觀察 | Sinclair面部埋植線Silhouette Instalift正式進入NMPA注冊臨床階段！

2月10日消息，Sinclair Pharma US Inc.（以下簡稱“Sinclair”）開展的“一項評價聚丙交酯-乙交酯面部提拉線（商品名：Silhouette Instalift）面部美容安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機對照、非劣效臨床試驗”順利通過科技部遺傳辦備案（遺傳辦備案號：2021BAL0067），宣布正式進入注冊臨床研究。

據悉，Silhouette?Instalift?是目前美國FDA批準的唯一一款用于面部組織提拉埋線產品，市場競爭格局良好。具有3D椎體懸掛技術，能有效重塑面部和頸部輪廓，實現立即且持久的組織重新定位，刺激組織逐漸再生，是全球醫美領域的領先品牌。

值得一提的，2018年，華東醫藥以15億元收購Sinclair。華東醫藥對外披露，預計將在今年完成臨床入組工作。

▲華東醫藥近日股票大漲（來源：東方財富網）

受益于近期多方的利好消息，2月9日至2月18日收盤，華東醫藥三交易日內股價大漲近30%。

關于聚丙交酯-乙交酯面部提拉線（商品名：Silhouette Instalift）

Sinclair旗下Silhouette?埋線系列具有3D椎體懸掛技術，能有效重塑面部和頸部輪廓，實現立即且持久的組織重新定位，刺激組織逐漸再生，是全球醫美領域的領先品牌。目前，市場上大多數產品都只能單點提拉或者平面提拉，不能做到3D提拉，因此從提拉效果上來說，Silhouette?具備較大優勢。Silhouette?主要有Silhouette soft和Silhouette Instalift。

其中，Silhouette Instalift有雙向錐體（呈現相反方向），能在植入線材后牢固地與組織收緊。同時，錐體為使用可吸收的PLGA（聚丙交酯-乙交酯，又稱聚乳酸/聚乙醇酸共聚物）材質，成分可被吸收、生物兼容和可生物降解，并隨著人體內的新陳代謝過程排出體外，其分解產物不會殘留于體內。

有別于傳統的線雕線材多是采取倒勾設計，固定點有限且容易有線材斷裂的風險；Silhouette Instalift則是在線體之外，加上特殊的椎體（或稱鈴鐺狀）的設計，既強化了中心線軸的堅固性，又增加了皮下組織的抓取面積，也更好的刺激刺激周圍肌膚增生膠原蛋白。