6月20日，天貓健康發(fā)布洗鼻器、檢測試紙、動態(tài)血糖儀、氨糖軟骨素、電動刮痧板和平光彩瞳六種健康商品的618“小數(shù)據(jù)”。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年618期間，洗鼻器已銷往全國300多個地級及以上城市，00后購買量增長近 6 成；血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品的成交金額有顯著增長，檢測試紙成交金額同比增長170%。此外，天貓健康數(shù)據(jù)顯示，618期間00后用戶同比增長近30%，新中醫(yī)養(yǎng)生、平光彩瞳、家用醫(yī)療器械等均受到年輕人追捧。

隨著物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等技術(shù)的發(fā)展，加上疫情催化，大眾更加注重個人健康管理，家用醫(yī)療器械需求逐步提升。

家用醫(yī)療器械，指的是適于家庭使用的醫(yī)療設(shè)備，它區(qū)別于醫(yī)院使用的醫(yī)療設(shè)備，主要特征是操作簡單、體積小巧、攜帶方便，一般以檢測、康復(fù)、保健為主。

常用的家用醫(yī)療器械包括：電子血糖儀、電子血壓計(jì)、家用呼吸器、家用制氧機(jī)、家用霧化器及各種理療、康復(fù)儀器設(shè)備等。其中連續(xù)血糖監(jiān)測、家用呼吸機(jī)以及掌上超聲為其中的熱門賽道。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國糖尿病患者總數(shù)約為1.164億人，65歲以上患者達(dá)3550萬，相關(guān)醫(yī)療支出約1090億美元，社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)巨大。

血糖監(jiān)測作為糖尿病治療“五駕馬車”的重要一環(huán)，一直是臨床關(guān)注的重點(diǎn)。其中連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）以實(shí)時性、便捷性以及智能化等各項(xiàng)優(yōu)勢有望顛覆傳統(tǒng)血糖監(jiān)測方式。

目前糖尿病監(jiān)測技術(shù)主要分為3個階段：即時檢測（POCT）、連續(xù)監(jiān)測（CGM）、無創(chuàng)監(jiān)測。

在傳統(tǒng)血糖檢測（POCT）領(lǐng)域，羅氏、強(qiáng)生以及雅培壟斷了80%的國內(nèi)市場，而在連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）領(lǐng)域，雅培一家獨(dú)占近80%的國內(nèi)市場份額。目前我國CGM滲透率較低，2020年，美國Ⅰ型糖尿病患者CGM的滲透率為25.8%，而中國僅為6.9%，滲透率只達(dá)到美國的 1/4。

國內(nèi)CGM市場處于發(fā)展初期，在巨大的市場需求刺激下，國內(nèi)企業(yè)持續(xù)發(fā)力攻克CGM技術(shù)，目前已有7款國產(chǎn)CGM獲批上市，來自移宇科技、普林斯頓、圣美迪諾、凱立特（魚躍醫(yī)療）、美奇、硅基仿生、微泰和九諾7家企業(yè)。

從產(chǎn)品性能來看，國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品看齊，其中深圳硅基仿生在監(jiān)測準(zhǔn)確度，為獲批產(chǎn)品最優(yōu)，MARD值為8.83%，而雅培的Freestyle為11.4%。（MARD值是目前最常用的評估CGM系統(tǒng)性能的指標(biāo)，MARD值<15%為CGM儀器的上市標(biāo)準(zhǔn)）。但在校準(zhǔn)方面，國產(chǎn)產(chǎn)品中僅硅基仿生、微泰能跟雅培一樣免于校準(zhǔn)。但總體而言，已有跟外資品牌在市場上一較高下的技術(shù)水平，如何鋪開渠道進(jìn)行消費(fèi)者教育，相信是接下來的重要挑戰(zhàn)。

不同于CGM的博弈進(jìn)行時，無創(chuàng)血糖監(jiān)測仍屬于新興領(lǐng)域，產(chǎn)品大多仍處于設(shè)計(jì)研發(fā)階段，國內(nèi)僅有博邦芳舟的無創(chuàng)血糖儀獲批上市，由于無創(chuàng)血糖監(jiān)測能夠大幅度改善糖尿病患者血糖監(jiān)測的積極性，其發(fā)展空間值得期待。

