點評：蘇州器械產業走在全國前列！
今天全國醫療器械安全宣傳周活動暨國家審核查驗中心實訓基地（醫療器械方向）啟動儀式在蘇州工業園區舉辦。
本次活動由國家藥品監督管理局審核查驗中心、江蘇省藥品監督管理局、蘇州市市場監督管理局共同舉辦，旨在全面加強國家藥品監管實訓基地建設，突出檢查工作模擬實操訓練，推動監管人員與企業之間的交流合作、信息共享、優勢互補，打造研究、培訓、演練一體的教育培訓體系，為助力醫藥產業高質量發展提供堅強保障。
活動中全國首個國家級醫療器械檢查員實訓基地揭牌落戶園區，首批實訓基地合作單位啟動國家醫療器械檢查員首期實訓班也正式開班。
國家審核查驗中心主任王小剛，國家藥監局器械監管司一級巡視員、副司長王樹才，蘇州市副市長楊知評，蘇州工業園區黨工委副書記、管委會主任林小明，蘇州市市場監督管理局黨組書記、局長虞偉，園區黨工委委員、管委會副主任盧淵等參加活動。
醫療器械屬于多學科交叉、技術密集的特殊行業，使用過程直接關系人民群眾身體健康和生命安全。因此，需要加快構建安全科學的監管體系并建立一支高素質、職業化、專業化的監管隊伍。
“作為干部教育培訓和賦能園區發展主陣地的蘇州工業園區培訓管理中心，具備較高的實訓基地全鏈條、規范化培訓管理水平，在包括醫療器械等產業培訓方面具備業內一流水準的企業和專業領域資源，能夠為檢查員提供系統性培訓以提升其綜合素養。”王小剛在致辭中表示，希望園區能夠進一步完善師資管理、培訓方式和風險管理制度，與核查中心攜手打造一流的醫療器械實訓基地，進一步構建教、學、練、檢一體化的教育培訓機制，全面提升檢查員能力水平，積極助力醫療器械行業高質量發展。
天臣國際醫療科技股份有限公司是首批實訓基地14家合作單位之一，經過10多年發展，已成為高端醫療器械在細分領域的龍頭企業。公司總經理陳望東認為，實訓基地的成立不僅從政府層面提升了監管水平，而且也會促使企業在質量和風險管理能力以及綜合競爭力上得到提升，讓企業獲得更強的能力，能夠在更大的國際舞臺上和跨國公司進行同臺競技。
據悉，在為期兩天的實訓班中，來自全國各地16個檢查機構的近50名人員，將就醫療器械檢查員隊伍能力建設進行深度交流和研討，并在蘇州微創骨科學（集團）有限公司、羅氏診斷產品（蘇州）有限公司兩家單位進行現場實訓。?
王樹才在開班講話中表示，實訓基地將給檢查員提供一個很好的沉浸式實戰體驗平臺，實訓基地的落成必將為推進醫療器械職業化專業化檢查員隊伍建設發揮積極的作用，產生積極的影響。希望蘇州醫療器械實訓基地能夠發揮平臺優勢，突出實訓工作的針對性和實效性，全面提升檢查員能力水平。
近年來園區醫療器械產業不斷涌現新技術、新產品截至今年6月底，園區已集聚醫療器械企業近500家，累計獲批二、三類醫療器械注冊證830余張，16個醫療器械創新網產品進入特別審批綠色通道，產業發展邁入了“快車道”。
下一步園區始終秉持親商服務理念聚焦企業發展訴求，為更多海內外企業提供更好的發展環境，進一步加強與生物醫藥領域的領導、專家、企業家合作，攜手創造更加美好的未來。
