就商業(yè)版圖來看，潤邁德醫(yī)療當前專注于冠脈診療領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計、商業(yè)化，現(xiàn)有核心產(chǎn)品包括caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)。

潤邁德醫(yī)療研發(fā)管線

兩款產(chǎn)品，主要用于評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙(冠狀動脈疾病(「CAD」)的相關(guān)起因)引起的心肌缺血的嚴重程度，其設(shè)計旨在替代壓力導(dǎo)絲的使用，大幅減少技術(shù)誤差和操作時間，從而改善生理評估。

在今年4月，潤邁德醫(yī)療的caIMR已順利通過公示進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。是首個同時在中國取得CE認證及NMPA認證的血流儲備分數(shù)(FFR)測量系統(tǒng)。

根據(jù)灼識咨詢的資料，caFFR系統(tǒng)有超過95%的高準確率，及需時少于五分鐘的便捷操作流程，可對標國內(nèi)領(lǐng)先的FFR測量產(chǎn)品。

此外，基于caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)，潤邁德醫(yī)療預(yù)期將于2024年底前推出中國首個可以自動化經(jīng)皮冠脈介入診療（PCI）全流程心血管介入手術(shù)機器人，并逐漸擴展血管介入機器人適應(yīng)癥，使產(chǎn)品適用范圍覆蓋至冠狀動脈、腦血管、腎血管、肺血管、外周血管、神經(jīng)及其他部位。

業(yè)績方面，根據(jù)潤邁德醫(yī)療披露的資料，2021年潤邁德實現(xiàn)收入8119.9萬元，同比大增1231.8%。

其中，潤邁德醫(yī)療來源于FlashAngio caFFR系統(tǒng)銷售的收入為2333.5萬元，2020年同期為384.3萬元；來源于FlashPressure caFR壓力傳感器銷售的收入為5690.9萬元，而2020年同期為209.6萬元。

總體來看，兩款產(chǎn)品商業(yè)化取得大幅進展。

盈利方面，雖然2021年，潤邁德毛利達到6903.2萬元，較2020年同期增長1212.4%。但由于研發(fā)方面的大量投入，2021年產(chǎn)生研發(fā)開支2700萬元，凈虧損達到6.34億元。

血管介入機器人市場數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼。據(jù)Forst & Sullivan數(shù)據(jù)，2020年全球泛血管手術(shù)機器人市場規(guī)模為3140萬美元，預(yù)計2026年將增長至16.1億美元，2016-2026年復(fù)合增長率為87.4%。

不完全統(tǒng)計，目前全球獲批的血管手術(shù)機器人已達7款，美國FDA平均審批通過周期在4個月左右，可見其對血管收入機器人的支持。

海外獲批血管介入機器人企業(yè)及產(chǎn)品

Corindus在被西門子醫(yī)療收購，逐步擴大其產(chǎn)能，并被作為西門子醫(yī)療血管機器人技術(shù)的全球卓越中心，涵蓋研發(fā)、制造和管理部門。

另外，目前已經(jīng)有三款血管手術(shù)機器人已經(jīng)進入國內(nèi)市場。

● 2021年7月，西門子醫(yī)療Corindus途靈?最新一代CorPath? GRX介入手術(shù)機器人獲準進入特別審查程序，現(xiàn)已通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請。由此，西門子醫(yī)療將成為首家進入中國介入機器人市場，通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請的外資醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。

● 2021年8月，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司和Stereotaxis宣布合作，微創(chuàng)電生理成為Stereotaxis磁導(dǎo)航電生理機器人在中國內(nèi)地的獨家經(jīng)銷商。自此，Stereotaxis正式進軍國內(nèi)市場。

● 2020年10月上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人股份有限公司和法國Robocath S.A.S聯(lián)合在華成立合資公司知脈機器人有限公司，將R-ONE引進中國。

國外企業(yè)瞄準國內(nèi)市場的大蛋糕，也正是因為我國PCI手術(shù)持續(xù)放量，推動血管手術(shù)機器人市場的爆發(fā)。

目前我國心血管患病率近年持續(xù)上升。2019年我國心血管患病人數(shù)約3.3億人，其中腦卒中1300萬人，冠心病1100萬人。同年中國內(nèi)地完成了102萬例PCI，2021年隨著冠脈支架集采的推進，PCI手術(shù)也進一步放量，未來潛在市場超百億。

但目前PCI手術(shù)仍存在較多問題，如由人手操作手術(shù)，容易出現(xiàn)抖動、位移、過轉(zhuǎn)等問題，導(dǎo)致血管介入不夠精準、安全；手術(shù)規(guī)范化程度較低，操作受醫(yī)生經(jīng)驗水平影響較大等。

手術(shù)機器人旨在克服人體生理限制，在精準手術(shù)中發(fā)揮越來越重要的作用，通常用于在手術(shù)過程中為醫(yī)生提供輔助。中國的手術(shù)機器人市場仍處于起步階段，手術(shù)機器人在中國滲透率僅為1.36%，或是冠脈支架集采后的下一個創(chuàng)收點。

目前國內(nèi)血管介入機器人企業(yè)也紛紛崛起，包括邁瑞德醫(yī)療、唯邁醫(yī)療等多家企業(yè)，就涉及多起金額近億、過億的融資。

對于國產(chǎn)企業(yè)而言，高性價比、特色技術(shù)、拓展新應(yīng)用場景將成為能夠快速彎道超車的關(guān)鍵。