日前,據悉法國Quantum Surgical公司專門針對肝癌設計的機器人獲得了FDA 許可。該公司的 Epione 系統通過將計算機引導的針頭穿過皮膚來挑選和破壞腫瘤,幫助計劃和執行作為門診手術的微創消融手術。?

Quantum Surgical 于今年 1 月開始其機器人的商業推廣,其首次手術在巴黎郊外的 Gustave Roussy 癌癥研究醫院進行。Epione于 2021 年 9 月在歐洲獲得CE 標志。?
據了解,2019 年 先健科技與Quantum Surgical以及匯橋資本在國內成立了合資公司,推動Epione?在中國的研發及商業化。
Quantum Surgical成立于 2017 年,是由Bertin Nahum聯合創立的下一代手術機器人初創公司,總部位于法國蒙彼利埃。該公司正在構建用于微創治療的下一代智能工具,從介入腫瘤學開始。公司自成立以來已完成融資5000萬歐元(折合人民幣約3.5億元)。?

創始人Bertin Nahum 畢業于國家應用科學研究所 (FR),并擁有考文垂大學 (英國) 的機器人科學碩士學位和榮譽技術博士學位。
在Quantum Surgical之前,Bertin NAHUM 于 2002 年創立了Medtech SA,主要產品為Rosa? 神經和脊柱外科手術機器人,于 2013 年將公司上市(IPO),并于 2016 年將其出售給捷邁邦美。
此前,他在 Computer Motion Inc.(Zeus,AESOP - 腹腔鏡手術)和 Integrated Surgical Systems Inc.(ROBODOC - 骨科手術)的各種外科專業中率先開發了機器人輔助解決方案。
旗下Epione 機器人平臺旨在幫助醫生在腹部進行更安全、更有效的經皮介入消融,這是一種微創治療,將針頭穿過皮膚插入腫瘤以將其切除。是唯一一款在靶向腹部腫瘤時提供6 個自由度和前所未有的靈巧性的介入腫瘤學機器人;公司未來的目標是顯著簡化多個探針程序,這將使大腫瘤的治療更加可預測。其確保可靠性和準確性,這是改進當前實踐和減少可變性的兩個關鍵因素。Epione幫助從業者管理患者,從術前計劃到手術結束。?

Epione集成了尖端機器人技術和人工智能,主要用于肝癌的微創經皮介入消融手術,幫助醫生精準治療,改善患者預后,尤其對于早期癌癥患者具有重大意義。且能夠與任何成像系統兼容的開放式機器人解決方案,目的是讓醫生可以選擇任何消融技術(射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔),這樣可以為每個患者選擇正確的治療方法。
與 CT 掃描儀配合使用時,基于推車的 Epione 系統使用 2D 和 3D 圖像定義腫瘤的邊緣,然后將機器人的運動與患者的呼吸同步,并使用探針精確地燒掉腫瘤細胞。?

2020年6月20號,Epione完成第一例臨床試驗。本次臨床試驗由法國蒙彼利埃大學醫院的Boris GUIU教授及其團隊完成,該團隊使用Epione成功治療了一名56歲的肝腫瘤患者。
手術過程顯示,GUIU教授能夠通過Epione利用病人影像數據規劃手術路徑,然后在Quantum Surgical device的指導下進行高精度的治療。
Boris GUIU教授解釋說:“第一次借助機器人輔助的熱消融術完全治愈了腫瘤,而且還沒有達到更好的效果。病人情況很好,第二天他就回家了,準備恢復正常生活。”?
此外,Epione于 2021 年 9 月便已經在歐洲獲得CE 標志。此次獲得FDA批準意味著其商業化進程加快,過程中得到了 Thierry de Baere 教授(法國 Gustave Roussy 癌癥中心)和 Boris Guiu 教授(法國蒙彼利埃大學醫院)的臨床數據的支持,他們的團隊使用 Epione ?系統治療原發性和繼發性肝腫瘤。
之后該公司計劃將Epione平臺的適應癥擴展到其他器官,并正在開發基于人工智能的決策支持功能。
根據公司官網顯示,2019年4月Quantum Surgical宣布與先健科技全資附屬公司先健科技(深圳)有限公司以及匯橋資本成立合資公司,以推動Epione在中國的市場準入及商業化落地。

合資公司為東莞先健量子醫療科技有限公司Life Tech-Quantum,根據股東協議,先健深圳子公司、Quantum Surgical及匯橋資本將分別持有LifeTech Quantum50.1%、40%及9.9%的權益。?
其中先健科技與匯橋資本皆是其早期投資方,2018年6月3日,匯橋資本完成了對Quantum Surgical的A輪融資,先健科技通過與匯橋資本的合資企業參與了此次A輪融資。?

作為合資公司大股東,先健科技是業內領先的心腦血管和外周血管微創介入醫療器械企業,于1999年成立于中國深圳,2011年在香港聯合交易所上市。其先心病封堵器市場份額居全球第二,在心血管介入器械方面也處于頂尖地位,動脈覆膜支架產品市占率位居國產第一。?

其在國內擁有成熟的商業化基礎,同時國內對創新的醫療設備有著專門的“綠色通道”,如先健科技就有多款產品獲準,在這方面有著較成熟的經驗,相信能加速該機器人在國內上市的進程,同時我們也期待Epione早日在國內上市,造福患者。
癌癥是全球死亡的主要原因,在 2020 年造成近 1000 萬人死亡,這使得提高癌癥治療的精確度成為我們當今面臨的最緊迫的未滿足需求之一。據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的 2020 年全球最新癌癥負擔數據。2020 年全球新發癌癥病例 1929 萬例,死亡病例 996 萬例。?

全球發病率前十的癌癥分別是:乳腺癌226萬,肺癌220萬,結直腸癌193萬,前列腺癌141萬,胃癌109萬,肝癌91萬,宮頸癌60萬,食管癌60萬,甲狀腺癌59萬,膀胱癌57萬,這十種癌癥占據新發癌癥總數的63%。??

癌癥死亡人數前十的癌癥分別是:肺癌180萬,結直腸癌94萬,肝癌83萬,胃癌77萬,乳腺癌68萬,食管癌54萬,胰腺癌47萬,前列腺癌38萬,宮頸癌34萬,白血病31萬,這十種癌癥占據癌癥死亡總數的71%。??
合計2020年全世界新增91萬肝癌病例,83萬人死于肝癌。其中東亞地區的肝癌發病率最高,尤其是我國新增肝癌41萬例(占45.1%),死亡39萬例(占47.1%)。其中男性肝癌發病率高達26.9/10萬,女性也達到8.9/10萬,居男性和女性肝癌發病率的第一和第三位。相比之下,根據CDC的統計,美國肝癌新發病人數每年約33000,如果考慮人口規模的差異,中國肝癌發病率是肝癌發病率的3倍,已是肝癌患病大國。?

綜上所述,肝癌已經成為危害全球人類的重大疾病之一,而Epione機器人可以精確有效地對腫瘤組織進行消融,同時減少對正常細胞的傷害。且是微創療法,愈合時間快及患者長期生存體驗較好。此外全球醫療資源緊張,機器人能有效的為醫生減負,未來市場前景廣闊,那么先健科技何時能將其引入國內?