禮來制藥即將推出可連接Welldoc的數字胰島素筆
文章來源:MedTech,(黑爾 康納)
本文為醫療器械創新網網原創翻譯
譯者:Tracey
禮來制藥公司的胰島素筆數據模塊,以及Welldoc提供的新版本糖尿病管理應用程序,準備在今年向FDA提交新產品申請 ?(蓋蒂/薩馬拉·海斯)
禮來制藥公司已與Welldoc簽署了一項協議,在數字醫療平臺接入聯網胰島素設備和療法。
這是兩家公司在應用程序的新版本上進行的協作,該程序由Welldoc長期運行,禮來制藥公司在未來還會推出可以連接的胰島素筆,可提供的幾種胰島素的劑量數據,領先于 Big Pharmas未來推出的聯網胰島素筆。
藍星應用程序旨在將各種血糖儀和連續葡萄糖監測系統連接在一起,為1型或2型糖尿病成人患者提供胰島素滴定支持,大劑量計算器和個性化健康指導。日前已獲得 FDA批準。
該應用程序于去年6月獲得了第八項批準,范圍已擴展到使用長效胰島素的人群。最近,Welldoc提交了對該程序的第九種適應癥的審查請求,目的是希望在2型糖尿病中增加推注和預混合胰島素滴定支持。
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與此同時,禮來制藥公司的初級數字胰島素筆包括一個電子模塊,該模塊連接到預裝的一次性輸送裝置的頂部,該裝置將與應用程序配對后跟蹤其使用情況。禮來制藥公司還正在開發一次性胰島素筆。
Welldoc總裁兼首席執行官Kevin McRaith表示:“對于使用胰島素來管理糖尿病的人來說,胰島素劑量數據是糖尿病管理難題中的關鍵,禮來制藥公司通過開發連接胰島素筆,在提供數據和解決方案的方面取得了重大進展。” ?“我們的軟件現在能把那些非常重要的糖尿病數據直接傳遞給患有該疾病的人,患者的護理人員和他們的醫療保健提供者們。”
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兩家公司都希望在今年向FDA提交申請:禮來制藥公司的可附加的數據傳輸模塊,以及Welldoc公司的新版軟件應用程序。一次性胰島素筆本身已于2019年獲得該機構的批準。
禮來制藥公司負責醫療和胰島素產品開發的副總裁瑪麗·席勒(Marie Schiller)說:“現今,只有不到一半的人使用胰島素,這些人群都達到了A1C目標。我們希望能夠把最具創新性的技術與我們的藥物整合,從而簡化使用胰島素。”