企業(yè)自行組建且醫(yī)療機構已報量的所有產品系統(tǒng)均應參與報價。部件或產品系統(tǒng)的材質不作區(qū)分，3D打印產品可自愿參加集采，并由企業(yè)自行組成產品系統(tǒng)。

企業(yè)以產品系統(tǒng)申報價格，每一個產品系統(tǒng)類別的所有產品系統(tǒng)僅允許有一個申報價。申報價格包含產品系統(tǒng)內各部件價格、配送和配套工具及伴隨服務費用。

中選企業(yè)未申報的產品系統(tǒng)視為未中選產品系統(tǒng)，如未中選產品系統(tǒng)中含有中選產品系統(tǒng)的部件，則該部件執(zhí)行該企業(yè)的中選價。

按照質量、功能與價格相匹配的原則形成特殊設計部件的比價關系。例如：以固定螺釘為基礎，萬向螺釘、空心骨水泥釘適當可加價5%-10%左右；以普通骨水泥注射器為基礎，有網袋的骨水泥注射器、可彎角的骨水泥注射器適當可加價5%-10%左右。

中選規(guī)則：以產品系統(tǒng)開展競價

采用適當方式，平衡同一競價單元內不同企業(yè)的中選產品價格差異，平衡同一產品系統(tǒng)類別內不同競價單元間的中選價格水平差異。

在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性。

此外《征求意見稿》明確在以臨床需求為導向，醫(yī)療機構自主選擇的原則下，適當進行優(yōu)化。按照量價掛鉤原則，中選產品系統(tǒng)根據排名梯度分配基礎量；剩余量分配時，在醫(yī)療機構自主選擇的基礎上，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當約束。

針對鈦網、枕骨版、人工椎體等使用機會較小的可選部件，也將由地方根據功能相近的中選產品價格及降幅，按去除價格虛高空間、性能和價格相匹配的原則制定掛網政策，聯(lián)采辦加強指導。

目前，耗材國采已經進行了兩輪，2020年11月5日，國家組織高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購正式在天津開標，共有2408家醫(yī)療機構參與，其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構全部參加，首年意向采購總量為107萬只。意向采購總量由聯(lián)盟采購地區(qū)各醫(yī)療結構報送采購總需求80%累加得出。

本次集采產生10個中選產品，分屬于8家中外企業(yè)。冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。此次集中采購將使中國市場上的冠脈支架進入千元時代。

與2019年相比，相同企業(yè)的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。按意向采購量計算，預計節(jié)約相關費用109億元。

2021年9月18日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布了《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結果》，最終共115款產品中選，涉及44家企業(yè)，平均降幅達82%。其中髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右。

那么第三輪國采在脊柱，最終降價幅度是否會再次刷新大家的認知呢？業(yè)內人士預測最高降幅很大程度會超過82%。

此前在2021年7月，安徽省已完成了脊柱類耗材第二輪降價，目前最高降幅已經達到了82.88%，平均降幅也達到了54.6%。單個省份與全國市場相比，最終降價幅度可想而知。

而此次《征求意見稿》也表示，已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內的省份，可順延執(zhí)行本次集采結果。

根據國家組織醫(yī)用耗材帶量采購聯(lián)合辦公室相關消息，全國醫(yī)療機構數(shù)據填報工作在5月10日已經正式結束，相信第三輪國采正式方案很快就會出爐。屆時，全國骨科脊柱類耗材市場也將迎來新的拐點。