政策
2021年,國家“十四五”規劃正式公開,著重強調發展高端醫療裝備和植入介入產品,不僅如此,文件還提出“加快發展生物醫藥等產業,做大做強生物經濟”,這就代表著未來創新生物類植入修復醫療器械將是優質熱門產品。
另一方面,醫療器械“國產替代”的進程也在加速。國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版)就規定:政府機構(事業單位)采購醫療器械及儀器,137種醫療器械要求100%采購國產;12種醫療器械要求75%采購國產;24種醫療器械要求50%采購國產;5種醫療器械要求25%采購國產。? ? ?
換句話說,國產創新生物修復產品的生產、使用,已經進入了前所未有的利好時代。
在諸多創新生物修復產品中,神經修復生物產品的市場發展趨勢令人驚喜。
QYResearch報告顯示,2018年全球神經修復生物材料市場價值已達到11949萬美元,2025年預計達到54279萬美元,整個市場正在以高達23%的復合年增長率快速增長。
我國人口基數大,僅創傷就醫人數就高達6200萬人次/年,統計資料顯示,周圍神經損傷在創傷患者中的發生率約為2.8%,也就是說,我國每年約有174萬人次的患者存在周圍神經損傷問題,神經修復產品的需求量之大可想而知。
然而,我國市場上出現的神經修復類生物產品多為進口產品,獲批上市的高端國產生物材料寥寥無幾。
關于周圍神經損傷修復,歐美已經開始普及運用生物材料作為神經修復治療方式,而我國由于上市產品較少且進口材料價格昂貴,目前依舊以“自體神經移植”、“異體神經移植”為主要治療方法。不過在國家鼓勵耗材“國產替代”,積極支持創新生物材料發展的大背景下,不良反應相對較少、使用生物材料進行神經修復的治療方案極有可能在全國范圍內推廣,國產生物神經修復耗材的市場潛力非同一般。