據大數據平臺統計，截至2021年6月底，全國醫療器械生產企業數量達27361家，較2020年底的26156家增長4.6%。其中，可生產Ⅰ類產品企業17900家，增長7.8%；可生產Ⅱ類產品13771家，增長2.8%；可生產Ⅲ類產品2047家，增長0.5%。2021年上半年全國新增醫療器械生產企業2394家，包括可生產Ⅰ類產品企業1324家，可生產Ⅱ類產品1017家，可生產Ⅲ類產品64家。
截至2021年6月底，全國醫療器械可生產Ⅰ類產品企業占比為65.4%，較2020年底可生產Ⅰ類產品企業占比持續擴大；可生產Ⅱ類產品企業占比為50.3%，可生產Ⅲ類產品企業占比為7.5%，兩者占比較2020年均有縮減。

一、省市生產企業

省域生產企業總體情況
2021年上半年，全國醫療器械生產企業數量持續增長。截至2021年6月底，從存量數據來看，廣東省醫療器械生產企業數量達4948家，位居榜首，隨后是江蘇省（3389家）、山東省（2782家）；從增量數據來看，廣東省新增醫療器械生產企業348家，全國第一，其次是山東省（214家）、湖北省（163家）；從增速數據來看，湖北省醫療器械生產企業增速為18.5%，穩居第一，其次是云南省（14.6%）、內蒙古自治區（10.3%）。
可生產Ⅰ類產品生產企業
2021年上半年，全國可生產Ⅰ類醫療器械產品的生產企業數量穩步增長。截至2021年6月底，從存量數據來看，廣東省可生產Ⅰ類醫療器械產品的生產企業數量達3208家，位居榜首，隨后是江蘇省（2293家）、山東省（2257家）；從增量數據來看，廣東省新增可生產Ⅰ類醫療器械的生產企業250家，位居全國第一，其次是山東省（215家）、湖北省（148家）；從增速數據來看，湖北省可生產Ⅰ類醫療器械的生產企業增速為27.2%，穩居第一，其次是廣西壯族自治區（11.9%）、重慶市（11.8%）。
可生產Ⅱ類產品生產企業
2021年上半年，全國可生產Ⅱ類醫療器械產品的生產企業數量穩步增長。截至2021年6月底，從存量數據來看，廣東省可生產Ⅱ類醫療器械產品的生產企業數量達2485家，位居榜首，緊隨其后是江蘇省（1755家）、浙江省（1040家）；從增量數據來看，廣東省新增可生產Ⅱ類醫療器械的生產企業175家，位居全國第一，其次是湖南省（154家）、山東省（55家）；從增速數據來看，湖南省可生產Ⅱ類醫療器械的生產企業增速為38.8%，穩居第一，其次是云南省（18.9%）、內蒙古自治區（17.5%）。
可生產Ⅲ類產品生產企業
截至2021年6月底，全國可生產Ⅲ類醫療器械產品的生產企業數量持續增長。從存量數據來看，江蘇省醫療器械可生產Ⅲ類產品的生產企業數量達426家，位居榜首，緊隨其后是北京市（285家）、廣東省（230家）；從增量數據來看，江蘇省新增可生產Ⅲ類醫療器械的生產企業11家，位列全國第一，其次是上海市（7家）、廣東省（5家）；從增速數據來看，內蒙古自治區可生產Ⅲ類醫療器械的生產企業增速為66.7%，穩居第一，其次是云南省（33.3%）、海南省（25.0%）。

