醫(yī)療器械創(chuàng)新網
大連市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構
檢驗檢測試劑聯(lián)合議價實施方案
依據《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》?（中發(fā)〔2020〕5號）、《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑陽光采購實施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2017〕10號）、《關于公布遼寧省醫(yī)療機構檢驗檢測試劑陽光采購清單的通知》（遼藥采領辦〔2018〕66號）、《關于開展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑聯(lián)合議價和帶量采購工作的通知》（遼藥采領辦〔2019〕62號）等文件精神，為降低檢驗檢測試劑采購價格和醫(yī)療衛(wèi)生機構運行成本，推動醫(yī)療衛(wèi)生機構良性發(fā)展，結合我市實際，制定本方案。
按照政府主導、聯(lián)合議價、同城同價、價格共享的總體思路，通過組織公立醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合議價，完善檢驗檢測試劑價格形成機制，降低虛高價格，減少醫(yī)療衛(wèi)生機構運行成本。通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式推動議價工作與醫(yī)療服務價格、醫(yī)保支付標準制定的有效協(xié)同和聯(lián)動改革，推動形成價格合理，使用規(guī)范的治理格局，促進醫(yī)療行業(yè)健康有序發(fā)展，人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。
將大連市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體名稱變更為大連市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑采購聯(lián)合體（以下簡稱聯(lián)合體），增加檢驗檢測試劑聯(lián)合議價職能。
大連市醫(yī)療保障局組織聯(lián)合體開展相關工作。
采購主體為聯(lián)合體內所有醫(yī)療衛(wèi)生機構。各醫(yī)療衛(wèi)生機構負責本機構檢驗檢測試劑的遴選、采購、驗收、監(jiān)管監(jiān)測等日常管理工作。
聯(lián)合議價范圍為檢驗檢測試劑全類別產品。產品依據《遼寧省醫(yī)療機構檢驗檢測試劑陽光采購清單》進行目錄劃分，主要分為生化類試劑、免疫類試劑、臨床血(體)液及輸血檢驗試劑、微生物類試劑、分子診斷類試劑、病理學試劑和檢驗專用耗材等7個類別。
所有價格、數(shù)量等數(shù)據的采錄時間均為2020年12月1日至2021年11月30日。
（一）產品申報
生產企業(yè)首先要進行產品申報，生產企業(yè)或生產企業(yè)委托的配送企業(yè)對產品的名稱、品牌、分類目錄、規(guī)格、型號、單位、注冊證、單價、年度采購金額及采購醫(yī)院等信息進行申報，同時提供生產企業(yè)資質、生產或配送企業(yè)議價授權、產品資質及議價承諾書。
（二）產品報價
產品申報結束后，開展生產企業(yè)產品報價工作，報價價格不得高于全市最低價，經審核確認進入《大連市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗檢測試劑聯(lián)合議價入圍產品庫》（以下簡稱入圍產品庫），入圍產品暫以企業(yè)產品報價進行采購，大連市醫(yī)療衛(wèi)生機構以此價格實行同城同價。
（三）產品議價
從入圍產品庫中選擇產品，按類別進行產品議價，議價成功產品成為中選產品，形成《大連市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗檢測試劑聯(lián)合議價中選產品庫》。議價專家組由大連市醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購專家?guī)斐槿∠嚓P專業(yè)專家組成。
議價方式分為談判議價、競價議價及限價采購等。中選產品的采購周期為兩年。
（四）結果公示和公布
對議價結果進行公示，公示期結束后公布議價結果。本方案公告、通知、信息均通過大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院官網發(fā)布。
（五）結果執(zhí)行
各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構依據入圍產品庫或中選產品庫制定采購目錄，并優(yōu)先選用質優(yōu)價廉的產品。
議價結果公布后15日內，各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構與生產企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂相關購銷合同。
（六）產品增補
入圍產品庫及中選產品庫根據臨床需求適時對產品進行增補。
（七）生產企業(yè)響應
生產企業(yè)要及時關注相關公告信息，如果沒有做出有效響應，造成的相應后果由企業(yè)自行負責。
生產企業(yè)是產品供應配送的第一負責人，并對產品質量和配送服務負責。鼓勵有條件的生產企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經營企業(yè)配送。配送企業(yè)應在4小時內響應采購醫(yī)療衛(wèi)生機構的訂單，并從訂單下達之時起24小時內送達，最遲不超過48小時。
國家、省、市相關采購政策調整時，以國家、省、市相關采購政策要求為準。
來源：?大醫(yī)保發(fā)〔2021〕89號
