本篇將呈現(xiàn)上市神經(jīng)介入器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量、創(chuàng)新申報(bào)、上市公司、融資情況、產(chǎn)業(yè)分布等更詳實(shí)內(nèi)容,助力全面了解神經(jīng)介入器械行業(yè),洞悉現(xiàn)狀,把握未來(lái)!
神經(jīng)介入器械整體行業(yè)現(xiàn)狀
已上市神經(jīng)介入器械總體歷年情況
截至2021年5月,國(guó)內(nèi)上市的神經(jīng)介入產(chǎn)品中,包含出血類40件、缺血類33件和通路類65件。其中顱內(nèi)可電解脫彈簧圈、栓塞用彈簧圈系統(tǒng)等出血類保護(hù)傘(27件)和顯影導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、指引導(dǎo)管(27件)數(shù)量最多,其次微導(dǎo)管、神經(jīng)介入微導(dǎo)管等通路類微導(dǎo)管(24件)產(chǎn)品數(shù)量排名第三。
數(shù)據(jù)來(lái)源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械
數(shù)據(jù)來(lái)源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械
自2015年開(kāi)始,我國(guó)神經(jīng)介入器械首次注冊(cè)數(shù)量快速增長(zhǎng),2020年全年注冊(cè)量達(dá)到25件。2021年1-5月產(chǎn)品注冊(cè)上市數(shù)量為12件,維持正常增長(zhǎng)水平。
數(shù)據(jù)來(lái)源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械
神經(jīng)介入器械的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量比例統(tǒng)計(jì)
根據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì),缺血類球囊產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量比例最高,達(dá)77.8%;缺血類動(dòng)脈支架國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量比例達(dá)75.0%,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量比例高。其他國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量比例接近50%的有顯影導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、指引導(dǎo)管類產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)來(lái)源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械
神經(jīng)介入器械創(chuàng)新申報(bào)情況
2014年-2021年5月底,神經(jīng)介入器械領(lǐng)域共有15件產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新審批通道,其中4件產(chǎn)品已獲批上市,具體統(tǒng)計(jì)如下:
數(shù)據(jù)來(lái)源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械
數(shù)據(jù)來(lái)源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械
國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入公司產(chǎn)品及融資情況
神經(jīng)介入器械非上市公司12
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì),截止2021年上半年,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。2020年初至2021年上半年,神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少15起投融資事件,總?cè)谫Y額超15億元。眾多知名投資機(jī)構(gòu)紛紛重金壓住,其中高瓴在神經(jīng)介入賽道先后投資布局6家公司:沛嘉、微創(chuàng)、博邁、沃比、微密、禾木。神經(jīng)介入國(guó)產(chǎn)非上市公司近些年蓬勃發(fā)展,有望在未來(lái)幾年內(nèi)陸續(xù)登陸二級(jí)市場(chǎng)。以下列舉出4家完成過(guò)億融資的公司。
資料來(lái)源:各公司官網(wǎng)、天眼查等,和義廣業(yè)整理
神經(jīng)介入器械上市公司
至今據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),以神經(jīng)介入為核心業(yè)務(wù)的已上市公司有微創(chuàng)、沛嘉、上海心瑋、歸創(chuàng)通橋4家。另外,康德萊醫(yī)械、惠泰醫(yī)療、賽諾醫(yī)療3家上市企業(yè)擴(kuò)展了神經(jīng)介入產(chǎn)品線,共計(jì)7家列舉如下:
數(shù)據(jù)來(lái)源:眾成醫(yī)械、各公司官網(wǎng),和義廣業(yè)整理
根據(jù)已披露的上市企業(yè)2020年?duì)I收?qǐng)?bào)告及招股書(shū),主營(yíng)神經(jīng)介入的四大企業(yè)(微創(chuàng)、沛嘉、歸創(chuàng)通橋、心瑋)神經(jīng)介入器械累計(jì)營(yíng)收約2.81億元,合計(jì)占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)2.8%。從產(chǎn)品布局來(lái)看,微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療均采取神經(jīng)介入全系列產(chǎn)品(出血類、缺血類、通路類)布局。另外,康德萊醫(yī)械主營(yíng)通路類產(chǎn)品穿刺針及套管等耗材;賽諾醫(yī)療的國(guó)內(nèi)首款顱內(nèi)狹窄快速交換球囊獲得NMPA批準(zhǔn),具有獨(dú)特的球囊頸縮技術(shù),降低了球囊擴(kuò)張時(shí)對(duì)兩端血管的損傷。賽諾醫(yī)療還有一款治療顱內(nèi)狹窄的支架正在臨床隨訪階段;惠泰醫(yī)療已在布局神經(jīng)介入通路類產(chǎn)品,目前沒(méi)有產(chǎn)品上市。
資料來(lái)源:各公司官網(wǎng)、天眼查等,和義廣業(yè)整理
神經(jīng)介入器械產(chǎn)業(yè)情況
截至2021年5月底,全國(guó)共有25家神經(jīng)介入器械產(chǎn)品注冊(cè)人。從全國(guó)神經(jīng)介入器械生產(chǎn)企業(yè)分布來(lái)看,上海市以10家單位,位居全國(guó)第一;其次,江蘇省以4家單位,排名第二;北京市和山東省以3家,并列第三。其余:廣東省(2家),湖南省(1家),天津市(1家),浙江省(1家)。
數(shù)據(jù)來(lái)源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械
截至2021年5月底,神經(jīng)介入器械高新技術(shù)企業(yè)共計(jì)10家,全國(guó)占比0.2%。此外,神經(jīng)介入器械生產(chǎn)企業(yè)中高新技術(shù)企業(yè)占比達(dá)40.0%,高于全國(guó)平均水平(17.0%)。
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