據美國媒體消息,GE醫療正與一個利用聲波摧毀肝腫瘤的非侵入性平臺HistoSonics洽談合作,希望代理其產品。
2022年5月23日,GE醫療正式與HistoSonics達成協議,將Logiq E10系列超聲用于HistoSonics正在開發的肝治療聲波系統Edison,提供治療關鍵元素的持續可視化,包括規劃、監測和即時治療后驗證。
這次合作旨在將HistoSonics的治療系統與GE醫療的超聲成像技術、數字基礎設施、數據分析和臨床決策支持能力結合起來,早日推出EdisonTM系統。
GE醫療與HistoSonics此次合作,無疑是其拆分后,聚焦精準醫療領域的又一大動作。
Edison是HistoSonics公司目前開發的唯一產品,依靠這一獨創的發明,公司截至目前總共獲得了15.48億美元(約合人民幣101億)融資。
早在2019年4月8日,HistoSonics宣布完成C輪融資,該輪融資由瓦里安醫療系統公司領投,強生醫療創新風投部門JJDC、Lumira Ventures等跟投。融資還得到了手術機器人先驅、直覺外科的創始人、Auris Health的前董事長兼首席執行官Frederic Moll博士的支持。作為融資的一部分,瓦里安、Lumira Ventures和JJDC也加入了公司董事會。
HistoSonics最后一輪融資是在2020年6月,總融資額為4000萬美元(人民幣2.6億)。
公司的投資者包括瓦里安醫療、強生、美敦力、韓國的韓進創投、中國的涌金投資等。
HistoSonics是如何在無創精準醫療領域異軍突起?又是為何先后收到強生醫療、美敦力、瓦里安、GE醫療等巨頭紛紛拋來的橄欖枝呢?
非侵入、非電離、不發熱,這是由密歇根大學的超聲專家開發的,腫瘤外科手術的替代方案。
利用聚焦的超聲波可以在人體組織中誘導出"氣泡"。這些氣泡云在幾微秒內形成并坍縮,產生足夠強的機械力,可以非侵入性和非熱的破壞細胞和亞細胞水平的組織。
這一原理也被稱為聲空化,即液體暴露在高強度超聲下形成低壓空洞,并由小變大,短暫振蕩,然后先后內爆,瞬間產生高壓高溫的物理現象。
基于這一技術,HistoSonics公司開發了Edison無創超聲手術機器人平臺,這是第一個由實時成像引導的非侵入性、非電離和非熱消融的超聲手術平臺。
2019年12月公司首次公開了人體試驗的結果,Edison成功摧毀了八名患者的11個腫瘤。
2021年10月18日Edison獲得了FDA授予的突破性設備認證。
近年來,全球癌癥呈高發趨勢,年新發患者數量從2016年的1720萬人增加至2020年的1930萬人,并預計2022年全球癌癥新發患者數量將達2020萬人。
2020年全球前十大新發癌癥中,肺癌、乳腺癌、結直腸癌為前三大癌種。其次為皮膚癌、前列腺癌、胃癌。
目前臨床上對于各種癌癥的治療方法總結出的治療方案非常多樣,患者可以依據自身的具體情況靈活選擇治療方案。
在這種趨勢下,使腫瘤局部治療從有創傷的外科手術過度到介入治療手術,甚至出現無創治療方式:例如海扶刀、質子刀等等。但像海扶刀、質子刀都存在各種不足,價格昂貴、設備龐大、適應癥狹窄等等。
HistoSonics提出腫瘤疾病治療新方式----Edison。Edison是一種非侵入式機器輔助聲波療法,結合了先進的機器人技術、成像技術以及傳感技術。Edison利用聚焦聲能產生壓力,液化亞細胞并破壞目標組織,從而治療患病組織和腫瘤細胞。這種組織特異性治療具有高精確度,不會對其他人體組織造成副作用,可減少患者治療過程中造成的組織創傷,從而降低醫療成本。
Edison包括一個機械臂、超聲探頭、影像顯示屏及控制面板,并且內置有微型計算機,負責影像計算和控制機械臂運動。它能將脈沖聲波能量輸送到人體內,而無需任何切口或針頭,并且能夠在亞細胞水平上破壞組織,而醫生通過設備顯示屏實時監測“氣泡云”和治療效果。
Edison實施治療有三部曲:制定計劃,醫生根據目標的形狀和大小確定治療計劃;脈沖,向目標組織傳遞脈沖確定產生氣泡云和細胞破壞所需的能量,從而為每個目標提供個性化治療;實施治療,醫生發起控制治療并實時監控,同時系統會自動將氣泡云移動完成整個治療計劃。
Edison能夠為患者提供具有精確性、可控制性、個性化、組織特異性的治療。?組織裂變利用脈沖聲波從目標組織中自然存在的氣體中誘發“氣泡云”。這些氣泡云在微秒內形成并坍塌,從而以非侵入性和非熱性方法產生足以破壞細胞和亞細胞水平組織的機械力。
Edison 最近在西班牙巴塞羅那進行的一項一期研究的臨床數據顯示,100%的靶向肝腫瘤治療在急性技術上是成功和安全的。此外,參與實驗的8名患者中有2名顯示腫瘤生物標記物明顯減少,肝內未治療腫瘤體積穩定或減少。
由于傷口幾乎無創,康復時長短到可以在門診使用,患者的治療費用也能夠顯著降低。HistoSonics技術源自密歇根大學,目前,其重點治療領域包括肝癌、腎癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和腦癌等腫瘤疾病。