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官方:耗材、體外診斷試劑,全國最低價聯動

日期:2022-04-28
耗材、體外診斷試劑陽光采購、低價聯動、帶量采購相繼落錘,醫療器械市場正在被改寫。

不接受,即撤網?


4月25日,山東省藥械集中采購平臺發布《關于開展山東省醫用耗材和體外診斷試劑產品價格聯動的通知》,包括體外診斷試劑在內的省平臺掛網產品,將價格聯動全國現行省級最低中標或掛網價。?

價格聯動產品范圍為省平臺掛網醫用耗材和體外診斷試劑產品(含備選產品列表),帶量采購中選產品、人工關節采購系統產品、新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材限價掛網產品除外。

《通知》指出,省平臺掛網產品價格聯動全國現行省級最低中標或掛網價,由企業自行申報。填報時間自2022年4月26日至2022年5月20日。

對于企業不承諾、不接受聯動省級最低中標或掛網價、經查實提交虛假價格信息的產品,省平臺將予以撤網,兩年內不得重新掛網。應申報而未申報全國省級最低中標或掛網價的,視為不接受聯動省級最低中標或掛網價。

去年9月,山東省開展醫用耗材和體外診斷試劑產品掛網申報工作時曾明確要求,醫用耗材和體外診斷試劑申報價格應是本產品全國現行省級掛網最低價,無省級價格信息的產品企業自行申報價格,進備選庫供醫療機構采購議價時參考。

施行耗材、體外診斷試劑最低價掛網的不只一省。

去年8月,四川省藥械招標采購服務中心發布《川藥招〔2021〕157號 關于調整醫用耗材和體外診斷試劑掛網目錄范圍的通知》,掛網目錄范圍調整后,具有醫療器械注冊證或備案憑證的全部體外診斷試劑均被納入。

根據《四川省醫藥機構醫用耗材集中采購實施方案》,已掛網產品申報企業主動根據最新外省最低參考價格進行降價,并在30天內向省藥招中心提交價格信息;未及時更新并申報的,按核實后的外省實際最低參考價下調10%作為聯動參考價。

企業不予確認的,取消該產品掛網資格,自取消之日起兩年內不再接受該產品的掛網申請。同時將有關違規情況納入該省藥品和醫用耗材集中采購信用評價和考核相關管理辦法的有關規定進行處理。

體外診斷試劑掛網采購,最低價定期聯動,已成IVD采購趨勢。時間差、信息差中的隱藏利潤,未來可能被進一步削弱。


帶量采購擴圍,化學發光、生化…



耗材集采的邊界自2019年起不斷向外擴張,以往似乎遠離帶量采購的診斷試劑也正在進入其覆蓋范圍。?


去年8月,安徽省在全國率先探索開展臨床檢驗試劑集中帶量采購。談判議價主要圍繞化學發光類產品,包括腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個產品,最終順利完成88個臨床檢驗試劑產品談判議價,相關產品價格平均降幅達到47.02%,預計每年可為醫療機構節約采購資金1.73億元。

此后,安徽省又進一步開展了臨床檢驗試劑產品帶量聯動價格確認工作,對在安徽省醫藥集中采購平臺檢驗試劑交易系統已掛網(截至2021年9月30日),屬《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》采購產品范圍未納入談判議價的同類產品進行價格聯動。

按照性能與價格相匹配的原則,并考慮與談判成功產品合理比價關系,將價格聯動到不高于談判成功產品價格水平。對帶量聯動價格成功的產品,執行與談判成功產品相同的配套政策。

對企業帶量聯動不成功的產品,原在集中交易目錄內的,調整到備案交易目錄,進行重點監測,采購周期內不得參與目錄動態調整,今后將不再對該企業帶量聯動不成功的同類產品進行聯動,并按《通知》要求嚴格監管。

4月11日,據國家醫保局消息,2022年省采重點品類和擬重點推進的聯盟集采牽頭單位、采購品類已經確認。其中指出,廣東將牽頭開展新冠相關檢測試劑及耗材采購聯盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯盟,預計將有相當一部分省份參加。

這也是除新冠相關檢驗試劑外,體外診斷試劑首次被納入省際聯盟集中帶量采購的名單。

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