近日（6月15日），四川省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知》，該文件是業(yè)內(nèi)關(guān)注已久的有關(guān)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作的規(guī)范文件。

通知措辭嚴(yán)厲！并要求堅(jiān)決執(zhí)行！

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《通知》開(kāi)篇就提出，省醫(yī)保局正抓緊建設(shè)新的省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱新藥械采購(gòu)平臺(tái)），并即將投入使用。

同時(shí)，省紀(jì)委監(jiān)委、審計(jì)廳近期陸續(xù)向四川省醫(yī)療保障局通報(bào)了一批公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)線下采購(gòu)、高價(jià)采購(gòu)藥械及拖欠藥械采購(gòu)貨款的違規(guī)行為，要求該局督促全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在新藥械采購(gòu)平臺(tái)全品種全類別采購(gòu)藥械，進(jìn)一步凈化藥械集中采購(gòu)生態(tài)。

對(duì)《通知》中涉及醫(yī)用耗材的重點(diǎn)內(nèi)容，以及可能會(huì)對(duì)行業(yè)人日常經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響的條款，小編進(jìn)行了如下提煉和整理：

1、嚴(yán)禁任何形式的線下采購(gòu)

《通知》中稱，新藥械采購(gòu)平臺(tái)正式投入使用后，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在用藥械必須全口徑通過(guò)新藥械采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，不得以任何理由、方式規(guī)避或變相規(guī)避平臺(tái)采購(gòu)。其中，醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）的集中采購(gòu)類別按《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》（川醫(yī)保規(guī)〔2021〕10號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行。

2、嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)價(jià)格政策

實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)划a(chǎn)品的價(jià)格，不得高于聯(lián)動(dòng)參考價(jià)、本省最高參考價(jià)、本機(jī)構(gòu)發(fā)生實(shí)際采購(gòu)交易以來(lái)的最低采購(gòu)價(jià)、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)平均價(jià)中的任一價(jià)格。

3、優(yōu)先采購(gòu)價(jià)格更低的產(chǎn)品

對(duì)實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的藥械，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)以下與醫(yī)藥企業(yè)自主議定采購(gòu)價(jià)格，并在確保質(zhì)量的前提下優(yōu)先采購(gòu)價(jià)格相對(duì)更低的產(chǎn)品；

對(duì)明顯超過(guò)同品種同類別藥械全省平均采購(gòu)價(jià)格且金額較大的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)保部門將對(duì)其藥械采購(gòu)情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并將相關(guān)情況通報(bào)相關(guān)主管部門。

4、備案采購(gòu)醫(yī)用耗材的采購(gòu)總金額不得超過(guò)年度醫(yī)用耗材采購(gòu)總金額的5%

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定向新藥械采購(gòu)平臺(tái)提出備案采購(gòu)申請(qǐng)，且需在備案通過(guò)后30天內(nèi)完成平臺(tái)采購(gòu)。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制備案采購(gòu)的品種和類別，備案采購(gòu)藥品的采購(gòu)總金額控制在年度藥品采購(gòu)總金額的1%以內(nèi)，備案采購(gòu)醫(yī)用耗材的采購(gòu)總金額不得超過(guò)年度醫(yī)用耗材采購(gòu)總金額的5%。

5、不得虛報(bào)、瞞報(bào)或配合醫(yī)藥企業(yè)虛假申報(bào)

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須在新藥械采購(gòu)平臺(tái)如實(shí)填報(bào)采購(gòu)藥械的產(chǎn)品信息和價(jià)格信息，不得虛報(bào)、瞞報(bào)或配合醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)虛假信息。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因誤報(bào)醫(yī)用耗材采購(gòu)信息需要進(jìn)行修改的，嚴(yán)格按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格修改程序的通知》（川藥招〔2019〕44號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。

在此，小編找到了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格修改程序的通知》（川藥招〔2019〕44號(hào)），對(duì)于因誤報(bào)醫(yī)用耗材采購(gòu)信息需要進(jìn)行修改需按如下操作：

（1）在采購(gòu)當(dāng)月需修改采購(gòu)價(jià)格的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行在網(wǎng)上完成退貨操作后重新填報(bào)采購(gòu)信息。

（2）需跨月（以日歷日期認(rèn)定）申請(qǐng)修改采購(gòu)價(jià)格的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須填寫(xiě)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格修改申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件），同時(shí)提供對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的配送單/入庫(kù)單/發(fā)票復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)并上報(bào)屬地醫(yī)療保障局審批同意后提交四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心審核，中心將根據(jù)情況予以核實(shí)處理。

6、嚴(yán)禁先交貨使用、嚴(yán)查拖欠貨款

全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格按照《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)貨款在線結(jié)算管理暫行辦法》（川醫(yī)保規(guī)〔2020〕9號(hào)）規(guī)定進(jìn)行結(jié)算。實(shí)行非帶量采購(gòu)的，須在交貨驗(yàn)收合格后30天內(nèi)支付貨款；實(shí)行帶量采購(gòu)的，超出約定采購(gòu)量的貨款按非帶量采購(gòu)執(zhí)行；嚴(yán)禁先交貨使用、后平臺(tái)補(bǔ)錄，嚴(yán)查各類變相拖欠藥械采購(gòu)貨款行為。

將相關(guān)違規(guī)行為納入醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)保信用評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用等工作進(jìn)行考核，對(duì)違規(guī)金額較大或拒不整改、屢改屢犯的，及時(shí)移交紀(jì)檢監(jiān)察和相關(guān)主管部門進(jìn)行處理。

更為重要的是，文件中特意明確了將在新的藥械采購(gòu)平臺(tái)要進(jìn)行全品種全類別藥械采購(gòu)，并在文中將醫(yī)用耗材特意備注了含體外診斷試劑。

而以往帶量采購(gòu)文件實(shí)施范圍大多只提及包括藥品和醫(yī)用耗材，從字面上沒(méi)有涉及到檢驗(yàn)試劑，只是業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)用耗材從大類來(lái)講是包含檢驗(yàn)試劑。

由此可見(jiàn)，此次四川出臺(tái)的政策與以往完全不同，或?qū)π袠I(yè)有一定的示范作用。