據(jù)介紹，該產(chǎn)品為首個國產(chǎn)內(nèi)窺鏡超聲診斷設(shè)備，產(chǎn)品采用自主開發(fā)的高頻超聲硬件、微型成像探頭以及高性能軟件構(gòu)架和圖像處理新技術(shù)，可以極大地提升內(nèi)窺鏡下超聲影像質(zhì)量，有助于發(fā)現(xiàn)早期消化道腫瘤，提高患者的生存率。

美英達(dá)微型化高頻超聲小探頭

業(yè)內(nèi)人士對此表示，英美達(dá)是繼奧林巴斯、富士膠片后的全球第三家微型化高頻超聲小探頭產(chǎn)品的企業(yè)，其微型化高頻超聲探頭頻率超過20MHz，并且產(chǎn)品突破結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，核心耗材，算法設(shè)計(jì)和組合穩(wěn)定四大技術(shù)難點(diǎn)，90%核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)自主化，已形成一定的技術(shù)壁壘和商業(yè)壁壘。目前，該產(chǎn)品正在申請歐盟CE認(rèn)證中，未來將流通海外市場。

超聲內(nèi)鏡及穿刺活檢術(shù)可以在消化道臨近臟器其他傳統(tǒng)穿刺手段無法進(jìn)行時，作為明確診斷的補(bǔ)充，對粘膜下以及粘膜層中等無法觸達(dá)的深層部位病變進(jìn)行篩查，實(shí)現(xiàn)早期消化道腫瘤的精準(zhǔn)診斷。

臨床發(fā)現(xiàn)，患者中有超過20%的異常腫塊位于表層粘膜下，在胃、腸、胰腺等發(fā)病部位，普通內(nèi)鏡只能對表面的腫瘤（塊）做出初診，對粘膜下腫塊判斷效果很差，而超聲內(nèi)鏡則是診斷粘膜下腫瘤的有效方式。

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老牌光學(xué)龍頭壟斷市場

在全球超聲內(nèi)鏡領(lǐng)域，目前核心技術(shù)被日本光學(xué)龍頭企業(yè)所壟斷，除了此次獲批上市的英美達(dá)外，有日本企業(yè)奧林巴斯、富士和賓得三家企業(yè)已有產(chǎn)品上市。

在國內(nèi)，開立醫(yī)療為國內(nèi)首家具備高端彩超和高端電子內(nèi)鏡研發(fā)和制造能力的醫(yī)療器械企業(yè)。2019年開立醫(yī)療推出環(huán)陣超聲內(nèi)鏡EG-UR5，并取得歐盟CE認(rèn)證注冊證書；今年上半年，開立醫(yī)療凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T也獲得了歐盟CE認(rèn)證。目前，開立醫(yī)療超聲內(nèi)鏡產(chǎn)品已啟動國內(nèi)注冊，預(yù)計(jì)未來1-2年有望上市。

目前，國內(nèi)市場主流的超聲內(nèi)鏡設(shè)備價格超過350萬元，并且只在三甲醫(yī)院使用。有業(yè)內(nèi)人士透露，在購買國外某品牌同款產(chǎn)品時，往往需要搭配更多的硬件“套餐”，價格也因此更高。據(jù)悉，英美達(dá)“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”單價略低于國外品牌，有利于普及，并減少各級醫(yī)院的財(cái)政壓力。

不過，奧林巴斯和富士等老牌企業(yè)較為注重市場教育，在國內(nèi)開啟內(nèi)鏡醫(yī)師的培養(yǎng)計(jì)劃，形成醫(yī)患產(chǎn)品信任。目前，全國多地已成立奧林巴斯醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)中心，奧林巴斯每年培訓(xùn)至少5000名基層醫(yī)生。這些通過培訓(xùn)醫(yī)師，在設(shè)備使用上也會選擇和更加信任奧林巴斯等品牌的設(shè)備。

小結(jié)

未來，市場需要國產(chǎn)超聲內(nèi)鏡設(shè)備來彌補(bǔ)國內(nèi)市場空缺，讓患者享有更高性價比的產(chǎn)品。對于國產(chǎn)企業(yè)來說，仍需投入技術(shù)與資本去提升超聲內(nèi)鏡產(chǎn)品性能與提升市場推廣力度。