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官方明確指出:電商醫療器械企業入駐門檻趨嚴,醫生直播帶貨被叫停!

日期:2022-06-20
據國家藥監局官網消息,6月14日,國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會。會議指出,近期醫療器械網絡交易監測發現個別入駐平臺的企業存在違法違規問題,相關電商平臺要高度重視,認真對照法律、法規和規章的要求,對電商平臺履行法定義務情況開展全面自查整改。由于網絡銷售的便捷性和傳播性,需要對于企業的入駐在一開始就有著嚴格的相關監管法規制度和準入條件。
會議指出醫療器械網絡交易服務第三方平臺?一要提高政治站位,堅持人民至上。把嚴格落實平臺主體責任、保障醫療器械網絡銷售質量安全,當作一項政治任務,加強內部管理和人員培訓,確保網絡交易服務持續合規。二要嚴格資質審核,嚴把入駐關。三要加大動態監測,及時處置報告違規行為。要不斷加強監測力量,創新監測方式,加強對平臺內醫療器械網絡交易信息的監測頻次和力度,發現違反《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等規定的,應當立即采取停止網絡交易服務等措施,對涉嫌違法違規的入駐企業,將相關線索及時報告藥品監管部門,并協助提供相關證據材料,協同做好違法違規調查處置工作。

01

多家第三方平臺受邀參與


京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團這3家醫療器械網絡交易服務第三方平臺受邀參會,匯報了入駐平臺醫療器械網絡銷售企業管理,規范醫療器械網絡銷售行為等方面的情況。
同時,北京、上海、浙江三地的藥監局也匯報了加強醫療器械網絡交易監管、強化醫療器械網絡動態交易監測的情況。
此外受邀參會醫療器械網絡交易服務的第三方平臺也表示,將不斷優化資質審核系統,加大專業審核人員投入,提高人工巡查頻次和審核效能,規范平臺內醫療器械網絡交易市場秩序,堅決打擊醫療器械網絡交易違法違規行為,切實保障消費者購械用械安全。
當然除了上面的三家電商巨頭還有很多知名電商平臺入局醫療器械網絡交易平臺,今年4月,抖音電商發布了關于新增《醫療器械品類管理規范》的公示通知,以將歸屬在各個品類下的醫療器械商品進行整合,從而使醫療器械成為單獨的類目。這意味著,抖音正式入駐醫療器械領域,也開始發力售賣醫療器械了!根據抖音電商規則,醫療器械類商品都屬于定向準入,即商家自主提交入駐申請,在平臺審查許可后才許可其經營。
值得注意的是,對于推廣的形式,《通知》提出了明確的要求,目前僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進行售賣,尚不允許商家、達人以直播、短視頻形式進行推廣。
作為短視頻及直播帶貨銷售的龍頭企業抖音來說特意強調不準許直播及短視頻形式推廣,也反應出直播帶貨的影響力之廣及政策監管難度相當大。

02

醫生也紛紛被各類商家盯上


無獨有偶,近日醫政醫管局也發布關于將開展醫生直播帶貨的重點整治工作。2022年6月6日,國家衛健委、公安部、國家市場監管總局等九部門印發通知,糾正醫藥購銷領域和醫療服務中的不正之風,著力解決群眾反映強烈的突出問題。其中提到,深入開展醫療領域亂象治理,維護醫保基金安全,懲治“紅包”、回扣等行風問題,嚴肅查處醫療機構工作人員利用職務、身份之便直播帶貨。

據“八點健聞”此前報道,有超500萬粉絲的醫療大V表示,曾有人許諾,只要配合帶貨就可月入70萬”。另一名大V則稱,“后半夜在醫院值班的時候,外面排著100多個商戶找我”。

醫生帶貨,因為身份使然,一直飽受爭議,相關部門也注意到了這點并提出了相關整治要求。或許在不久的將來,這些直播醫生或是營銷醫生,需要另謀出路了。醫師直播帶貨不屬于醫師執業行為的范疇,借助醫師的身份,以普通大眾對于醫學專業人士的信任為基礎。很容易引起大眾的認可及受到相關觀念的影響。可以說,醫師只要參與直播帶貨,很難避開自己職務、身份的影響。

但有所不同的是,醫生通過直播進行醫學科普,卻是有相關法律支持的。根據《國務院關于實施健康中國行動的意見》中實施健康知識普及行動的任務要求,自今年3月1日起施行的《中華人民共和國醫師法》第二十三條第(五)項做了修改,將“宣傳推廣與崗位相適應的健康科普知識,對患者及公眾進行健康教育和健康指導”作為醫師的法定義務之一,這同時也為目前醫師在各大網絡平臺進行醫學科普提供了法律支持。


圖源:國家衛健委官網

03

未來網絡醫療器械及直播帶貨都將受到嚴格監管


據了解,以某地方藥監局為例,根據國家醫療器械網絡交易監測平臺,有6成以上涉及轄區內醫療器械企業的違規線索,是拼多多、京東、淘寶/天貓、微信等4大平臺提供的。

主要包括:商家未按要求展示注冊證或備案憑證、經營未注冊的醫療器械、銷售假冒產品、虛假宣傳產品療效等,甚至還出現違法套現的情況。

除了幾大電商巨頭,近年來醫療器械網絡交易服務第三方平臺數量逐年增加。據不完全統計,2018年12月至2021年6月,醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案數量由57家增長至429家。

隨著互聯網平臺的迅猛發展,越來越多的醫師選擇通過網絡直播的方式進行醫學健康知識科普,出現了一批具有眾多粉絲的“網紅醫師”。

全新的網絡營銷模式及網紅醫生的形式化轉變都將給醫療領域的人員監管、網絡服務第三方平臺監管增加重重困難,但近年來,國家藥監局不斷完善醫療器械網絡交易監管法規制度建設,部署各地藥品監管部門深入開展醫療器械“清網”行動和醫療器械質量安全風險隱患排查,加大醫療器械網絡交易監測和違法違規行為打擊力度,不斷夯實醫療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任,目前取得了一定的成效。總而言之,對于第三方平臺的監管后續之路任重而道遠。

但新風口之下,相關企業及醫生遵循相關法規規定來正確施展網絡醫械銷售,對于他們來說這也或將成為當前最強機遇。

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