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此時，一個意料之中的“噩耗”傳來，病毒又叒叕變異了！
這次是Omicron子毒株的重組變體，被命名XE。據(jù)悉，XE結(jié)合了Omicron BA.1和Omicron BA.2兩種毒株的遺傳特性，傳播力再次增強10%。
此外，另外兩種重組毒株XF和XD也引起了科學(xué)家的注意，世界衛(wèi)生組織警告，不要低估重組毒株危險性。
相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品成為關(guān)注熱點，當(dāng)前防疫狀態(tài)下，個體經(jīng)營和貿(mào)易出口乃至各行各業(yè)都或多或少受到影響。
在了解新冠病毒流行性增強、毒力下降的事實后，更多人看好“疫苗加特效藥”的動態(tài)清零政策。
事實上，中國也一直朝著這個方向去努力，問題是，打什么疫苗，吃什么特效藥？
而近期，這些問題都有了更為明確的答案。
疫苗：香港第五波疫情，或能解釋mRNA疫苗與滅活疫苗之爭
目前國國內(nèi)獲批新冠疫苗中國目前已有25個疫苗進入臨床試驗，其中有7個獲批使用，其中
5款滅活疫苗——國藥集團2款、北京科興1款、康泰生物一款、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物研究所一款；
1款腺病毒載體疫苗，由康希諾與陳薇院士團隊共同開發(fā)研制。
智飛生物的新冠疫苗為目前國內(nèi)唯一一款獲批附條件上市的重組蛋白新冠疫苗。
年產(chǎn)量可達1億劑次
2021年2月25日，國藥集團武漢生物疫苗獲批，至此，國藥已有2款疫苗在中國獲批上市。
其中，國藥武漢生物研發(fā)的新型滅活疫苗，首批疫苗已經(jīng)在2021年2月28日下線發(fā)出，年產(chǎn)量可達1億劑次。
據(jù)國藥集團介紹：中國生物新冠滅活疫苗分別在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批正式注冊上市。
三針保護效力和mRNA疫苗等效
北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒滅活疫苗于2021年2月5日獲得附條件批準上市。
供應(yīng)香港的首批100萬劑科興疫苗已于2021年2月26日開始供市民接種。在今年香港的第五波疫情中，接種科興三針對60歲以上人群顯示出高達98%的保護作用，幾乎和mRNA疫苗等效。
2021年1月以來，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭、老撾、墨西哥、泰國、馬來西亞等多個國家已批準科興疫苗緊急使用。
新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）附條件上市申請以來，2021年上半年僅5個月內(nèi)，科興實現(xiàn)銷售額110億美元，毛利103億美元，凈利潤51億美元，盈利驚人。
唯一單針免疫程序的新冠疫苗
康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）是目前國內(nèi)唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗。
康希諾生物稱，此款疫苗的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。
目前，康希諾僅有克威莎一款產(chǎn)品上市，報告期內(nèi)全部收入均來自于疫苗產(chǎn)品。2021年，康希諾實現(xiàn)營業(yè)收入43億元，同比暴增17174.82%。
營收暴漲主要因重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得墨西哥、巴基斯坦等國的緊急使用授權(quán)及中國附條件上市批準，對營業(yè)收入產(chǎn)生積極影響。
重組新冠蛋白疫苗
2022年3月2日，智飛生物與中國科學(xué)院微生物所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）獲批附條件上市。
根據(jù)新冠病毒疫苗序貫加強免疫策略，現(xiàn)階段可在全程接種國藥、科興的新冠病毒滅活疫苗滿6個月且完成同源加強免疫的18歲及以上人群中實施智飛龍科馬重組新型冠狀病毒（CHO細胞）序貫加強免疫接種。
智飛生物預(yù)計，2022 年公司新冠疫苗海內(nèi)外銷售規(guī)模合計數(shù)十億元2021年，預(yù)計重組蛋白新冠疫苗產(chǎn)品為公司貢獻超過100 億元的收入。
滅活疫苗III期臨床試驗中
康泰生物、中國科學(xué)院的滅活病毒已陸續(xù)獲批緊急使用，但目前III期臨床試驗仍在進行中，尚未披露針對新冠病毒變種的保護效力。
上海市政府3月29日發(fā)布《上海市全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展的若干政策措施》，其中提到“支持新冠疫苗進口”格外引發(fā)關(guān)注。
該通告稱，上海市“支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口，引導(dǎo)支持企業(yè)參與抗疫應(yīng)急能力建設(shè)，做好后備醫(yī)療資源儲備。”
有猜測，這是上海或?qū)㈩I(lǐng)頭對外國mRNA疫苗進口亮綠燈，而國產(chǎn)的mRNA到底何時獲批再次引發(fā)關(guān)注。
