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全國集采,神經(jīng)介入類器械成為下一個(gè)落點(diǎn)

日期:2021-12-16
近日,神經(jīng)科學(xué)高端醫(yī)療器械研發(fā)商“神暢醫(yī)療”宣布完成A輪融資。神暢醫(yī)療全線布局神經(jīng)科學(xué)六大疾病領(lǐng)域、聚焦神經(jīng)介入與調(diào)控兩條主線,治療疾病覆蓋出血及缺血性腦卒中、疼痛、癲癇、帕金森、強(qiáng)迫癥等。

冠脈支架集采后,冠脈介入高利潤時(shí)代不在,大量的冠脈支架廠家開始轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入產(chǎn)品。截至2021年6月,國內(nèi)至少有24家創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)布局神經(jīng)介入產(chǎn)品。資本市場(chǎng)對(duì)神經(jīng)介入領(lǐng)域的青睞,也可以從此前密集融資窺見一斑。2020年至2021年6月,神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超15起,累計(jì)融資金額超15億元人民幣。

但是到了2021年下半年,資本走向冷靜,神經(jīng)介入市場(chǎng)投融資熱度有了明顯的降溫。投融資事件僅4起,曾經(jīng)是“當(dāng)紅炸子雞”,如今風(fēng)口在消失?原因何在?

萬物皆可集采,神經(jīng)介入集采大幕拉開

此前從未被集采光顧的神經(jīng)介入在下半年成為集采品種,先后被河北、浙江納入集采。進(jìn)入集采也就意味著產(chǎn)品利潤迎來跳水,行業(yè)也將迎來諸多變化。

今年8月,河北省對(duì)彈簧圈帶量采購發(fā)布征求意見。11月3日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件﹝彈簧圈(顱內(nèi))﹞》,預(yù)示著神經(jīng)介入類耗材集采拉開帷幕。

9月,浙江省發(fā)布文件計(jì)劃對(duì)神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管進(jìn)行帶量采購。目前兩省都已完成帶量采購。

集采仿佛在神經(jīng)介入行業(yè)投下“深水炸彈”,頓時(shí)風(fēng)聲鶴唳。資本逐漸回歸理性,投融資熱度迅速褪去。

深陷同質(zhì)化“內(nèi)卷”,資本開始優(yōu)勝劣汰

雖然神經(jīng)介入國產(chǎn)化率極低,但從這兩個(gè)產(chǎn)品入選集采品種來看,集采不僅考慮國產(chǎn)化率,同時(shí)也考慮參與企業(yè)的數(shù)量。

近兩年來,神經(jīng)介入器械國產(chǎn)產(chǎn)品獲批數(shù)量激增,2020年全年注冊(cè)量達(dá)到25件,主要集中在彈簧圈、中間導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊、取栓支架、微導(dǎo)管等,其中彈簧圈已有9款國產(chǎn)產(chǎn)品上市。

隨著越來越多企業(yè)扎堆快速跟進(jìn),諸多同質(zhì)化產(chǎn)品開始市場(chǎng)競爭,而能解決臨床痛點(diǎn)的產(chǎn)品卻寥寥可數(shù),更多的國產(chǎn)企業(yè)往往打的是國產(chǎn)替代的幌子,僅僅從“代工1.0”向“代工2.0”進(jìn)行轉(zhuǎn)變,如導(dǎo)管,直接從國外進(jìn)口半成品,然后在國內(nèi)進(jìn)行組裝、貼牌、拿證。神經(jīng)介入企業(yè)的發(fā)展思路依舊延續(xù)快速拿證、快速產(chǎn)品上市的策略,底層能力極大缺位。

對(duì)于資本而言,此前已在神經(jīng)介入領(lǐng)域投入大量的資金,伴隨優(yōu)質(zhì)企業(yè)逐步完成上市,以及創(chuàng)新門檻的持續(xù)提升,在沒有太多創(chuàng)新產(chǎn)品出現(xiàn)情況下,資本開始優(yōu)勝劣汰。

資本擁抱創(chuàng)新,行業(yè)將步入快車道

在這樣的情況下,一些具備創(chuàng)新力的神經(jīng)介入企業(yè)則迎來暖流。如前文提到的神暢醫(yī)療,據(jù)了解,在神經(jīng)介入方面,神暢醫(yī)療是業(yè)內(nèi)唯一同時(shí)具有手工編織和高端機(jī)械編織能力且全線自主研發(fā)的國產(chǎn)公司。目前已創(chuàng)新研發(fā)密網(wǎng)支架、輔助支架、瘤內(nèi)栓塞裝置等腦卒中出血類產(chǎn)品,抽吸裝置、導(dǎo)管、導(dǎo)絲等腦卒中缺血及通路類產(chǎn)品,數(shù)款產(chǎn)品技術(shù)全球領(lǐng)先,多款產(chǎn)品已進(jìn)入臨床,是國內(nèi)第一家神經(jīng)科學(xué)賽道全線布局。

其他諸如歸創(chuàng)通橋、沃比醫(yī)療、勵(lì)楷科技、心凱諾、賽諾醫(yī)療、美諾微創(chuàng)等優(yōu)秀神經(jīng)介入企業(yè)也有多款具有創(chuàng)新性和差異化競爭力產(chǎn)品。截至12月,2021年我國至少有22款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。

時(shí)代大幕已起,神經(jīng)介入產(chǎn)業(yè)發(fā)展也將逐漸步入快車道,未來誰將在這個(gè)舞臺(tái)上唱主角,且行且看。
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