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官方發文 | 高耗集采無禁區,范圍繼續擴大

日期:2021-12-01

當前,集采覆蓋版圖不斷擴大。高值耗材方面,省級、省際、國家級帶量采購已成掎角之勢,虛高價格得到遏制。

臨床檢驗試劑和大型醫療器械創新網集中采購也在探索新形式。安徽省醫保局相關負責人指出,將常態化、制度化開展醫用耗材和大型醫療器械創新網集中采購,擴大集采覆蓋范圍。


年節約9.72億,集采禁區如何打破?



日前,安徽省醫保局發布高耗集采政策解讀《改革無禁區越難越向前》,總結前一階段工作成果的同時,也為集采下一步指明方向。
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2019年,安徽省在全國范圍內率先開展高值耗材帶量采購工作。2019年7月30日,經過談判議價,骨科脊柱類耗材平均降價53.4%。其中,國產品類平均降價55.9%,進口品類平均降價40.5%,單個組件最大降幅95%;人工晶體耗材平均降價20.5%,其中國產品類平均降價18.1%,進口品類平均降價20.9%。
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集采未曾止步。2021年,安徽省共完成5類醫用耗材、5類臨床檢驗試劑產品集中帶量采購,節約資金約9.72億元。
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骨科植入脊柱類產品中,強生、捷邁、史賽克等進口產品,北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國產主流品牌,共24家企業57個組套(涉及853個產品)中選,實現了國產和進口產品價格同降的局面。與類別參考價相比,中選產品平均降幅為75%,年節約資金約2.95億元。
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眼科人工晶體帶量聯動采購中,共有19家企業5個組別88個產品中選,價格平均降幅52.6%,年節約資金可達1.24億元。
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此外,安慶市組織冠脈擴張球囊集采,價格從4000元左右降至300元左右,平均降幅89.5%,年節約資金超2億元。蕪湖市組織血液透析器集采,價格平均降幅53.9%,產品均價從110元左右降至50元左右,年節約資金超1.65億元。蚌埠市一次性使用留置針集采,價格平均降幅85%,年節約資金1500余萬元。
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安徽省醫保局黨組書記、局長金維加撰文指出,此前,由于醫用耗材無統一行業標準和產品編碼,產品比質比價難,無法形成行業深度競爭。
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針對耗材無統一標準和編碼的問題,安徽省采取“組套分組法”,以臨床需求為導向,對相關部位手術所需耗材組件分類組合,形成各種常見脊柱術式耗材“組套”,從而實現組套產品整體降價,避免“主件降價輔件漲”問題。
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此外,安徽省醫保局全面梳理產品全國最低價、實際采購價和出廠價,建立“分層比質比價法”,按照國產、進口分層,按一線品牌、二線品牌比質量、比價格。
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為了提升醫院采購動力,促進臨床合理使用,將談判議價節約資金的50%用于激勵省屬公立醫療機構,另外50%用于降低耗材結算價格,減輕患者負擔,減少醫保基金支出。
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為防止企業負擔過重,嚴禁耗材進入醫院后二次議價,同時,醫院應在到貨驗收合格后90天內支付貨款,降低企業財務成本,實行醫保基金專項預付支持醫院及時向企業回款。
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多項舉措下,集采有序落地,高值耗材價格水分進一步減少。?


破解設備、試劑捆綁難題



在臨床檢驗試劑領域,同樣存在品類復雜、分類不清等問題,加之“專機專用”型采購模式將設備與試劑捆綁,臨床檢驗試劑成為醫藥招采難點。
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對此,安徽省也有妙招。
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在集采品類選定方面,選擇免疫診斷最大細分市場化學發光項目,并采取“以量劃杠”方式,根據省醫藥集中采購平臺2020年實際采購量,最終選定腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測等5大類占同一目錄采購金額前70%以上的產品。
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這樣既兼顧當前醫院在用的主流產品,保證臨床使用習慣,又防止市場份額較小、臨床評價不高的同類產品入選目錄,惡意降價搶占市場,導致劣幣驅逐良幣。
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此外,安徽省創新招采方式,通過“三輪降價法”擠除虛高水分。
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第一輪,采集市場價。收集相關產品的全國省級銷售中標價、掛網限價以及帶量采購價的最低價、全省公立醫院實際采購價等情況,形成降價預期。第二輪,專家內部評價。發揮專家專業優勢,把握合理比價關系,按照產品不同質量層次,差異化設定降幅,確定入圍談判價。第三輪,雙方談判議價。通過逐輪降價的模式,進一步理順臨床檢驗試劑價格形成機制。
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為解決“專機專用”難題,集采中安徽省注重保持試劑品牌齊整度和覆蓋面,確保實現同質量層次、同檢驗功能、同價格水平的產品能相互補充替代。
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對醫療機構執行中選結果設置3個月的考核過渡期,確保醫院新、舊試劑產品有序切換,平穩過渡。對集中帶量采購剩余用量,允許醫療機構根據臨床需求,在省藥采平臺采購價格適宜的非中選產品,避免非中選產品存量設備資源浪費。
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2021年8月25日,安徽省臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價工作收官,共13家企業88個產品談判議價成功,價格平均降幅為47.02%,年節約資金約1.73億元,實現進口產品與國產產品“同談同降”。?


常態化開展耗材、設備集采?


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2021年9月29日,安徽省政府召開全省醫用耗材及大型醫療器械創新網集中采購新聞發布會,會議指出,全省創新集采方式,推進使用非財政預算安排資金的乙類大型醫療器械創新網采購模式改革。
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此前,大型醫療器械創新網資金投入量大、運行成本高、使用技術復雜,直接關系醫療服務成本,對衛生費用增長影響大。安徽省醫保局探索實行“產品分層、醫院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標采購模式。
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2020年以來,安徽省乙類大型醫療器械創新網采購總金額達5.3億元,與醫院預算采購價相比,節約近2.6億元,節資率達33%。同時,集采設備的中標價格不斷走低,醫院采購的性價比越來越高。比如:今年集采的1.5T磁共振單價首次跌破300萬元,3.0T磁共振單價首次跌破600萬元。
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值得關注的是,集采中國產中標比例顯著提升。2020年以來已完成的62臺乙類大型醫療器械創新網采購中,國產品牌占比12.9%,國產設備占比40.3%。國產設備中標比例較往年呈上升趨勢,基本形成國產設備與進口設備充分競爭的局面。
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創新機制是沖破障礙的關鍵。安徽省醫保局黨組書記、局長金維加撰文表示,要從醫藥集中采購機制上入手,讓過去產品質量層次不可分變為可分,同類競爭不充分變為充分,供需主體不認可變為認可,確保招采機制合理、可行、有效,才能讓高值醫用耗材、未過評藥品、檢驗檢測試劑、大型醫療器械創新網的集中帶量采購從過去的不可能變為可能。
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省醫保局相關負責人指出,下一步,將常態化、制度化開展醫用耗材和大型醫療器械創新網集中采購,擴大集采覆蓋范圍,促進醫用耗材和大型醫療器械創新網價格回歸合理水平,減輕患者負擔,降低企業交易成本,凈化流通環境,引導醫療機構規范使用。
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