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面臨踢出市場!15省2萬械企暫停掛網

日期:2021-06-10
近日,各省藥械招采平臺發布了公告,?根據《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》,對未提交承諾書的掛網企業,一律注銷賬號,關閉采購資格。?據不完全統計,目前已經有十五省發布了企業名單和處理結果,有至少55000多家企業被注銷采購平臺賬號,其中涉及耗材、試劑等醫療器械企業至少20000多家,器械品類上萬種,可以說“措施力度之大,波及范圍之廣”。

01

監管越來越嚴,賬號注銷后果很嚴重

?《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》,其實國家醫保局早在 2019 年就已經開始籌備。在國家醫療保障局印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫保發〔2019〕67號)中,就提到探索建立守信激勵和失信懲戒機制,結合價格招采信用評價制度建設,適時公開藥品經營者的價格招采信息。
2020年3月5日,在國務院《關于深化醫療保障制度改革的意見》中,再次提到建立藥品價格和招采信用評價制度。



2020年9月16日,國家醫保局正式發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》,其中有兩大項引起了業界的注意:
一是建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單,實行動態調整,列入目錄清單的失信事項主要包括在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益(簡稱“醫藥商業賄賂”)、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。
第二就是實行醫藥企業主動承諾制,要求醫藥企業參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網,以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構開展的備案采購,應以獨立法人名義向相關藥品和醫用耗材集中采購機構提交書面承諾。?另外,新修訂的《醫療器械監督管理條例》也已于今年6月1日起正式實施,新條例從多個維度強化了醫療器械上市后監管未來醫療器械行業的監管只會更加嚴格
這次各省藥械招采平臺差不多同步進行,一致行動,措施可謂力度之大,實屬罕見。無論是醫用耗材(包括生產和經營企業),還是醫藥企業,一律撤網,未提交承諾書的掛網企業直接注銷賬號,關閉采購資格,涉及械企數量眾多,耗材品種范圍之廣。?對于醫療器械企業而言,注銷省藥械招采平臺賬號,全面暫停醫用耗材的投標掛網,暫停供應配送中標醫用耗材資格,無疑等同于直接切斷“財路”,將該企業踢出該省市場。一些省藥械招采平臺,還對產品具有不可替代性的械企,不做撤網與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評價進行懲罰。


02

各省都有多少械企賬號注銷?


上海?6月1日,上海陽光醫藥采購網發布了公告稱,截至6月1日仍舊有部分企業未按要求完成《信用承諾書》上傳工作,現決定關閉815個醫用耗材采購資格,注銷3896家耗材生產經營企業在陽光平臺賬號。

需重新注冊平臺賬號或恢復產品采購資格的企業,請提供未按時提交信用承諾的情況說明、信用承諾書等材料至上海市醫藥集中招標采購事務管理所辦理。

?江蘇?6月1日,江蘇省公告資源交易中心發布公告稱,對在規定時間內未按要求提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的企業,將暫停其在省平臺已掛網產品的采購。如有異議,企業須在公示期內通過江蘇省公共資源交易平臺(藥品業務受理一日常申請一公示期申訴)進行申訴,并提交相關證明材料。

該省并未公布未提交企業承諾書的藥企數量,只公示了有72個藥因此被暫停采購。耗材方面,目前還處于掛網公示階段。?

新疆

6月1日,新疆醫療機構藥品采購管理平臺發布公告稱,平臺多次發布通知提醒械企上傳承諾書,仍舊有部分企業未上傳守信承諾,特別是對至今一直未提交企業守信承諾書的,視同為拒絕承諾守信經營,其新疆醫療機構藥品采購管理平臺注冊資格全部注銷、中標掛網產品全部撤網。

公示的名單顯示,目前還有1538耗材系統企業、456家試劑系統企業未在新疆上傳承諾書,針對這些企業的掛網產品全部予以撤網處理。?

陜西?6月1日,陜西省公共資源交易中心發布公告稱,6月1日起,除臨床必需、無法替代外,注銷相關企業在省藥械采購平臺機構的賬號;其已中標或掛網的醫藥產品,予以撤網處理。

梳理名單發現,撤銷藥品配送企業293家,撤銷醫用耗材生產企業445家,撤銷未上傳企業涉及藥品509批,撤銷未上傳企業涉及醫用耗材3893批,撤銷尚未上傳承諾書的新冠企業名單7家。

吉林?6月1日,吉林省公共資源交易中心發布公告稱,注銷未向省公共資源交易中心提交信用承諾醫藥企業的藥品采購賬號,并暫停其相關產品在線交易且一年內不得參加吉林省其他藥品采購項目。?

截止6月1日,仍有部分高值醫用耗材和體外診斷試劑生產(經營)企業未按要求提交守信承諾,中心按要求將停止這部分企業產品的掛網資格,其中試劑產品4466種,耗材產品1288種,試劑企業131家,試劑配送企業174家,耗材283家,耗材配送企業336家。?

河北?6月1日,河北省醫用藥品藥械集中采購中心發布公告稱,將于6月1日起,暫停(注銷)未提交信用承諾書醫藥企業的藥械集中采購平臺賬號并取消其產品掛網資格。經疏理,耗材生產企業(含代理)有178家,耗材配送企業有743家。

?

