種植牙目前已成為修復(fù)牙齒缺損或缺失的常規(guī)治療方式之一,已經(jīng)成為當(dāng)今國際口腔醫(yī)學(xué)界公認的缺牙首選修復(fù)方式,但種植牙費用高,長期以來一直被詬病。在年初的國務(wù)院常務(wù)會議上,釋放出種植牙開展集采的信號。種植牙集采將降低植牙費用,惠及植牙患者,有助于拉動種植牙行業(yè)增長,推動國內(nèi)種植牙材料生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)加快崛起。下文對國內(nèi)種植牙現(xiàn)狀做簡要介紹及分析。
種植牙主要由三部分組成,分別是植入牙槽骨組織內(nèi)部充當(dāng)牙根的種植體、穿過牙齦將種植體和修復(fù)牙冠相連的基臺以及裸露在外部的修復(fù)牙冠。此外,在種植牙過程中還要用到骨修復(fù)材料和口腔修復(fù)膜材料等修復(fù)材料。其中,種植體屬于人體植入體,科技和價值含量最高,處于種植牙構(gòu)成的核心地位。
理想的種植體材料應(yīng)具備無毒性、無致敏性、無致癌致畸性等安全特性,并且生物相容性、耐腐蝕性、耐磨性、力學(xué)性等優(yōu)良。目前,在我國上市的進口和國產(chǎn)牙種植體中,應(yīng)用最廣泛的材料為四級純鈦(TA4)和Ti-6Al-4V鈦合金,而鈦鋯合金臨床應(yīng)用時間較短,只有在少數(shù)進口產(chǎn)品中應(yīng)用。
我國種植牙市場特征可歸結(jié)為增速快,空間大。根據(jù)《2020中國口腔醫(yī)療行業(yè)報告》數(shù)據(jù),2011-2020年我國種植牙市場復(fù)合增長率達48%,是全球增長最快的種植牙市場之一,預(yù)測2020年我國種植牙數(shù)量達406萬顆左右,市場增速30%。同時,我國種植牙滲透率在全球范圍來看,處于較低水平,提升空間較大。目前,種植牙滲透率最高的為韓國,滲透率達到5%以上,歐美等多數(shù)國家的滲透率也達到了1%以上,而我國的滲透率不到0.1%,具有巨大的發(fā)展空間。?
從全球范圍種植體的競爭格局來看,瑞士的士卓曼和瑞典的諾貝爾處于行業(yè)的第一梯隊,市場占有率最高;美國的登士柏西諾德、漢瑞祥、捷邁邦美和韓國的奧齒泰、登騰則處于第二梯隊。在我國市場,種植體90%以上市場被進口品牌占據(jù),其中韓國奧齒泰和登騰憑借其價格和質(zhì)量優(yōu)勢占據(jù)超過50%市場份額,其余市場則被上述歐美品牌瓜分,而國內(nèi)企業(yè)競爭力弱,未形成有競爭力品牌,市場份額不到10%。
截至到2021年底,在我國上市的種植體及種植體系統(tǒng)共有117個注冊批件,其中進口產(chǎn)品99個,國產(chǎn)產(chǎn)品18個,進口產(chǎn)品數(shù)量占比80%以上。企業(yè)方面,有相關(guān)批件企業(yè)數(shù)量的外國企業(yè)52家,臺灣企業(yè)3家,國內(nèi)大陸企業(yè)有18家。
種植牙行業(yè)的發(fā)展受居民可支配收入、口腔醫(yī)療資源基礎(chǔ)及行業(yè)政策等多方面因素影響。
種植牙集采有助于消費者降低種植牙費用支出,增加需求量,對行業(yè)增長有一定拉動,但效果有限。目前,我國種植牙費用的構(gòu)成中,種植牙材料占比不到一半,主要費用在醫(yī)療服務(wù)費。根據(jù)某券商研究報告測算,在消費者支付的種植牙費用中,醫(yī)療服務(wù)費用占比達到70%以上,而材料費用中種植體占比10.4%,修復(fù)材料占比9.6%,牙冠占比3.5%。種植牙材料集采帶來的材料費用下降對種植牙整體費用的下降影響有限。
國內(nèi)種植體研發(fā)企業(yè)進入該領(lǐng)域時間較短,產(chǎn)品2014年才開始陸續(xù)上市,在產(chǎn)品臨床應(yīng)用時間長度和品牌建設(shè)方面缺乏積累,同時在材料運用、表層處理工藝以及穩(wěn)定性方面和高端進口產(chǎn)品存在較大差距,尤其是早期獲批國產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)基本已經(jīng)淘汰,這些都限制了消費者對國產(chǎn)種植體的認可。