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【匯總】蘇州市醫療器械企業市級補貼政策

日期:2021-06-24


從實施方案上總結來說,蘇州工業園區聚焦創新藥物、生物技術及新興療法和醫療器械;蘇州高新區聚焦醫療器械、生物醫用材料和植介入器材、醫學影像、治療設備;昆山市聚焦小核酸藥物、醫療器械;太倉市聚焦CDMO/CMO服務;吳中區聚焦AI醫藥;常熟市聚焦手術設備、創新化學藥產業化;張家港市聚焦醫療器械;相城區聚焦醫療器械、醫療健康服務、醫學科研和教育;吳江區聚焦生物藥、化學藥;姑蘇區聚焦醫療消費平臺。

目前蘇州市級補貼政策匯總如下:

1、研發費用

新取得第三類醫療器械,按研發費用20%予以資助,最高300萬元;新取得第二類醫療器械,按研發費用10%予以資助,最高50萬元。單個企業每年資助最高 500萬元。

2、獲得注冊證

獲得注冊證∶第二、三類醫療器械注冊證,且在蘇州范圍內實施產業化,總投資5000萬元以上,1億元以下,按實際投入的10%資助,每個企業資助最高500萬元;總投資1億元以上的"一事一議"。

3、營業突破及招商引資

公司實收資本資助∶1%~3%予以資助,單個企業最高 6000萬元。

獨立法人資格研發中心:按照該研發中心上年度核準研發費用的20%予以額外資助,最高1000萬元。

企業營業額∶首次突破10億元、30億元、50億元、100億元的,最高分別給予100萬元、300萬元、500萬元、1000萬元資助。

綜合實力∶對已進入和首次進入中國醫藥工業百強企業的給予一次性300萬元獎勵。

藥品/醫療器械單品種∶年度銷售首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的,最高分別給予10萬元、20萬元、30萬元、50萬元資助。

4、醫療器械上市許可持有人

委托本市生物醫藥企業∶(與本研發服務機構無投資關系)提供生產服務的,對委托方按實際交易費用(經有資質的第三方機構審計)的5%給予資助,單個企業或機構每年資助最高1000萬元。

委托本市生物醫藥企業生產其所持有藥械產品∶對承擔委托生產任務的企業分品種予以資助,最高按實際交易費用(經有資質的第三方機構審計)的10%給予資助,每個品種最高500萬元。

5、聯合攻關

每個新增通過認定專業給予?50萬元研發經費資助。

醫療機構聯合國內先進醫療機構協同開展臨床試驗,對聯合協同開展的我市醫療機構給予50萬元研發經費資助。

醫療機構積極申報、登記備案,對通過評估認證的醫療機構,以科技項目形式,對每個通過認定專業給予50萬元研發經費資助。

支持生物醫藥及健康龍頭企業會同本地產業鏈上下游企業、科研機構開展產業化階段技術聯合攻關,經認定后,按項目總投入10—30%比例給予最高2000萬元資助。市、縣級市(區)兩級財政按比例資助。

6、投融資

對在資本市場實現IPO的生物醫藥類企業,按規定給予每家最高不超過100萬元獎勵。

7、資質認證

首次取得GLP認證項目達到3大項、5大項的,分別給予100萬元、200萬元資助;取得GCP資格認證的,每新增1個專業學科給予50萬資助。

首次取得CNAS認證的,按項目單位實際購買設備金額的20%予以資助,最高不超過300萬元。

對首次獲得國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)、世界衛生組織(WHO)、亞太地區倫理委員會(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護項目認證協會(AAHRPP)認證的本市生物醫藥企業和機構,按項目單位實際申報費用支出的20%予以資助,最高不超過200萬元。

對新取得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫療器械局(PMDA)等機構批準獲得境外上市資質的藥品和醫療器械,每個產品給予100萬元資助。單個企業最高不超過500萬元。

8、技術改造

技術改造對我市生物醫藥企業,運用工業互聯網?、大數據、人工智能等技術對現有生產設施?、工藝裝備進行技術改造的優秀項目,經評審分類分等級,最高按照項目投資額的15%予以資助,單個企業每年資助最高不超過500萬元。

9、首臺認證

對經江蘇省級及以上認定的高端醫療器械首臺(套)裝備及關鍵零部件,按當年該產品單臺(套)銷售價格的?15%~ 30%給予資助,資助金額最高不超過1000萬元。

10、人才引育

生物醫藥產業領軍人才,100~400萬元項目資助和100~ 250萬元安家補貼。生物醫藥企業引進重點產業緊缺人才,6~12萬元薪酬補貼。通過中介機構獵頭引進產業領軍人才,每年最高100萬元傭金補貼。引進創新領軍人才的生物醫藥企業,最高50萬元引才獎勵。生物醫藥等產業人才開辟職稱評審綠色通道,符合條件的可直接授予相應職稱。符合條件的生物醫藥產業頂尖人才給予最高500萬元購房補貼,按照人才對地方的貢獻,給予最高100萬元貢獻獎勵。

11、公共服務平臺

新建:藥物非臨床安全性評價機構、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構?、有特殊專業要求的臨床研究醫院、生物醫藥產業中試及生產平臺、專業孵化器、實驗動物服務平臺、檢驗檢測平臺、生物大分子篩選平臺、轉化醫學研究中心、醫療大數據臨床研究應用中心、精準醫學研究中心、合同定制研發生產服務機構(CDMO)、生物醫藥物流平臺、醫藥工業廢棄物處理設施等公共服務平臺,經認定后按照項目總投資的30%予以最高不超過 2000萬元的資助。

建成:運營的生物醫藥產業公共服務平臺,按照其上年度為本市企業(與本機構無投資關系)服務金額的10%予以資助,每年最高不超過500萬元。

除此之外,蘇州市市級還有一些特殊政策情況如下:

重大專項:按照項目資金的20%進行資助,最高不超過2000萬元。

基礎研究:單個項目資助最高20萬元

12、企業培育

對參加國家集中帶量采購中標的企業,按采購額,給予最高200萬元給予資助。市、縣級市(區)兩級財政按比例資助。

參考文獻:

1.關于加快創新轉型推進經濟高質量發展財政扶持若干意見

2.全力打造蘇州市生物醫藥及健康產業地標實施方案(2020—2030年)

3.市政府辦公室印發關于加快推進蘇州市生物醫藥產業高質量發展的若干措施的通知

4.市政府關于印發構建一流創新生態建設創新創業名城的若干政策措施的通知

5.蘇州市打造“獨角獸”企業發展生態圈實施意見

6.中共蘇州市委 蘇州市人民政府關于印發《蘇州市優化營商環境創新行動2020》的通知

7.印發關于實施創新發展十項重點工程的通知

8.關于開放再出發的若干政策意見

9.印發《蘇州市生物醫藥及健康產業強鏈補鏈三年行動計劃(2021—2023)》的通知

本文僅供參考,如與現行政策沖突,以最新政府文件為準。詳細申報方式請咨詢當地有關部門。

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