在醫(yī)藥市場野蠻生長的年代，醫(yī)藥代表游歷于失序競爭所滋生的利益網中，成為流通領域最活躍、前沿的組成要素。

而“兩票制”、一致性評價、帶量采購等政策先后落地，一夕之間風向驟變，藥械利潤空間被斬斷，市場準入和推廣費被大幅砍斷，權力失去尋租之地，醫(yī)藥代表在時代裹挾中繼續(xù)尋找生存空間，轉型已不可避免。

1月10日，江西衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內拜訪工作人員管理辦法(2021年)的通知》（以下簡稱《辦法》），該文件為首部省級針對醫(yī)藥代表拜訪工作的管理辦法。

《辦法》旨在進一步加強全省醫(yī)療機構行業(yè)作風建設，規(guī)范醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構的從業(yè)行為，嚴明行業(yè)紀律，深入糾治醫(yī)藥購銷領域不正之風，提高醫(yī)療機構工作人員廉潔自律自覺性。

文件中所稱的醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產經營企業(yè)聘請的在醫(yī)療機構從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產品學術、商業(yè)推廣的工作人員（工程安裝維 修人員、投標人員和技術人員除外）。
《辦法》對醫(yī)藥代表拜訪工作提出多項重點要求：《辦法》對醫(yī)藥代表拜訪工作提出多項重點要求：

▍重點一：需在醫(yī)療機構內登記建檔，至少一年登記一次

醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構開展有關產品學術、商業(yè)推廣活動，應先在醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等職能部門登記建檔，并報醫(yī)德醫(yī)風部門統(tǒng)一管理。原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應及時申請變更，未經登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機構開展有關產品學術、商業(yè)推廣活動。

醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構進行登記建檔，應當包含如下事項：

藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產經營企業(yè)法定代 表人簽字或蓋章的授權委托書原件、被授權人身份證原件及復 印件；具體授權開展的業(yè)務和授權期限；加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書。

▍重點二：未預約者一律不予接待

醫(yī)療機構應建立接待日管理制度，實行預約接待，由醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風部門負責組織實施，相關職能部門共同落實，按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則進行接待。

醫(yī)療機構應固定醫(yī)藥代表集體接待日，明確固定接待地點，按照預約情況確定接待人員，完善接待流程，并做好接待記錄。

醫(yī)藥代表須提前與醫(yī)德醫(yī)風部門或者相關職能部門工作人員預約，醫(yī)療機構應對其身份進行復核。被接待的醫(yī)藥代表與事先預約人員信息不一致的，應由被接待人說明理由，并經醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風部門審批同意。對未提前預約或身份信息復核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。

▍重點三：嚴禁醫(yī)院工作人員擅自在醫(yī)療機構內與醫(yī)藥代表接觸

醫(yī)藥代表只能在接待日到醫(yī)療機構開展學術推廣、商業(yè)推廣活動，如特殊情況需要在非接待日來醫(yī)療機構從事上述活動的，需經醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風部門審批同意后方可進行。

未經允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機構開展業(yè)務活動。嚴禁醫(yī)療機構工作人員違反接待管理有關規(guī)定，擅自在醫(yī)療機構內與醫(yī)藥代表接觸。

▍重點四：建立誠信記錄檔案，不定期檢查

各醫(yī)療機構應建立醫(yī)藥生產經營企業(yè)誠信記錄檔案，記錄有關企業(yè)在本機構的誠信守規(guī)行為和違規(guī)行為。

各醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風部門應會同相關職能部門，不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關職能部門開展檢查，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表私下開展相關活動的，立即勸離并保留證據(jù)；必要時，上報上級衛(wèi)生健康主管部門，并記入誠信記錄檔案。

▍重點五：不得以任何名義、形式給予回扣

醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務活動，不得以任何名義、形式向醫(yī)療機構工作人員（含其近親屬和其他特定 關系人）給予回扣，不得委托技術人員、安裝維修人員等統(tǒng)計 本公司產品在醫(yī)療機構內使用量，不得向醫(yī)療機構工作人員索取產品銷售相關信息。

▍重點六：違者限量、停購、移交司法

醫(yī)藥代表違反本辦法有關規(guī)定的，將該企業(yè)申 請列入江西省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄，醫(yī)療機構視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關產品限量釆購、終止與其合作關系等處理措施，情節(jié)嚴重的，兩年內不購入該企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新網和醫(yī)用耗材。

各醫(yī)療機構醫(yī)務人員在本機構內違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，納入醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。存在違規(guī)違紀行為的，移送紀檢監(jiān)察部門處理；涉嫌違法的，移交司法部門處理。

各級衛(wèi)生健康主管部門要按管理權限加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構及其工作人員貫徹執(zhí)行本辦法的監(jiān)督檢查。

醫(yī)藥購銷領域有關行業(yè)組織應結合自身職責 配合衛(wèi)生健康主管部門做好本辦法的貫徹實施，加強行業(yè)自律。

醫(yī)藥行業(yè)的洗牌大戰(zhàn)改變了眾多細分因素的需求畫像，醫(yī)藥代表是其中之一。從無序混雜到系統(tǒng)治理，醫(yī)藥代表正在“蝶變”中重獲新生。