數(shù)據(jù)維度：截至2022年5月1日，巴西醫(yī)療器械產(chǎn)品的有效注冊信息（即產(chǎn)品注冊狀態(tài)為“已批準(zhǔn)”，且產(chǎn)品注冊號的有效截止日期為2022年5月1日及之后的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息），包括：產(chǎn)品編號、設(shè)備名稱、設(shè)備管理類別、制造商名稱、制造商所在國家等。

巴西是南美最大的醫(yī)療器械市場，近年來醫(yī)療器械市場發(fā)展速度驚人。盡管巴西的經(jīng)濟發(fā)展相對不穩(wěn)定，但民營和公立醫(yī)院仍擁有巨大的購買力，并且隨著巴西民營醫(yī)療行業(yè)的不斷擴張，其醫(yī)療器械市場將持續(xù)擴大。同時，巴西對主要依賴進口的部分醫(yī)療產(chǎn)品實行零關(guān)稅，大部分為醫(yī)用耗材及敷料，正好對接我國的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，巴西對進出口政策的開放性與包容性，是中國企業(yè)進入該市場難得的機會。本期將為大家中國企業(yè)在巴西的產(chǎn)品有效注冊情況分析。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，巴西醫(yī)療器械產(chǎn)品的有效注冊數(shù)共計79007件，涉美國、德國、中國等76個國家的制造商企業(yè)。其中，巴西本土企業(yè)的產(chǎn)品有效注冊數(shù)為24464件，美國企業(yè)的產(chǎn)品有效注冊數(shù)為14416件，中國（含香港、臺灣）企業(yè)產(chǎn)品數(shù)為11894件，占巴西產(chǎn)品有效注冊總數(shù)的15.05%。

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

從醫(yī)療器械產(chǎn)品類別來看，中國企業(yè)在巴西的II類產(chǎn)品的有效注冊數(shù)量最多，為5932件，占比為50%；其次是I類產(chǎn)品和Ⅲ類產(chǎn)品，有效注冊數(shù)分別為4917件和862件，占比分別為41%和7%。

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從產(chǎn)品類型來看，中國企業(yè)在巴西的有效注冊產(chǎn)品中，口罩的有效注冊數(shù)量排名第一，為429件，占比為3.61%；其次是一次性針頭和一次性注射器，產(chǎn)品數(shù)量分別為384件和301件，占比分別為3.23%和2.53%。

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1、注冊Top10企業(yè)

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，中國企業(yè)在巴西的醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊數(shù)為11894件，涉2270家企業(yè)，其中，在巴西的產(chǎn)品有效注冊數(shù)量排名第一的是深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，產(chǎn)品數(shù)量為261件；深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司和廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司列位第二、第三，產(chǎn)品數(shù)量分別為195件和138件。

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2、邁瑞在巴西的產(chǎn)品注冊情況

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司在巴西的醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊數(shù)為261件，其中，Ⅱ類產(chǎn)品的有效注冊數(shù)量最多，為136件，占比為52.11%，主要產(chǎn)品有超聲診斷設(shè)備、免疫分析儀等；其次是Ⅰ類產(chǎn)品和Ⅲ類產(chǎn)品，產(chǎn)品有效注冊數(shù)量分別為89件和33件，占比分別為34.10%和12.64%。

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目前，中國企業(yè)在巴西的產(chǎn)品注冊類型仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品仍有很大的發(fā)展空間。近年來，在國家政策的支持和引領(lǐng)下，中國企業(yè)不斷加大高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入，并逐漸擴大高端醫(yī)療器械產(chǎn)品市場，這將為中國企業(yè)向巴西高端醫(yī)療器械市場進軍提供強大的動力。