海河生物是一家專業(yè)的為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司，具有極高的行業(yè)地位。旗下海河標(biāo)測是我國唯一具有國家級 CMA、CNAS、ANAB 、美國 FDA GLP 和OECD GLP的醫(yī)療器械檢測中心，并有多個國內(nèi)獨(dú)占、國際領(lǐng)先項(xiàng)目。
旗下海河咨詢?yōu)槲覈嗫钺t(yī)療器械首次獲得美國FDA注冊及CE認(rèn)證提供咨詢輔導(dǎo)，海河的咨詢專家團(tuán)隊(duì)精通多國法規(guī)要求，尤其擅長美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、加拿大衛(wèi)生部、巴西ANVISA和中國NMPA 的產(chǎn)品注冊。
在客戶產(chǎn)品從初具概念到設(shè)計(jì)開發(fā)、再到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、上市、直至上市后臨床跟蹤及不良事件處理的全流程中，提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，還可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向，定制國際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。