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▲鷹泰利安康醫療“陡脈沖治療儀”獲得NMPA批準上市(來源:NMPA)
7月7日消息,天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司(以下簡稱“鷹泰利安康醫療”)“陡脈沖治療儀”正式獲得NMPA批準上市,注冊證號:國械注準20213090497。據悉,該產品系我國首款國產產業化、可應用于臨床肝臟實體惡性腫瘤消融的高壓陡脈沖治療儀,為難治性肝臟實體惡性腫瘤患者帶來新治療選擇和希望。
▲CMDE發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第11號)(來源:CMDE)值得關注的,該產品曾于2020年6月進入創新醫療器械綠色審批通道。據了解,鷹泰利安康醫療“高壓陡脈沖治療儀”系由中國人民解放軍總醫院放射科主任醫師肖越勇教授牽頭,在中國人民解放軍總醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、天津醫科大學總醫院、天津市第一中心醫院和青島大學附屬醫院等醫院開展臨床試驗。
▲天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司的“陡脈沖治療儀”(來源:天津市鷹泰利安康官網)關于鷹泰利安康
鷹泰利安康醫療創立于2014年,公司聚焦高端醫療設備,成功研發并轉化用于精準化介入手術的基于CT圖像的手術導航系統和世界上最先進的用于胰腺、肝臟等腫瘤消融的高壓陡脈沖治療儀,填補了國內空白。