廣西?6月1日,廣西壯族自治區藥械集中采購網發布公告稱,自2021年6月1日起,對未遞交醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書的企業,其已中標或掛網的醫藥產品,如有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的,平臺對其企業賬號進行注銷、中標或掛網的產品全部撤網;產品具有不可替代性的企業,可不做撤網與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評價。

對未遞交信用承諾的企業和其產品,全區各級公立醫療機構如無特殊情況不得以備案采購等形式或線下采購。如有特殊情況必須向未提交信用承諾企業采購的,需按備案采購一事一申請辦理。已注銷賬號的企業若再次申請參加藥械集中采購的,需按新企業申報程序辦理。

其中:無中標或掛網產品的4437家企業(含配送企業),注銷其交易平臺賬號;已中標或掛網的產品,有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的802家企業,注銷其交易平臺賬號,其中標或掛網的所有產品予以撤;已中標或掛網的產品具有不可替代性的39家企業,可不按撤網與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評價。

?遼寧

6月1日,遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布公告稱,對于未提交《承諾書》的企業,自即日起注銷我省平臺登錄賬號,已掛網產品做撤網處理。
經統計,截至2021年5月31日24:00時,被注銷賬號的的藥品投標企業有1484家,藥品配送企業有548家,耗材投標企業有1165家,耗材配送企業有4778家;有125個藥品4000多個耗材被撤網。

已提交《承諾書》的企業共9462家,其中:藥品生產(代理)企業2576家、藥品配送企業281家、醫用耗材生產(代理)企業2866家,醫用耗材配送企業3739家。

?海南?5月31日,海南省醫藥集中采購平臺發布公告稱,6月1日起,如有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的,將注銷相關企業交易平臺的賬號,其已掛網的所有醫藥產品,予以撤網。

海南被注銷賬號并撤網的配送企業40家,藥品生產企業有614家,耗材生產企業有5450家。

?山西?6月1日,山西省藥械集中招標采購中心發布公告稱,6月1日起將暫停在山西省藥械采購新平臺的藥品、醫用耗材網上交易資格,如有產品不可替代,將根據實際情況和企業申訴,并補交醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書后,可恢復交易資格。梳理發現,被暫停交易資格的醫用耗材生產企業1042家,醫用耗材配送企業3989家。

6月3日,山西省藥械集中招標采購中心又發布公告稱,目前尚未通過山西省藥械采購新平臺提交醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書的企業,務必于2021年6月16日之前,登陸山西省藥械采購新平臺,按照文件要求上傳醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書。

?浙江?5月31日,浙江省藥械采購平臺發布公告,自2021年6月1日起,注銷未提交信用承諾企業的省藥械采購平臺賬號,并暫停其相關產品在線交易。

需重新注冊平臺賬號或恢復產品在線交易的企業,請提供未按時提交信用承諾的情況說明、信用承諾書及平臺賬號注冊等所需材料,至省藥械采購中心申請辦理。

其中8421家藥企被注銷平臺賬號,371批藥品暫停交易,4460批醫用耗材暫停交易資格。

?江西?5月31日,江西省醫藥采購平臺發布公告稱,自6月1日起零時起,其已中標或掛網的醫藥產品,如有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的,平臺予以撤網。現對未提交信用承諾書的醫藥企業和其產品予以撤網,暫停其網上采購和配送資格。

梳理發現,6366家醫用耗材企業暫停采購和配送資格。


?寧夏?5月31日,寧夏醫藥采購平臺發布公告稱,截至2021年5月31日仍未提交“承諾書”的,自6月1日起,在保障供應前提下,擬注銷相關企業在寧夏醫藥采購平臺的賬號,其已中標或掛網的所有醫藥產品,擬予以撤網處理。

經疏理,所涉及到耗材產品有9194個,耗材生產企業有548家,耗材配送企業397家。

?四川?近日,四川省藥械招標采購服務中心發布了《關于擬注銷部分醫藥企業賬號及暫停相關產品掛網交易的公示》,公示期自2021年6月4日至2021年6月11日。公示期截止后,中心將對無異議或有異議但異議不成立的醫藥企業賬號予以注銷,對未提出臨床供應具有不可替代性的相關產品予以暫停掛網交易。


經梳理,其中有468家耗材申報企業,358家試劑申報企業。?

廣東?6月1日,廣東省藥品交易中心發布《關于撤銷部分醫藥企業及其產品掛網交易資格的通知》,注銷未提交《承諾書》的醫藥企業在廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)的賬號,并暫停其相關醫藥產品在省平臺的掛網交易資格。?


經梳理發現,其中涉及生物醫藥、檢測設備、醫械等共1989家


03

都有哪些補救措施?


根據《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫保發〔2020〕34號)、《國家醫療保障局辦公室關于加快落實醫藥價格和招采信用評價制度的通知》(醫保辦發〔2020〕59號)等文件要求,各省藥藥械招采平臺開始組織相關醫藥企業提交《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》(以下簡稱《承諾書》),截止日期前,仍有部分企業未提交《承諾書》。

?

對此,各省份藥械采購平臺對擬注銷仍未提交《承諾書》的藥械企業其已掛網的所有耗材、試劑產品,擬予以暫停掛網交易處理。但有一些省份仍可以采取補救措施,例如四川,公示期結束后,需重新注冊平臺賬號或恢復產品在線交易的企業,提供未按時提交《承諾書》的情況說明、《承諾書》及平臺賬號注冊等所需材料,至省藥招中心申請辦理。

?

還有上海、廣西、山西,浙江等省份均有相應補救措施,根據實際情況和企業申訴,并補交醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書后,恢復交易資格。小編瀏覽各省承諾書內容差異不是太大,如知悉可到官網查找。


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