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6月13日,美國FDA官網發布醫療器械召回通知,涉及illumina多款基因測序儀。
被召回的測序儀包括:illumina Model NextSeq 550 Dx REF 20005715,數量為799臺。
被召回的測序儀還包括:illumina REF DX-410-1001 Model: MiSeq Dx;illumina REF 15036706 Model: MiSeq Dx;illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx ,數量為1014臺。
此前,美國食品和藥物管理局 (FDA)發文表示,?正在通知實驗室人員和醫療保健提供者有關 Illumina NextSeq 550Dx、MiSeqDx、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、iSeq 和 MiniSeq 下一代測序儀器軟件的網絡安全漏洞. 影響本地運行管理器 (LRM) 軟件。未經授權的用戶可以通過以下方式利用該漏洞:
遠程控制儀器;
操作系統以更改儀器或客戶網絡上的設置、配置、軟件或數據;或者
影響用于臨床診斷的儀器中的患者測試結果,包括導致儀器不提供結果或不正確的結果、更改的結果或潛在的數據泄露