近年來,科研成果轉化成為了醫學領域的熱門話題。
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首先是在政策層面上。從十八大提出創新驅動發展戰略,將創新置于國家發展戰略核心位置以來,我國就奠定了推動醫學科研成果轉化的基調,先后圍繞國家戰略、法律法規、行業指導三個維度出臺了多項關鍵性政策,完成了科研成果轉化在政策端的“三部曲”。
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其次是在醫院端。根據2020年7月發布的《國家衛生健康委辦公廳關于2018年度全國三級公立醫院績效考核國家監測分析有關情況的通報》顯示,2018年,80.34%的三級公立醫院獲得科研經費支持,每百名衛生技術人員科研成果轉化金額達1305.93萬元,較2016年增長了165.96%。
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最后是在機構端。以2014年為時間節點,站在互聯網醫療元年的肩膀上,我國醫學科研轉化機構如雨后春筍般不斷涌現,主要包括國家臨床醫學研究中心、清華工研院全球健康產業創新中心、華西研究基地、西湖大學、南京智慧健康創新研究所(以下簡稱“南京健康院”)等,它們在不同的背景下成立,圍繞醫學科研成果轉化的特定領域進行精準化布局。
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以南京健康院為例。它是在南京市高淳區政府支持下,依托中科院蘇州醫工所建立的,專業從事醫療器械工程技術研究與服務、高端技術人才培養、成果轉移轉化和產業孵化的研發機構。
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01
瞄準千億醫療器械市場,南京健康院在風口中孵化成立
2018年2月,南京市高淳區政府與中科院蘇州醫工所簽訂雙方共建協議,同年6月底通過南京市科委新型研發機構備案審核,南京健康院正式成立。
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南京健康院是以南京國科醫工科技發展有限公司作為運營載體,以市場需求為導向,企業化模式運作,在企業和研究所之間構建一個從技術研究到產業化推廣有效銜接的研發型孵化器。
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與絕大多數新鮮事物一樣,南京健康院的成立并非偶然,而是眾多關鍵性因素集聚而成的必然結果。
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首先是產業優勢明顯,市場已達千億級體量。南京健康院將目光聚焦于醫療器械領域,而這一領域屬于高新技術領域,涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,生產工藝相對復雜,進入門檻較高,屬于國家重點鼓勵發展的產業。根據最新數據顯示,我國醫療器械行業銷售收入從2016年的4890億元增長到2019年的6819億元,預計到2020年行業銷售收入將達到7859億元,市場空間巨大且目前為止沒有“天花板”。
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其次是與區域產業高度結合,符合地方發展調性。醫療器械產業是南京市八大核心產業鏈之一,作為南京市創新發展的“主戰場”和未來產業發展的“新引擎”,高淳區近年來大力推動醫療器械產業發展,并在2019年與南京市藥監局共建南京高淳醫療器械產業園,旨在更好的推動區域醫療器械產業向規?;?、標準化、高效化之路加速邁進,而南京健康院將為產業發展的重要環節,將為其提供源源不斷的創新活力。
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最后是中科院蘇州醫工所深厚的醫療器械“背景”。中科院蘇州醫工所是中國科學院以生物醫學儀器、試劑和生物材料為主要研發方向的國立研究機構,由中國科學院、江蘇省和蘇州市人民政府三方共同出資建設成立。蘇州醫工所是中科院系統里唯一一個專注于醫療器械產業的研發機構,主要圍繞醫用光學技術、醫學檢驗技術、醫學影像技術、醫用聲學技術、醫用電子技術和康復工程技術等研究方向開展研究工作。
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02
以市場需求為導向,為醫療器械工程構建全鏈條孵化體系
作為新型研發機構,南京健康院立足于市場需求,深度結合高淳區醫療器械產業發展方向,圍繞IVD(免疫診斷、分子診斷)和高值耗材等領域開展應用技術研究和產品開發,并通過開拓多種渠道,吸引全球科研機構和高等院校的醫療器械科研成果輸入到南京健康院,再將科研成果轉化為可批量生產、市場可銷售的成熟產品,最終以輸送給地方企業或孵化企業的形式在南京高淳區醫療器械產業園落地。
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南京健康院副院長雷恒波談到,“從一個初期的科學構想到實驗室成果,再到技術轉化為成熟的商業產品并實現產業化落地,這是一個十分漫長的過程,每一個階段都要走過很長的一段路。那么對于學?;蛘哒f科研機構來說,他們做的更多的是把‘科學構想轉化為實驗室成果’這一步,那么對于南京健康院來說,我們所做的就是把初期的‘實驗室成果’進行工程化改造最終推向市場,用更通俗的話語來講,我們就是幫助‘老母雞’完成下‘蛋’的這樣一個過程?!?/span>
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創新固然重要,但如果一個創新項目不能夠推向市場,無法進行大規模復制生產,那么它就是沒有市場競爭力的,所以對于科研轉化機構來說,在一開始就要“擦亮眼睛”,找到最具市場潛力的創新型項目。
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南京健康院主要從兩個維度對創新型項目進行“準入考核”,第一個維度是從技術角度,簡而言之就是判斷這項技術它是否符合區域產業發展方向、能否比現有技術更具有應用價值。以電化學發光為例,相比與化學發光,它在國內的市場占有率更高且在實際操作過程中作用更為明顯,因此電化學發光技術更具有研究價值。
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第二個維度是從臨床需求角度。醫學科研轉化的最終目的都是應用于臨床,不斷對進行技術更新、產品迭代從而更好地服務于醫生、服務于患者。南京健康院與眾多醫院進行項目合作,通過與科室主任進行交流,及時了解當前臨床上的痛點,并以此為基點去判斷和篩選項目是否值得立項。
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項目立項后就進入到了至關重要的市場轉化環節。基于此,南京健康院提出了“工程化”改造的核心理念,具體表現在依托中科院蘇州醫工所的“強大背景”,沿用其高精尖的研發團隊以及成熟的研發架構,把南京健康院打造成一個適應市場需求的醫療器械研發中心,通過技術轉讓和創新型企業孵化,在推動高淳醫療器械產業發展的同時,實現自我造血機制,形成持續的盈利能力。
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03
圍繞重點學科方向,打造完善的創新生態體系
雖然南京健康院成立僅兩年時間,但截止目前,已完成兩例案例的成功孵化。一例是江蘇三聯委托研發的全自動電化學發光免疫流水線部分平臺技術;另一例則是高通量均相時間分辨能量轉移免疫分析系統的技術轉讓。除此之外,南京健康院當前還有十幾個項目正處于研發階段。
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科研成果轉化從來就不是一件容易的事,你一旦踏上這條船,每天都會遇到不同的挑戰。對于南京健康院而言,當前也正面臨著一些亟待解決的難題正阻礙著其向前邁進的步伐,例如缺少高精尖研發人才、硬件平臺搭建不完善等。
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科研成果轉化看似是一件孤獨的事情,但其實它非常講究團隊協作,并不是一場孤軍奮戰的戰役,需要科研人員、臨床醫生、科研轉化機構、企業等不同維度的從業者一起來做有共同目標的事情。
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對于未來,南京健康院將重點圍繞IVD和高值耗材等學科方向,緊密聯合周邊的醫院和企業,使其深度參與到科研成果轉化的方方面面,并以此形成成熟的創新生態體系,真正發揮協同效應,在醫學領域真正實現科研的價值。