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國務院政策例行吹風會，力爭上半年推出“脊柱國采和種植牙集采”方案

日期:2022-02-14

2022年2月11日（星期五）上午10時，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家醫療保障局副局長陳金甫、工業和信息化部消費品工業司負責人周健、國家衛生健康委藥政司負責人王雪濤、國家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠出席，并介紹了深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展情況，以及下一步工作計劃。

國家集采聚焦心內科和骨科，地方集采全面覆蓋冠脈球囊和人工晶體

2018年以來，國家醫保局會同國家有關部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫用耗材帶量采購改革，經過三年努力，集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化新階段，高值醫用耗材的集采聚焦了心內科和骨科兩個群眾最為關注的領域，心臟支架集采已經平穩運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協議采購量的1.6倍。去年針對較為復雜的骨科耗材開展了國家組織的集中帶量采購。從目前來看，國家組織、聯盟采購已經形成了常態化格局，集采競價規制、質量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優化。

與此同時，地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯盟集采，從采購品種看，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經實現了省份全覆蓋。

從取得的成效來看，集采規則不斷優化，質量監管更為嚴謹，供應保障更為穩定，使用政策更為完善，總體呈現了“價降、量升、質優”的態勢。

一是價格回歸合理水平，群眾受益明顯。心臟支架平均降幅93%，人工髖關節、膝關節平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。

二是臨床使用耗材的質量得到穩定提升，臨床服務需求充分釋放。以心臟支架為例，原來在支架產品中間，1/3是不銹鋼的，現在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用率達到了95%。

三是推動形成公平競爭、質量保障與創新驅動的行業發展新格局。集采通過公開透明、公平公正的爭方式，逐步完善了醫藥領域以市場為主導的價格形成機制，引導企業加強質量和成本控制，積極開展產品研發和一致性評價，通過創新驅動和質量保障，使醫藥行業進入高質量發展的軌道。

四是促進了“三醫聯動”，通過集約的醫保基金購買包括醫保預付等有力推動了醫療機構內部管理和公立醫療機構高質量發展的一系列舉措。

2022年集采提速，力爭覆蓋5個品種

國家醫療保障局副局長陳金甫還介紹到下一步工作計劃，將會同有關部門貫徹國務院決策部署和中央的決策，堅定不移地推進改革，完善政策措施，常態化制度化地開展高值醫用耗材帶量采購。對于高值醫用耗材的提速擴面具體計劃如下：

第一，品種提速。品種是真正反映臨床需要的，從三年來的情況看，包括地方集采，平均每個省份高值醫用耗材集采品種達到了3種。今年，將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級高值醫用耗材集采能覆蓋到5個品種。

第二，集采覆蓋領域的擴面。去年拓展到了人工關節。今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫用耗材集中帶量采購，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。在地方這塊，進一步在其他領域進行探索。

第三，持續增效，擴大老百姓的受益面。三年以來，各地推進速度比較快，但存在著已經開展的各地區群眾受益率比較高，其他沒有參加聯盟的價格降不下來，集采降價的制度效應當地百姓受益不到。在已經開展集采的品種，未來要逐步實行其他省份的跟進協同，使覆蓋面能夠迅速擴大到其他地區。

集采重點聚焦在脊柱、藥球和種植牙等高值耗材

國家醫療保障局副局長陳金甫介紹到，骨科耗材去年對人工髖關節和膝關節進行招采，同時在創傷類已有河南聯盟開展了招采，今年進一步延伸到脊柱類耗材，現在正在進行摸底研究，進行信息標準化，包括也在研究它的規則。近日將跟高值醫用耗材聯采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。

藥物球囊這一塊，涉及到心內科重要的耗材。前年支架國采后，支架使用量上升，達到協議采購量的1.6倍。與此同時，在一段時期，藥物球囊的使用也大幅度上升。因為藥物球囊沒有納入集采，有價格空間，所以這一塊也有虛高的成份。去年在江蘇等一些地方開展了藥物球囊的集采，今年要擴到全國，堵住虛高的空間。

第三塊是種植牙，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求也很大。從地方探索開始，去年初開始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集采規程，現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業和各地意見，準備今年上半年推出地方集采的聯盟改革，實際上也是在國家主導下一種布局，在牙科種植體探索的一種集采方式。

集采規則根據市場供應適度競爭，不追求最低價

集采是個大的制度創新，陳金甫指出，既要有系統集成、規則嚴格、科學公正的“冰墩墩”，也要有多元目標動態平衡、多方受益、促進未來發展的“雪容融”。

第一，在制度層面，必須堅持帶量采購，要保證質量，促進創新驅動，穩定供應，確保臨床使用，形成一系列制度性的配套政策，包括醫保預付、節余獎勵、配送保障以及結算的一系列流程。下一步，要加強平臺建設，讓它服務于市場，服務于醫療機構，服務于企業，進行專業化的平臺操作。這些無論是現在還是將來，都不能背離，尤其是帶量采購是制度的核心。如果“跟價不跟量”，企業就不能以量搏價，就不可能實行有效的成本核算，還要去跑醫院，增加了運營成本，也留下了尋利的空間。

第二，在規則層面，就是服務于制度層面，針對特定的品種以及競爭格局來設置競價規則。比如競價規則、帶量比例、協議期是多少，針對品種進行精細化設計。逐步優化，放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，使價格達到合理回歸。

對于競爭比較充分的品種，基本上協議采購量就達到80％以上，協議采購量越大，就說明我們中標產品的市場覆蓋率越高，群眾受益面越大。同時，要根據市場供應情況適度競爭。最早“4+7”試點是只選1家，最低價中標，競爭非常慘烈，供應這一塊就沒有替補，臨床選擇余地小。到了第二批、第三批逐步優化，放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，這樣能夠使價格達到合理回歸。我們不追求最低價，也堅決反對跑步競價，這樣就達不到多元動態目標平衡了。

我們不是特別錨定國際最低價，因為中國正在走向共同富裕的道路，我們中國人也可以吃上好藥，醫保金也能負擔起這種價格合理的藥品。所以這個競爭規則的設計，實際上有它價格合理調整的機制，怎么使市場發現價值，讓企業公平競價更加合理。

針對特殊的品種，比如胰島素在臨床替代方面，某種情況下還處于初級階段，還不是很成熟，尤其是后續的維護，臨床這一塊還是有很大爭議，現實的格局又不平衡，基本上被幾家供應商占據，所以在胰島素的競價規則中間，第一關心的是臨床替代，第二關心的是產能。在競價規則上，要使各個主流產品和新產品都能夠及時進入，有競爭的一席之地，同時產能也有穩定供應。

確保回款，醫保基金預付30%

在回款問題上，陳金甫表示，我們首先明確，醫療機構采購藥品，必須確保回款。為了解決醫療機構資金緊張問題，醫保基金預付30%，我們也在探索，招采平臺上跟藥品配送企業和藥品供應企業直接結算，讓平臺服務于企業，減少運營成本，這就是政策性的安排。

允許一些地方進一步擴大醫保墊付藥款的份額，同時在競價規則里面，越來越對醫療機構還款作出了嚴格要求，而且我們也開發軟件系統，來監督藥品回款的進程。

醫藥行業特別是耗材領域，貨款的積壓是一個很大的問題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，集采后它的回款得到有力保證。

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