各有關單位：

??為加強省級職業化專業化藥品（含醫療器械、化妝品）檢查員隊伍建設，根據《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發〔2019〕36號）精神，經研究，除前期遴選第一批職業化專業化藥品檢查員外，省藥品監管局決定公開遴選第二批省級職業化專業化兼職藥品檢查員?，F將有關事項通知如下：

??一、遴選類型

??本次遴選檢查員主要包括7種檢查類別：藥物臨床試驗檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產檢查、醫療器械臨床試驗檢查、醫療器械生產檢查、化妝品生產檢查、藥品（含醫療器械、化妝品）流通檢查。

??二、遴選范圍

??省市場監管系統內檢驗檢測機構（不含藥品、醫療器械檢驗所）、省內相關的科研機構、高等院校、醫療機構中符合遴選條件的人員。

??三、遴選條件

???（一）基本條件

??1.遵紀守法，具有良好的政治品德、社會公德、職業道德；

??2.熱愛藥品監管事業，熟悉藥品監管法律法規，具有廉潔自律意識和良好的團隊協作精神；

??3.具有藥學、醫療器械、化妝品類相關專業碩士研究生以上學歷或者具有相關專業副高級以上技術職稱，且具有5年以上的相關工作經歷；

??4.具有有較強的文字組織、語言表達和溝通協調能力；

??5.身體健康，能適應外出檢查工作，年齡一般不超過60歲；

??6.服從現場檢查任務的選派，每年參加不少于10天的檢查工作；按照要求參加檢查員培訓，完成每年不少于60個學時的培訓；

??7.承諾本人近三年未在所從事檢查藥品、醫療器械、化妝品行業的企業中任職。?

??（二）專業條件

??1.藥物臨床試驗檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產檢查、藥品流通檢查還應有以下專業學習背景：醫學類、藥學類、生物類、化學類、化工與制藥類等專業。

??2.醫療器械臨床試驗檢查、醫療器械生產檢查、醫療器械流通檢查還應有以下專業學習背景：醫學類、藥學類、生物類、化學類、化工與制藥類、材料類、計算機類、自動化類、電子信息類、電氣類、儀器類、機械類、物理學類等專業。

??3.化妝品生產檢查、化妝品流通檢查還應有以下專業學習背景：醫學類、藥學類、生物類、化學類、化工與制藥類、輕工類、食品科學與工程類等專業。

??四、遴選方式

??本人自愿申報，經現任單位批準同意后報名。省藥品監管局將對報名人員進行嚴格審查，經培訓考核合格后，納入我省職業化專業化藥品檢查員庫統一管理使用。?

??五、有關要求

??（一）報名人員應嚴格按照遴選條件要求報名，填寫《廣東省職業化專業化藥品檢查員報名表》，并加蓋單位印章。?

??（二）報名人員如已取得國家級藥品（含醫療器械、化妝品）檢查員資格的，可直接填寫報名表。

??（三）報名人員將報名表及個人證明資料（身份證、學歷證明材料、職稱證明材料及相關工作經歷證明等，如已取得國家級檢查員資格的，還應提交國家藥品監管局頒發的檢查員資證明材料的復印件）于2021年1月30日前郵寄至省局監管創新辦，電子版同時發送至指定郵箱：gdmpacxb@163.com。

??（四）對于已取得省級藥品（含醫療器械、化妝品）檢查員資格的，待國家藥品監管局確定職業化專業化藥品檢查員崗位準入和任職條件后再另行遴選。

??六、聯系方式

??廣東省藥品監督管理局監管創新辦，地址：廣州市東風東路753-2號2102室。聯系人：陳堅生，電話：020-37886062。

??廣東省藥品監督管理局人事處?唐巍,電話：020-37885612

??附件：廣東省職業化專業化藥品檢查員報名表.doc

廣東省藥品監督管理局辦公室

?2020年12月24日?