二、各城市生產企業

截至2021年6月底，從存量數據來看，廣州市醫療器械生產企業達1441家，位居全國第一，其次是深圳市（1289家）、上海市(1095家)；從增量數據來看，深圳市新增醫療器械生產企業84家，位列全國第一，其次是廣州市（73家）、東莞市（57家）；從增速數據來看，東莞市醫療器械生產企業增速為14.0%，其次是武漢市（12.8%）、濟南市（9.0%）。
可生產Ⅰ類產品生產企業
截至2021年6月底，從存量數據來看，廣州市可生產Ⅰ類醫療器械產品的生產企業達1148家，位居全國第一，其次是深圳市（694家）、上海市(657家);從增量數據來看，廣州市新增可生產Ⅰ類醫療器械產品的生產企業65家，位列全國第一，其次是深圳市（63家）、濟南市（46家）；從增速數據來看，濟南市可生產Ⅰ類醫療器械產品的生產企業增速為12.9%，其次是佛山市（10.5%）、深圳市（10.0%）。
可生產Ⅱ類產品生產企業
截至2021年6月底，從存量數據來看，深圳市可生產Ⅱ類醫療器械產品的生產企業達792家，位居全國第一，其次是北京市（655家）、上海市(588家);從增量數據來看，長沙市新增可生產Ⅱ類醫療器械產品的生產企業94家，位居全國第一，其次是東莞市（40家）、深圳市（37家）；從增速數據來看，長沙市可生產Ⅱ類醫療器械產品的生產企業增速為47.2%，其次是東莞市（19.2%）、成都市（9.2%）。

可生產Ⅲ類產品生產企業

截至2021年6月底，從存量數據來看，北京市醫療器械可生產Ⅲ類產品生產企業達285家，位居全國第一，其次是上海市（222家）、蘇州市(138家);從增量數據來看，上海市新增可生產Ⅲ類醫療器械產品的生產企業7家，位居全國第一，其次是蘇州市（5家）、深圳市（5家）；從增速數據來看，無錫市可生產Ⅲ類醫療器械產品生產企業增速為7.0%，其次是泰州市（6.7%）、成都市（6.1%）。

三、產業集聚

集聚區
從集聚區地圖看，中國醫療器械生產企業主要集中在廣東省（2054家）、江蘇省（2738家）、山東省（1890家）等地的集聚區。
其中，中關村科技園區有醫療器械生產企業591家，位居全國集聚區醫療器械生產企業數量之首。

主題園區

從主題園區看，中國醫療器械生產企業主要集中在廣東省（1065家）、江蘇省（719家）及江西省（428家）等地的主題園區。
其中，進賢醫療器械產業園有醫療器械生產企業158家，位居全國主題園區醫療器械生產企業數量之首。

四、園區名片

中關村科技園
中關村科技園是中國第一個國家級高新技術產業開發區、第一個國家自主創新示范區、第一個國家級人才特區，也是京津石高新技術產業帶的核心園區。中關村科技園是我國體制機制創新的試驗田，被譽為“中國硅谷”。園區擁有以北京大學、中國人民大學、清華大學為代表的高等院校，以中國科學院、中國工程院所屬院所為代表的國家（市）科研院；以及擁有國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家工程技術研究中心等。中關村科技園區現已形成一區十六園的發展格局，包括海淀園、昌平園、順義園、大興-亦莊園、房山園、通州園、東城園、西城園、朝陽園、豐臺園、石景山園、門頭溝園、平谷園、懷柔園、密云園、延慶園。其中海淀園的主要功能是高新技術成果的研發、輻射、孵化和商貿中心，其他六園主要功能是高新技術產業的發展基地。
深圳市高新技術產業園
深圳市高新技術產業園成立于1996年9月，規劃面積11.5平方公里，是國家“建設世界一流高科技園區”的六家試點園區之一，是“國家知識產權試點園區”和“國家高新技術產業標準化示范區”。產業園區覆蓋的空間范圍包括深圳灣、留仙洞、大學城、福永北-沙井南、光明、石巖、觀瀾、龍華、坂雪崗、寶龍、碧嶺、坪山、葵涌、大鵬等園區以及市政府劃定的其他高技術產業發展區域。園區重點發展電子信息、生物工程、新材料、光機電一體化四大產業。其中深圳灣、光明區、坪山區將重點發展生物醫藥產業。
衡水高新技術產業開發區
衡水高新技術產業開發區是河北省政府批準設立的省級開發區，被經濟學家公認為經濟發展的“黃金十字交叉”處，規劃面積9.97平方公里。經過幾年來的開發建設，已累計批準進區項目226個，并先后與美、德、意、韓及港澳臺等二十多個國家和地區建立了友好的聯系與合作。初步形成了工程橡膠、機械制造、精細化工等主導產業，并將進一步向生物工程、電子信息等新興產業拓展。
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