上周二,美國直觀醫療器械公司與復星醫藥的合資公司——直觀復星同張江集團簽約,擬在浦東張江設立達芬奇手術機器人制造與研發基地。這意味著達芬奇手術機器人繼美國硅谷后的全球第二個制造與研發基地即將落戶中國。該基地一期投資7億元,預計明年一季度正式開工,建成后產值預計近60億元。
據了解,目前全球機器人1/3產量在中國,而上海提供了全球約1/9的機器人產量,是我國最大的機器人產業集聚區。直觀復星政府事務總監仲敏表示,手術機器人的研發和制造需要“高、精、尖”的人才,“這些人才其實我們很難在其他地方招募到,但上海張江獨具優勢。”
張江機器人谷布局機器人研發區、智造區、商業區、備用區等四大片區,通過打造企業孵化加速器、創新成果轉化中心、建設全產業鏈制造基地、商業配套服務設施,繼續強化生態,培育機器人核心企業,致力于建設成為全國乃至全球機器人領域技術創新能級最強、產業鏈最完整的區域之一。
張江機器人谷規劃面積3.9平方公里,預計“十四五”期間形成機器人產業發展空間100萬平方米,實現機器人工業總體產業規模700億元,入駐機器人核心企業150家,成為具有全球影響力的機器人產業發展高地和創新中心。
01
在華十五年
自從機器人系統進入外科手術室以來,達芬奇(Da Vinci)外科手術系統一直占據著機器人手術設備的主導地位,幾乎壟斷了全球市場二十年。
2006年,第一臺達芬奇手術機器人系統被引進到了中國人民解放軍301醫院后還是新奇的一個存在,10年后,被引進到中國各大醫院的達芬奇手術機器人數量達到了59臺,成了中國頂級醫院的必備器械之一,受到手術室里被不少專家的推崇。
在過去二十余年,憑借達芬奇手術機器人系統,美國直觀醫療器械公司完成了1183.36億美元市值的市場認可,多年來,對于這樣的新物種,無論是公司、市場還是投資者都對其有著迫切的期待。
2008年,美國納斯達克上市公司美中互利代理了達芬奇外科手術機器人,并獲得中國國家藥監局注冊批準。2009年,復星醫藥收購了美中互利11.18%的股份。
2011年,復星醫藥與美中互利將各自的醫療器械業務進行合并,并達成戰略合作關系,共同成立了新的合資公司,即美中互利醫療有限公司,其中復星醫藥占比51%控股該公司,自此成為為達芬奇機器人在華的獨家代理享有絕對話語權。
復星醫藥在剛布局的前幾年,對于這一新概念的醫療器械一直都處于投入階段。他們需要通過對醫生培訓的不斷投入,讓中國大量優秀的外科醫生學會使用并接受達芬奇手術機器人系統,并用它來做臨床、發表科學文章、做各種研究等。??
2015年,有一段視頻火爆網絡,視頻內容呈現的是在一個小玻璃瓶內,一粒葡萄在接受機器人手術,整個手術過程快速而精準,最終成功縫合了葡萄的“皮膚”,這臺令人印象深刻的手術讓達芬奇機器人手術系統一炮走紅,不僅僅是醫生,更多的患者也開始逐漸接受這種新的手術方式。
與此同時,達芬奇手術機器人在華的經銷之路也初見成效。據復星醫藥公布的2016年中報,復星醫藥上半年實現營收69.37億元人民幣,較去年同期增長17.15%,其中,醫療器械代理業務的營收增幅最高,達到31.41%,而帶動這塊業務增長的關鍵正是達芬奇手術機器人。數據顯示當年的達芬奇手術機器人在中國大陸及香港地區的手術量全年達19000臺,較2015年增長約 54%,此后的幾年里一直保持45%左右的復合增長。
這幾年里,復星醫藥在華代理的達芬奇手術機器人業務可以說賺的盆滿缽滿,此后復星醫藥繼續加投美中互利,2017年完成了其全資控股,寄希望以美中互利為平臺進一步加速醫療器械業務在研發、制造、銷售、醫療器械創新網以及投資并購方面的協同發展。
對于達芬奇手術機器人系統的設計、生產及銷售廠家——美國直觀醫療器械公司而言,2016年前后,這家公司的核心價值一直停留在美國,包括技術、人才團隊,中國于它們而言,代表只有很少的市場。
