根據CAIVD、CACLP統計：

2021年12月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品156個。其中，體外診斷相關產品70個。

2021年11月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品95個。其中，體外診斷產品39個。

2021年10月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品56個。其中，體外診斷產品13個。

2021年9月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品133個。其中，體外診斷相關產品20個。

2021年8月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械123產品 。其中，體外診斷相關產品24個。

2021年7月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品121個。其中，體外診斷相關產品21個。

2021年6月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品124個。其中，體外診斷相關產品11個。

2021年5月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品180個。其中，體外診斷產品32個。

2021年4月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品151個。其中，體外診斷相關產品31個。

2021年3月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品176個。其中，體外診斷相關產品49個。

2021年2月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品344個。其中，體外診斷相關產品228個。

2021年1月，國家藥品監督管理局共備案進口第一類醫療器械產品197個。其中，體外診斷相關產品75個。