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?▲上海市藥監局對外發布《第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示(2021年第1號)》(圖源:上海藥監局)
? ? ?1月25日,上海市藥監局對外發布《第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示(2021年第1號)》?。上海金矢機器人科技有限公司(以下簡稱“金矢機器人”)的“上肢康復運動訓練器”(型號:iReMo,受理號:受理號:21-013)屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械,擬同意以下申請項目進入優先審批程序,予以公示。
▲金矢機器人生產的“下肢康復運動訓練器”(型號:iReGo-L、iReGo-H)(圖源:金矢機器人)
值得一提的,金矢機器人生產的“下肢康復運動訓練器”(型號:iReGo-L、iReGo-H)曾于2020年1月順利進入上海市第二類醫療器械優先審批程序,并于2020年1月19日成功獲得批準上市,供醫療機構對因大腦、神經、脊柱、肌肉及骨骼疾病而導致的下肢功能障礙的患者進行步行、坐站、平衡康復訓練。
至此,金矢機器人的“上肢康復運動訓練器”(型號:iReMo)將是“下肢康復運動訓練器”(型號:iReGo-L、iReGo-H)后,進入上海市第二類醫療器械優先審批程序的第二款產品,有望于2021年下半年獲批上市。
關于金矢機器人
金矢機器人坐落于中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區,是專業從事智能康復機器人研發、 生產、 銷售的高新技術企業。公司研發實力雄厚,擁有由高校教授、千人學者、海歸博士等組成的專業研發團隊。曾參與科技部重點研發計劃、國家自科基金、省部級機器人課題多項。
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