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▲CMDE對外發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第22號)(圖源:CMDE)12月22日,CMDE對外發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第22號)。根公示,山東瑞安泰醫療技術有限公司的“紫杉醇超聲輔助球囊導管”、蘇州維偉思醫療科技有限公司“穿戴式自動體外除顫器”共計2項產品通過創新醫療器械特別審查申請,擬同意進入特別審查程序。據統計,2020年獲批進入創新審查通道的產品已達51款,此次新增兩項,將達53款。
2020年獲批進入創新審查通道的產品清單
備注:序號52-53為進入公示期