▲愛美客“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA批準(圖源:NMPA)
6月25日消息,愛美客技術發展股份有限公司(以下簡稱“愛美客”,證券代碼:300896)申請的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠(俗稱:童顏針)”正式獲得NMPA批準,注冊證號:國械注準20213130460,產品可用于真皮深層至皮下深層注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。▲舒顏萃、德美顏和愛塑美是常見的童顏針產品(圖源:開源證券)
“童顏針”泛指一系列含聚左旋乳酸(PLLA)微球的注射填充劑。“童顏針”本是對高德美旗下長效注射填充劑 Sculptra(舒顏萃)的俗稱,除Sculptra外,常見產品還有DermaVeil(德美顏)、Aesthefill(愛塑美)等,但均未在國內獲批。
此次,愛美客童顏針成功獲批,系國內第二款獲批上市的、合法童顏針產品,也是國內首款獲批上市的聚左旋乳酸微球修飾的HA Filler產品,將進一步完善公司產品矩陣。
▲合法III類醫療器械童顏針僅圣博瑪、愛美客兩款(圖源:開源證券
值得關注的,愛美客2021Q1營收2.59億元(+227.5%),歸母凈利潤1.71億元(+296.5%)。作為國產醫美玻尿酸龍頭,愛美客研發、推新能力突出,此次童顏針新品獲批上市,有望未來繼續推動高增長。
相較現有產品,愛美客童顏針更具優勢
愛美客童顏針系傳統產品改良版,效果和安全性均更優。Sculptra、圣博瑪童顏針等傳統童顏針產品均以凍干粉形態保存,注射前需加生理鹽水調配成懸液,且因PLLA生效較慢,約需3-6個月才能見效。
愛美客童顏針則采用“玻尿酸+PLLA微球”的改良方案,產品呈調制完成的凝膠顆粒懸液狀,并使用預灌封包裝。相較現有童顏針產品,愛美客童顏針具有如下優勢:
1)降低粉劑配制懸液時,存在的污染風險;2)避免濃度控制不當可能出現的注射部位結節風險;3)成分中的玻尿酸起即時填充作用,在PLLA刺激足夠的膠原蛋白再生之前,可維持一定填充效果。因此,愛美客童顏針在即時填充效果和安全性上更占優。
▲傳統童顏針使用前需加生理鹽水配制成懸液(圖源:開源證券)
愛美客童顏針,業績表現會成下一個“嗨體”嗎?
據《2020年年度報告摘要》披露,愛美客2020全年實現營業收入70,929.02萬元,實現凈利潤43,338.98萬元。其中,從產品收入分析,愛美客2020全年業績主要增長來自于以“嗨體”為核心產品的溶液類注射針劑,“嗨體”全年實現營業收入44,737.52萬元,占全年收入的63%,相較2019年同期增長82.85%。
▲愛美客“嗨體”(圖源:愛美客)
相較傳統童顏針產品,愛美客“HA+PLLA”產品效果和安全性更優。未來,愛美客“童顏針”市場表現能否成為下一個“嗨體”嗎?我們拭目以待。