作為世界第二大醫(yī)療保健市場(chǎng)，中國(guó)在許多醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)槊绹?guó)出口商提供了機(jī)會(huì)。對(duì)于外國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械仍然是中國(guó)最具活力和潛力的行業(yè)之一。當(dāng)前，中國(guó)高端和技術(shù)密集型醫(yī)療設(shè)備仍以進(jìn)口為主，而國(guó)產(chǎn)品牌則主導(dǎo)著中低端市場(chǎng)。

中國(guó)的公立醫(yī)院是醫(yī)療設(shè)備的主要買(mǎi)家。中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年，中國(guó)擁有35394家醫(yī)院，提供超過(guò)710萬(wàn)張病床，接待了33.2億患者。其中，公立醫(yī)院提供了71.4%的病床，并接待了84%的患者就診。

中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以6.2%的年增長(zhǎng)率復(fù)合增長(zhǎng)，到2025年將達(dá)到384億美元。進(jìn)口醫(yī)療器械占中國(guó)市場(chǎng)的三分之二以上，2019年為192億美元，其中，美國(guó)供應(yīng)商占中國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械的28.5%，達(dá)54.6億美元，在診斷設(shè)備和高價(jià)值耗材方面表現(xiàn)出色。

就中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，診斷成像和耗材約占據(jù)了50%的市場(chǎng)份額。

2020年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)概況 數(shù)據(jù)來(lái)源：惠譽(yù)

自2021年1月以來(lái)，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，美國(guó)FDA的對(duì)應(yīng)機(jī)構(gòu)）對(duì)選定的III類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施了唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)（UDI）。到2022年3月1日，這項(xiàng)措施將擴(kuò)大到涵蓋所有III類(lèi)醫(yī)療器械。業(yè)界認(rèn)為，UDI的實(shí)施將使中國(guó)的醫(yī)療器械法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行相協(xié)調(diào)，并通過(guò)加強(qiáng)可追溯性和上市后監(jiān)管來(lái)提高醫(yī)療器械的安全性。

美國(guó)出口商還應(yīng)該了解中國(guó)可能影響其長(zhǎng)期計(jì)劃的政策，例如帶量采購(gòu)（volume-based procurement, VBP）和疾病診斷相關(guān)分組（Diagnosis Related Groups, DRG）定價(jià)。此外，公立醫(yī)院現(xiàn)在面臨著來(lái)自政府部門(mén)越來(lái)越大的壓力，要求限制其采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。

中國(guó)政府通過(guò)實(shí)施國(guó)家醫(yī)療戰(zhàn)略“健康中國(guó)2030”，把改善公民福祉作為目標(biāo)，把在全國(guó)范圍內(nèi)建立分級(jí)醫(yī)療體系作為工作重點(diǎn)，該戰(zhàn)略將建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)芰{入計(jì)劃。此外，三孩政策的實(shí)施也將增加對(duì)超聲波成像設(shè)備的需求。

美國(guó)公司的機(jī)會(huì)包括數(shù)字CT掃描儀、數(shù)字X射線(xiàn)機(jī)、心電圖（ECG）、腦電圖（EEG）、肌電圖（EMG）、MRI設(shè)備和超聲掃描儀。

截至2020年底，中國(guó)60歲及以上人口為2.64億，占總?cè)丝诘?8.7%，預(yù)計(jì)到2025年將超過(guò)3億。中國(guó)政府?dāng)?shù)據(jù)顯示，患有中風(fēng)、冠心病和糖尿病等慢性病的患者超過(guò)3億。醫(yī)療保險(xiǎn)范圍的擴(kuò)大使得神經(jīng)病學(xué)和心血管領(lǐng)域?qū)χ踩胛锏男枨蟾酰@些領(lǐng)域中高價(jià)值耗材仍然依賴(lài)進(jìn)口。

美國(guó)公司的市場(chǎng)機(jī)遇存在于顱骨植入物（如鈦板、顱骨鎖、顱骨鈦網(wǎng)）、神經(jīng)相關(guān)植入物的骨填充物以及心血管相關(guān)植入物（如支架及相關(guān)導(dǎo)管、金屬絲和球囊）。

中國(guó)一直注重醫(yī)療成本控制、精準(zhǔn)診療、疾病預(yù)防。衛(wèi)生部門(mén)通過(guò)增加投資、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和公眾健康管理，以提高了醫(yī)院檢測(cè)中心的能力。美國(guó)公司的市場(chǎng)機(jī)會(huì)存在于免疫診斷，基因測(cè)序和即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）中。

到2020年底，中國(guó)擁有世界上最大的人口，已超過(guò)14億，并且正在迅速老齡化，肌肉骨骼疾病，特別是關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率更高。隨著基本醫(yī)療保險(xiǎn)范圍的擴(kuò)大，對(duì)骨科產(chǎn)品的需求不斷增長(zhǎng)。美國(guó)公司存在關(guān)節(jié)相關(guān)產(chǎn)品（如人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)和肘關(guān)節(jié)）以及脊柱相關(guān)產(chǎn)品（如鈦網(wǎng)、脊柱融合器）的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。