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國產化不足6%,本土內窺鏡如何突圍?

日期:2021-11-22
集采加速進口替代?


近期,國產內鏡龍頭開立醫療連續發布多份投資者關系活動記錄表,對“醫療器械集采對公司的影響”、“三季度報告發布后股票大跌”、“公司內鏡未來兩年的預期增長”等諸多問題作出解答。

國產化不足6%,本土內窺鏡如何突圍

當前,國家級、省級以及省級聯盟帶量采購工作不斷推進。耗材集采范圍已經從國產占比較高、產品同質化較高、市場競爭較為充分的細分領域,擴展到國產化程度更低的諸多領域。


對于醫械集采,開立表示,首先概念上要區分,醫療器械一直以來都有“集中采購”,但不是“帶量采購”。

藥品或耗材等能夠通過一致性評價或簡單比對的辦法,在各廠家間無差別采購,對用戶也無差別使用,通過鎖定“量”實現巨幅的降價。

對高端影像設備而言,像超聲、內鏡、DR、MRI這些復雜的醫療設備,各廠家產品配置、參數、性能指標存在差異,各醫院科室的實際臨床需求也不同,無法作出簡單的一致性評價。

事實上,國產品牌參與政府集中采購醫療設備的動力是比較大的。

通過集中交易,企業獲得規?;唵?,不需要逐個醫院“公關”,促銷、流通等費用大幅減少,同時,集中采購促使企業之間回歸到以質量、技術、臨床療效等為中心的良性市場競爭軌道。

今年8月,安徽省醫保局發布大型乙類設備集中采購情況。國產品牌中標8臺,中標數量占比17.8%;國產設備(國產品牌和在國內生產的國外品牌)中標15臺,中標數量占比33.3%

國產設備中標比例較往年呈上升趨勢,基本形成國產設備與進口設備充分競爭的局面。

國產化不足6%,如何突圍?

2021年10月29日,開立醫療發布2021年三季報,公司前三季度實現營收9.4億元,同比增長31.99%;凈利潤1.39億元,同比增長418.78%。其中,第三季度營收和歸母凈利潤分別為2.97億元和0.30億元,同比增長31.52%和1729.73%。

公開資料顯示,開立醫療主營超聲和內鏡兩大業務,同時對體外診斷領域也有布局。主要產品包括醫用超聲診斷設備、醫用電子內窺鏡設備及耗材、血液分析儀等。

過去,我國的內窺鏡市場長期被國外品牌壟斷。根據新光維招股書資料,2020年國產醫用內窺鏡占比僅5.6%。

醫用內窺鏡可經人體的天然腔道,或經微創小切口進入人體內,導入到將檢查或手術的器官,進行光學成像,可為醫生提供疾病診斷的圖像信息,并在器械配合下進行手術治療。

據沙利文預測,全球醫用內窺鏡市場的規模將從2020年的203億美元增至2030年的396億美元。數據顯示,預計中國醫用內窺鏡市場規模將從2020年的231億元人民幣增至2030年的624億元人民幣。

近年來,我國高端醫療設備發展迅猛,進口替代趨勢日漸顯現。據德勤研究觀察,國產醫療器械的重心已從長期享有比較優勢的低值醫療器械,擴展到中值乃至高值醫療器械領域。

伴隨公立醫院持續擴容,我國三級醫院的中高端產品市場非常廣闊,在國家鼓勵采購國產設備的政策支持下,國產廠家發展優勢顯著。對此,開立醫療認為,真正實現進口替代的前提是產品技術達到世界一流水平,只有這樣,才有替代的可能。

多年來,在開立的業績單中,不難看出公司對于研發投入的重視。公司在差不多十年前,凈利潤就已過億,但整體利潤水平并沒有大幅提高。企業表示,十年間,公司正在從低收入低投入模式向中高收入中高投入模式轉變,大量利潤持續投向研發和市場品牌建設。

分級診療提供分級產品?

醫用內窺鏡按鏡體是否可彎曲,分為硬管內窺鏡和軟性內窺鏡兩大類。軟鏡市場競爭不充分,以奧林巴斯、富士膠片、賓得醫療為代表的日系企業占據全球軟性電子內窺鏡的大部分市場。


據澳華內鏡招股書,僅上述三家企業在國內的市場占有率就高達90%,奧林巴斯一家獨占80%。但由于軟鏡技術壁壘高、競爭廠家少、市場增速快,一旦破解技術難題,打開市場,將有廣闊前景。

開立醫療分析指出,軟鏡產品屬于一種“占坑”性質的產品,包括“系統”和“鏡體”兩部分。系統可長期使用,但鏡體會在使用過程中不斷彎折、消殺,壽命較短,需定期更換,屬于半耗材類的產品。

因此,隨著裝機與市場覆蓋的提升,該產品能夠獲得的市場地位將會越來越穩固,同時,終端客戶的鏡體更換將為公司帶來持續穩健收益。

開立醫療預計,公司軟鏡業務在國內市場占比有望在未來3年內突破至10%或以上。

近年來,國家持續推進分級診療,尋找醫療資源配置最優解。在內窺鏡設備配備方面,開立指出,三級醫院和基層醫院使用內鏡的定位不同。

三級醫院以手術為主,對產品可操控性、靈活度等臨床體驗更為重視,此外學術、科研方面的需求,也對內鏡的功能、配置有較高要求。基層醫院則以檢查為主,不同光譜的電子染色有助于醫生在檢查過程中順利發現病灶。

此前,國產品牌突破技術關后,往往會在打開市場的過程中遇到諸多難題。充分考慮不同層級、不同科室醫生的臨床需求,在保障產品性能的同時,以更高性價比殺入進口品牌包圍圈,國產品牌還有很長一段路要走。

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