家用呼吸機(jī)（非生命支持）被納入第二類醫(yī)療器械管理，主要用于治慢性阻塞性肺病（COPD）、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）兩類疾病。

據(jù)調(diào)查，從2016年至2020年，中國30-69歲阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患病人數(shù)從1.81億人上升至1.95億人。此外，慢性阻塞性肺病（COPD）患者近1億，與高血壓、糖尿病等量齊觀。

受患者數(shù)量增長及居民可支出收入增加影響，作為主要治療手段的家用呼吸機(jī)需求不斷擴(kuò)張。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，2019 年我國家用呼吸機(jī)市場規(guī)模達(dá)到 10.3 億美元，預(yù)計(jì)將以 17.1%的年復(fù)合增長率增加，2024 年有望達(dá)到 22.8 億美元。

目前我國家用無創(chuàng)呼吸機(jī)市場仍然被進(jìn)口品牌主導(dǎo)，飛利浦、瑞思邁占據(jù)6成以上市場份額，魚躍醫(yī)療及怡和嘉業(yè)兩大國產(chǎn)品牌合計(jì)占據(jù)10%左右的市場份額，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的空間較大。

從產(chǎn)品注冊方面來看，數(shù)量仍然較少，產(chǎn)品單一。

據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，截至5月31日，我國家用呼吸機(jī)（非生命支持）有效注冊數(shù)為31件，其中境內(nèi)注冊產(chǎn)品27件，進(jìn)口產(chǎn)品4件；睡眠呼吸暫停治療設(shè)備有效注冊數(shù)83件，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)為56件，進(jìn)口產(chǎn)品27件。

隨著慢性呼吸疾病患者數(shù)量增加及居民疾病意識的提升，家用呼吸機(jī)的市場需求將持續(xù)攀升，此外，飛利浦呼吸機(jī)近幾年頻頻陷入召回事件，品牌形象受損，對于后發(fā)者來說，也不失為一個趕超的時機(jī)。

今年5月，GE醫(yī)療宣布以5000萬美元投資了一家掌上超聲企業(yè)Pulsenmore。Pulsenmore 2015年成立于以色列，其成功將超聲產(chǎn)品在家庭場景中商業(yè)化。Pulsenmore的產(chǎn)品形態(tài)融合了超聲探頭和手機(jī)，降低了超聲的使用門檻，產(chǎn)品可以直接與智能手機(jī)連接，用戶可以根據(jù)智能手機(jī)上的指導(dǎo)完成自主掃描。當(dāng)孕婦在家中感到異常的時候，可以使用掌上超聲進(jìn)行檢測，檢查結(jié)果會自動發(fā)送到醫(yī)生處，當(dāng)需要進(jìn)一步干預(yù)時，醫(yī)生可以直接聯(lián)系患者來到醫(yī)院。

家用掌上超聲之所以被重新關(guān)注，相信與疫情相關(guān)。疫情以來，孕產(chǎn)婦的超聲影像檢查受到所在地疫情爆發(fā)影響，存在安全性與及時性考驗(yàn)。

GE Healthcare 超聲總裁兼CEO Roland Rott在公開采訪中表示：“醫(yī)療保健服務(wù)提供商預(yù)測護(hù)理服務(wù)正在從傳統(tǒng)的院內(nèi)方式向家庭場景轉(zhuǎn)變”。

Pulsenmore雖然在國外已經(jīng)成功商業(yè)化，但要復(fù)制其模式到國內(nèi)需要解決的問題仍然十分繁復(fù)，我國醫(yī)療資源緊缺，家用超聲診斷需要落地首要解決的就是通過輔助診斷技術(shù)降低使用門檻，解決醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)緊缺問題。此外，硬件的研發(fā)也需要進(jìn)一步提升，我國已獲批的掌上超聲圖像質(zhì)量仍然較差，使用效果不理想。因此，要突破掌上超聲在家庭應(yīng)用場景的難題，國內(nèi)企業(yè)還有很長的路要走。

在國內(nèi)前景不明的家用掌上超聲雖然先在海外開花，但在全球疫情常態(tài)化下，國內(nèi)的居家孕產(chǎn)檢需求已經(jīng)初現(xiàn)，市場前景同樣值得期待與關(guān)注。