欧美另类日韩 | 最新69国产成人精品视频免费 | 看一级黄色片子 | 里番本子库绅士ACG全彩无码 | 国产黄色大全 | 欧美一区视频 | 老外和中国女人毛片免费视频 | 一区二区免费在线观看 | 国产偷自拍对白在线视频 | 亚洲熟妇色XXXXX欧美老妇Y | 久久免费视频2 | 亚洲AV无码国产精品色午夜 | 亚洲日韩在线中文字幕第一页 | 性一交一乱一色一欲的最新章节 | 国内精品久久久久久影院 | 国产清纯白嫩初高生在线播放视频 | 久久久av男人的天堂 | 国产精品亚洲片在线 | 亚洲爆乳大丰满无码专区 | 少妇人妻偷人精品视蜜桃 | 人妻出轨中文字幕不卡一区 | 中文字幕一区二区三区在线观看 | 欧美久久久网站 | 成人免费视屏 | 一级影片在线观看 | 亚洲国产精品久久一线不卡 |