▲CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第8號)?》(圖源:CMDE)
6月22日,CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第8號)》。
根據公示披露,成都博恩思醫學機器人有限公司的“腹腔內窺鏡手術系統”、成都賽拉諾醫療科技有限公司的“經導管主動脈瓣膜系統”、深圳核心醫療科技有限公司的“植入式左心室輔助系統”、上海紐脈醫療科技有限公司的“經導管二尖瓣修復系統”共計4款產品通過創新醫療器械特別審查申請,擬同意進入特別審查程序。值得一提的,2021年以來,已有25款產品通過創新醫療器械特別審查申請,正式進入特別審查程序。其中,各省份及地區按照數量排序,依次為:上海6款,浙江6款,廣東6款,進口4款,湖南1款,湖北1款,北京1款,上海、浙江和廣東成績亮眼。

▲2021年以來,已有25款產品通過創新醫療器械特別審查申請,正式進入特別審查程序(整理:Medactive)
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