截至2020年3月,全球達芬奇機器人安裝量已達5669臺,累計參與手術達到約720萬臺。目前美國已裝機達芬奇機器人3581臺,亞洲地區共裝機800臺。截至2020年底,達芬奇手術機器人系統已經歷第四代,而國內達芬奇裝機量僅為200臺,這遠遠不能滿足國內廣闊的手術機器人市場需求。
02
未來中國或為主戰場
達芬奇手術機器人系統(da Vinci Surgical System)是一種高級機器人平臺,其設計理念是通過使用微創的方法,實施復雜的外科手術,擁有較傳統微創技術無可比擬的優勢。在精確性方面,手術視野放大倍數可以達到10倍以上,能為主刀醫生呈現患者體腔內三維立體高清影像,極細小的血管也能一目了然,同時手術器械可以模擬人手腕的靈活操作,濾除不必要的顫動,超越了人手的精確度。
達芬奇手術機器人曾被業內認為一直是復星醫藥在器械領域的“金樹”。畢竟,引進一套達芬奇的手術操作平臺動輒逾千萬元,單次手術耗材一套則達到2至4萬元。不僅可以帶動復星醫藥的業績上升,未來一段時間內或許還將是具有實力的潛在拉升項。
2016年12月10日,復星醫藥與美國直觀醫療器械公司正式宣布啟動在華戰略合作,這次合作不止于經銷、代理層面,而是雙方共同注資1億美元在上海成立合資企業,主要研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基于機器人輔助導管技術的創新產品。
這也是美國直觀醫療器械公司除達芬奇手術系統產品外的又一創新產品線布局,其中復星醫藥出資并占股40%,美國直觀醫療器械公司占股60%,為控股方。
“中國是有可能最先完成達芬奇手術系統商業化的國家之一,你可以看到它的市場需求很大,我們在中國選址最重要的就是希望貼近市場,了解中國用戶的需求,比如說胸腔科醫生、肺部醫生,追求用戶的需求。我們希望在全球其他地方也可以找到施展拳腳的地方。所以這不是一個簡單的技術轉讓,也是新的合作機會。”當時總裁兼首席執行官GaryGuthart博士Gary接受媒體采訪時表示。
在手術機器人領域,史賽克、捷邁邦美、強生、美敦力等國際器械巨頭在中國市場早已撕殺多年。由于創新鏈和產業鏈不完整等因素,國產手術機器人一直起步較晚。
2016年以來,國家相繼發布一系列重要政策文件扶持醫療機器人產業發展,包括《中國制造2025》《機器人產業發展規劃(2016-2020年)》《促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃(2018-2020)》等。隨著人工智能、大數據、智能傳感等技術的快速發展與深度應用,加上政策的加持,我國醫療機器人產業正進入跨越式發展階段。
數據統計,中國手術機器人市場將由2020年的4億美元增至2026年的38億美元,年復合增長率為44.3%,國內手術機器人未來使用前景廣闊。近兩年國產手術機器人鋒芒畢露,為打破國外壟斷國內涌現一大批企業,鑫君特、柏惠維康、妙手機器人、天智航、賽諾威等都已加入賽道,國產品牌手術機器人正在崛起。
據眾成醫械大數據平臺數據顯示,2020年全年醫療機器人領域融資事件達23起,融資規模超40億元。今年上半年,醫療機器人融資熱度持續高漲,融資事件達19起,接近去年全年總量,融資規模接近30億元。隨著國產手術機器人不斷進入臨床試驗階段,有望大幅降低手術機器人的成本,打破達芬奇一家獨大的局面。
目前,達芬奇手術機器人在泌尿外科、普外科、胸外科、婦科、小兒外科、心外科和頭頸外科等等外科手術上都展現出了優異的性能,被廣泛應用于外科大部分領域的微創治療。由于價格昂貴、技術壟斷,一直成為國內市場擴張阻力,銷售額在經歷2016前后的一波小高峰后也有所下降,加上國內激烈的市場競爭,直覺外科自然有所積極行動。