復(fù)星醫(yī)藥的復(fù)必泰是目前進展最快的mRNA疫苗。
國內(nèi)的mRNA疫苗廠家沃森生物/艾博生物、艾美/麗凡達、西藏藥業(yè)/斯微生物研發(fā)的 mRNA 疫苗都在緊鑼密鼓籌備中，但目前尚沒有成熟的保護率數(shù)據(jù)。
復(fù)必泰由復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech合作開發(fā)，并由復(fù)星醫(yī)藥獨家負責(zé)該產(chǎn)品在中國香港、澳門、臺灣及大陸地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化。
此前，BioNTech公司與輝瑞合作研發(fā)的BNT162b2，在III期臨床試驗中展現(xiàn)出的保護率均超過90%。而復(fù)必泰也因此被視為技術(shù)更加成熟的mRNA疫苗。
2021年3月、9月，該疫苗分別獲批在中國港澳地區(qū)、中國臺灣地區(qū)進行接種。
目前，復(fù)必泰在中國大陸地區(qū)仍處于三期臨床階段。而復(fù)必泰何時會在大陸地區(qū)獲批上市，一直都是市場的關(guān)注點。
目前產(chǎn)生了諸多猜測，有人調(diào)侃，“如果效果不好，為什么讓同胞用？如果效果好，為什么不讓同胞用？”
但近期，隨著香港第五波疫情來襲，這一問題，似乎能得到解釋。
3月22日，香港大學(xué)發(fā)表最新研究：一組來自香港的疫苗有效性數(shù)據(jù)顯示，對于60歲以上老人來說，接種三劑次的科興和復(fù)必泰（BNT162b2）疫苗，防重癥、防死亡的有效率，都超過了90%。
區(qū)別主要在完成兩劑全程接種后，科興的滅活疫苗略遜于輝瑞的mRNA疫苗復(fù)必泰。
研究同時顯示，對于≥60歲人群，在完成兩劑次全程接種的情況下，科興和復(fù)必泰防重癥的有效率分別是72.2%和89.6%；防死亡的有效率分別為77.4%和92.3%。
截至2月底，我國全程（兩針）接種率已超過85%，按照港大的數(shù)據(jù)，第三針加強針打mRNA疫苗和滅活疫苗的差距不大。
此時，復(fù)星醫(yī)藥代理的mRNA仍未獲批進入內(nèi)地，但從香港大學(xué)的數(shù)據(jù)來看，留給mRNA疫苗的空間有限。
那么機會給到誰呢？新冠口服藥的出現(xiàn)給了市場更大的想象力。
新冠口服藥，會是恢復(fù)正常生活的希望嗎？
輝瑞的Paxlovid是目前公認最有效的新冠口服藥，中國醫(yī)藥負責(zé)其2022年中國地區(qū)的主要運營。
近一個月，中國醫(yī)藥從輝瑞獲批代理后，迄今為止，漲幅超200%。
事實上，對于中國醫(yī)藥來說，即使代理了Paxlovid，以目前的確診患者比例，短時間內(nèi)，中國醫(yī)藥也不能在業(yè)績上看到大幅提升。
但之所以，中國醫(yī)藥的股價一路登頂，大概是新冠口服藥的獲批，讓大家看到了“自由”和“正常開展工作”的希望。
目前新冠口服藥全球主要玩家眾多，按照作用機理可分為兩類：一類是3CL蛋白酶抑制劑，如輝瑞的Paxlovid、鹽野義的S-217622、Enanta的EDP-235；另一類是RNA聚合酶抑制劑，如默沙東的Monupiravir、君實生物的VV116等；
目前來看，3CL蛋白酶抑制劑的效果要好于RNA聚合酶抑制劑，而兩種小分子藥物都針對的是病毒復(fù)制過程，因此較能抗變異。
3CL蛋白酶抑制劑的代表藥物是輝瑞的Paxlovid，針對非住院的新冠肺炎成人患者，Paxlovid使任何原因?qū)е孪嚓P(guān)住院或死亡風(fēng)險降低了89%。
另一款日本國產(chǎn)新冠口服藥S-217622（Ensitrelvir），輕癥與中度癥狀感染者在服用五天之后的檢測，治愈率接近100%。
而默沙東的Molnupiravir，盡管已獲得英國、美國的批準EUA上市，但其治療輕度至中度新冠患者僅能降低住院率或死亡率30%，低于預(yù)期。
目前來看，輝瑞Paxlovid是可選的新冠口服藥的最優(yōu)解，近日，浙江率先將輝瑞的Paxlovid投入使用，并納入醫(yī)保，2300元/盒。
值得注意的是，這是輝瑞該款原研藥在全球最低價格水平。是中國醫(yī)藥從輝瑞公司采購藥品后，按照成本確定的，目前處于全球最低水平。
輝瑞原研藥在美國的采購價為每盒529美元（約3363元人民幣），歐洲國家采購價為每盒600-700美元（約3814-4450元人民幣）不等，我國臺灣、香港地區(qū)采購價為每盒700美元左右（約4450元人民幣）。
但一個療程幾千元，普通中國老百姓或難以承受。因此，國內(nèi)企業(yè)的新冠口服藥研發(fā)，也在緊鑼密鼓籌備中。
目前進度最領(lǐng)先的是君實生物的VV116（RNA聚合酶抑制劑），已在國內(nèi)進入臨床試驗階段，最快要到下半年才有可能上市。此外，真實生物的阿茲夫定、歌禮制藥的ASC11、云頂新耀的EDDC-2214、先聲藥業(yè)和上海藥物所合作的的SIM0417、前沿生物的FB2001也在緊鑼密鼓籌備中。
目前，Paxlovid，Molnupiravir已在中低收入國家放開仿制，如果后期國內(nèi)藥企扎堆上市，可以預(yù)見競爭激烈，甚至可能進入集采，在價格方面可能并不會太高。
值得注意的是，疫苗接種或許難以避免新冠感染，卻能阻止新冠患者轉(zhuǎn)為重癥。
只有提高加強針接種率，再配合新冠口服藥這一組合拳，才能抗擊新冠大規(guī)模流行，成為正常生產(chǎn)生活恢復(fù)的希望。
